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Comportamento suicida em pacientes diagnosticados com transtorno bipolar

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Dorian Lamis, Emory University

Comportamento suicida em pacientes diagnosticados com transtorno bipolar: o papel dos fatores de risco biológicos e ambientais infantis e adultos

O objetivo deste estudo é aprender os fatores ambientais e psicológicos que afetam a tendência suicida em pacientes diagnosticados com Transtorno Bipolar. Além disso, o estudo visa identificar tratamentos para reduzir o comportamento suicida e melhorar a qualidade de vida por meio de um programa de intervenção em grupo de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é aprender os fatores ambientais e psicológicos que afetam a tendência suicida em pacientes com transtorno bipolar. Além disso, o estudo visa identificar tratamentos para reduzir o comportamento suicida e melhorar a qualidade de vida por meio de um programa de intervenção em grupo de 6 semanas. Os grupos incluirão tópicos como ritmo interpessoal/social e intervenções de atenção plena, bem como intervenções focadas na compreensão e mudança de pensamentos para lidar melhor com a Depressão Bipolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dorian Lamis, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Diagnóstico de Transtorno Bipolar (TB)
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas
  • psicótico agudo
  • Clinicamente instável
  • Histórico de transtorno do espectro da esquizofrenia
  • História de sintomas psicóticos incongruentes de humor
  • História de transtorno primário de substância
  • História de doença orgânica primária e/ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Intervenção em Grupo
Os pacientes diagnosticados com Transtorno Bipolar receberão terapia em um ambiente de grupo de 4 a 12 participantes masculinos e femininos.
Comportamental: Terapia do Ritmo Interpessoal e Social (ISRT)
Terapia Interpessoal e de Ritmo Social (ISRT) será dada uma vez por semana durante um período de seis semanas por 55-60 minutos. ISRT enfatiza identificar e manter uma rotina regular na vida diária. Inclui abordar o sono e resolver preocupações e conflitos interpessoais, concentrando-se na rotina diária.
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental (TCC) específica para bipolares
A Terapia Comportamental Cognitiva Específica Bipolar (TCC) será administrada uma vez por semana durante um período de seis semanas por 55-60 minutos. A terapia é focada diretamente na eliminação ou gerenciamento de problemas específicos vivenciados por pessoas com Transtorno Bipolar. Como parte desta intervenção, os pensamentos, comportamentos e emoções desadaptativos do participante são identificados, seguidos por aprender como desafiar os pensamentos negativos e reenquadrar em pensamentos positivos e mais adaptativos. Além disso, a intervenção envolve o aprimoramento das habilidades de enfrentamento do participante e a capacidade de ver uma situação de forma mais objetiva.
Comportamental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR)
A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) será dada uma vez por semana durante um período de seis semanas por 55-60 minutos. MBSR é uma intervenção estruturada que utiliza a meditação mindfulness para reduzir o sofrimento associado a doenças físicas e psiquiátricas. O MBSR é de natureza não religiosa e visa incentivar uma consciência aprimorada da experiência momento a momento de processos mentais perceptíveis.
Comportamental: Psicoeducação e compreensão da terapia medicamentosa bipolar
Psicoeducação e compreensão A terapia de medicamentos bipolares será administrada uma vez por semana durante um período de seis semanas por 55-60 minutos. Psicoeducação e compreensão A terapia de medicamentos bipolares visa fornecer psicoeducação sobre a depressão bipolar, bem como fornecer uma plataforma para os participantes abordarem suas preocupações sobre o gerenciamento de sua doença. Serão discutidas questões como gerenciamento de sintomas, redução de recaídas e hospitalizações, bem como manutenção de ganhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
A Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS; Posner et al., 2011) serve como medida de resultado, que avalia os construtos de comportamento suicida (ou seja, tentativas reais, abortadas ou interrompidas), gravidade e letalidade. Embora o comportamento suicida seja o principal resultado de interesse, a ideação suicida (passiva, ativa, intensidade) também será avaliada pela C-SSRS. A C-SSRS tem quatro construtos relevantes para ideação suicida (IS) recente: 1) gravidade (1=desejo de estar morto, 2=pensamentos suicidas ativos não específicos, 3=pensamentos suicidas com métodos, 4=intenção suicida, e 5=intenção suicida com plano); 2) intensidade (soma de seis itens, cada um avaliado de 0 a 5: ideação mais grave, frequência, duração, controlabilidade, impedimentos e razão); 3) comportamento; e 4) letalidade.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas respostas do formulário de dados demográficos
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (até seis semanas)
O Formulário de Dados Demográficos inclui perguntas sobre dados demográficos (por exemplo, idade, sexo, educação, status socioeconômico), composição familiar (por exemplo, presença de filhos dependentes, status de relacionamento), situação de vida (sem-teto vs. não-sem-teto), história legal e psiquiátrica. Mudanças pertinentes na habitação e questões legais são investigadas como parte da pesquisa pós-teste.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (até seis semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (até seis semanas)
O BDI-II é uma medida de autorrelato de 21 itens da gravidade dos sintomas depressivos. Os itens são pontuados de 0 a 3 para avaliar o nível de gravidade dos sintomas. As respostas dos itens são somadas para obter uma pontuação total da escala, com pontuações mais altas sugerindo maior gravidade dos sintomas depressivos.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (até seis semanas)
Pontuação da Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio (ACSS)
Prazo: Pós-intervenção (Até seis semanas)
O ACSS é um instrumento de autorrelato de 7 itens projetado para avaliar os níveis de capacidade adquirida. Em cada item, os participantes são solicitados a relatar o quanto se identificam com o item, usando uma escala de Likert de 5 pontos variando de 0 "Não é nada parecido comigo" a 4 "Muito parecido comigo". As pontuações totais podem variar de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de capacidade adquirida.
Pós-intervenção (Até seis semanas)
Puntuación do Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
O Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool (AUDIT) é uma medida de 10 itens concebida para identificar indivíduos cujo consumo de álcool os coloca em risco de problemas relacionados com o álcool, ou que estão realmente a sofrer tais problemas. O AUDIT avalia a frequência do consumo, os sintomas de dependência e os sinais de consumo nocivo, cada um numa escala de quatro pontos, fornecendo uma pontuação total entre 0 e 40. Uma pontuação de 0 indica que o inquirido nunca teve problemas com o álcool, pontuações de 1 a 7 indicam consumo de baixo risco de álcool, pontuações de 8 a 14 sugerem consumo nocivo de álcool, e pontuações de 15 ou mais indicam perturbação moderada a grave do uso de álcool.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
Pontuação da Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
A BSS é um instrumento de autorrelato com 21 itens que avalia os pensamentos, atitudes e intenções do indivíduo em relação ao suicídio na última semana, incluindo atitudes em relação à vida e à morte, reações esperadas a esses pensamentos e frequência de comportamento suicida passado. Os itens oferecem aos participantes três opções de resposta (por exemplo, "Não tenho desejo de morrer", "Tenho um desejo fraco de morrer" ou "Tenho um desejo moderado a forte de morrer") e são classificados numa escala de 0 a 2, com base na intensidade. As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total indicativa do risco de suicídio. Uma pontuação mais alta indica um risco maior.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
Pontuação da Escala de Autoavaliação de Mania de Altman (ASRM)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
A ASRM é um questionário de cinco itens auto-administrado sobre mania/hipomania. Cada item é avaliado numa escala de Likert de cinco pontos ancorada, gerando pontuações totais da escala que variam de 0 a 20. Uma pontuação total superior ou igual a 6 indica sintomas de mania/hipomania.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
Pontuação da Organização Mundial da Saúde - Qualidade de Vida - Versão Breve (WHOQOL-BREF)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
O WHOQOL-BREF é uma avaliação abreviada da qualidade de vida com 26 itens. Produz pontuações para quatro domínios da qualidade de vida, nomeadamente, saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a vida ou saúde e maior qualidade de vida.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
Pontuação da Escala de Agressão Impulsiva/Premeditada (IPAS)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
O IPAS é um questionário de quinze itens que avalia a agressão impulsiva e a agressão premeditada. Os participantes são solicitados a indicar o quanto cada item caracterizou um incidente passado de agressão durante os últimos 6 meses e a completar o IPAS em relação a esses atos numa escala de Likert de 5 pontos, desde discordo totalmente a concordo totalmente. Pontuações elevadas são indicativas de maior agressão.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
Pontuação do Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15)
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
O INQ-15 é uma medida de perceção de ser um fardo e de pertença. Todas as afirmações são avaliadas numa escala de 7 pontos, de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim), com pontuações somadas mais elevadas correspondendo a níveis mais altos de perceção de ser um fardo e de pertença.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (Até seis semanas)
Pontuação da Escala de Psicálgica
Prazo: Pós-intervenção (Até seis semanas)
A Escala de Dor Psicológica é uma escala de autorrelato de 13 itens para medir a dor psicológica, utilizando uma escala de Likert de 5 pontos. Uma pontuação mais elevada é preditiva de ideação suicida para além da influência da depressão e do desespero.
Pós-intervenção (Até seis semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Outro identificador: Emory IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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