Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öngyilkos viselkedés bipoláris zavarral diagnosztizált betegeknél

2026. január 5. frissítette: Dorian Lamis, Emory University

Öngyilkos viselkedés bipoláris zavarral diagnosztizált betegeknél: a biológiai és a gyermekkori és felnőttkori környezeti kockázati tényezők szerepe

A tanulmány célja, hogy megismerje azokat a környezeti és pszichológiai tényezőket, amelyek befolyásolják a bipoláris zavarral diagnosztizált betegek öngyilkosságát. Ezen túlmenően a tanulmány célja az öngyilkos magatartás csökkentésére és az életminőség javítására szolgáló kezelések azonosítása egy 6 hetes csoportalapú beavatkozási programon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megismerje azokat a környezeti és pszichológiai tényezőket, amelyek befolyásolják a bipoláris zavarban szenvedő betegek öngyilkosságát. Ezen túlmenően a tanulmány célja az öngyilkos magatartás csökkentésére és az életminőség javítására szolgáló kezelések azonosítása egy 6 hetes csoportalapú beavatkozási programon keresztül. A csoportok olyan témákat foglalnak magukban, mint az interperszonális/társadalmi ritmus és mindfulness beavatkozások, valamint a gondolatok megértésére és megváltoztatására irányuló beavatkozások, hogy jobban megbirkózzanak a bipoláris depresszióval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dorian Lamis, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • A bipoláris zavar (BD) diagnózisa
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodások
  • Akut pszichotikus
  • Orvosilag instabil
  • A skizofrénia spektrumzavar története
  • Hangulati inkongruens pszichotikus tünetek anamnézisében
  • Elsődleges anyagzavar anamnézisében
  • Primer szervi betegség és/vagy demencia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos beavatkozási program
A bipoláris zavarral diagnosztizált betegek 4-12 férfi és női résztvevőből álló csoportos kezelésben részesülnek.
Viselkedési: Interperszonális és szociális ritmusterápia (ISRT)
Az interperszonális és szociális ritmusterápiát (ISRT) hetente egyszer adják, hat héten keresztül, 55-60 percig. Az ISRT a mindennapi életben a rendszeres rutin felismerésére és fenntartására helyezi a hangsúlyt. Ez magában foglalja az alvás kezelését és az interperszonális aggodalmak és konfliktusok megoldását a napi rutinra összpontosítva.
Viselkedési: Bipoláris specifikus kognitív viselkedésterápia (CBT)
A bipoláris specifikus kognitív viselkedésterápiát (CBT) hetente egyszer, hat hetes időszakon keresztül, 55-60 percig adják. A terápia közvetlenül a bipoláris zavarban szenvedő betegek által tapasztalt speciális problémák megszüntetésére vagy kezelésére összpontosít. Ennek a beavatkozásnak a részeként azonosítják a résztvevők rosszul alkalmazkodó gondolatait, viselkedését és érzelmeit, majd megtanulják, hogyan lehet kihívást jelenteni a negatív gondolatokkal, és hogyan alakítják át a pozitív, adaptívabb gondolatokat. Ezenkívül a beavatkozás magában foglalja a résztvevő megküzdési készségeinek és a helyzet objektívebb szemlélésének képességének fejlesztését.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
A Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) kezelést hetente egyszer, hat héten keresztül, 55-60 percig adják. Az MBSR egy strukturált beavatkozás, amely a mindfulness meditációt használja a fizikai és pszichiátriai betegségekkel kapcsolatos szenvedés csökkentésére. Az MBSR természeténél fogva nem vallásos, és célja, hogy ösztönözze az észrevehető mentális folyamatok pillanatról pillanatra tapasztalható fokozottabb tudatosságát.
Viselkedési: Pszichooktatás és a bipoláris gyógyszeres terápia megértése
Pszichooktatás és a bipoláris gyógyszeres kezelés megértése A terápiát hetente egyszer, hat héten keresztül, 55-60 percig adják. A pszichooktatás és a bipoláris gyógyszeres terápia megértése célja, hogy pszichooktatást nyújtson a bipoláris depresszióról, valamint platformot biztosítson a résztvevők számára a betegségük kezelésével kapcsolatos aggályok kezelésére. Megvitatják az olyan kérdéseket, mint a tünetek kezelése, a visszaesések és a kórházi kezelések csökkentése, valamint a nyereség fenntartása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelési Skála (C-SSRS) Pontszám
Időkeret: Pre-intervenció, Poszt-intervenció (Legfeljebb hat hétig)
A Columbia-öngyilkossági súlyossági skála (C-SSRS; Posner et al., 2011) szolgál eredménymérőként, amely értékeli az öngyilkossági magatartás (azaz tényleges, megszakított vagy meghiúsult kísérletek), a súlyosság és a halálosság konstruktumait. Bár az öngyilkossági magatartás a fő vizsgált eredményváltozó, a C-SSRS az öngyilkossági gondolatokat (passzív, aktív, intenzitás) is felméri. A C-SSRS négy, a közelmúltbeli öngyilkossági gondolatokhoz (SI) kapcsolódó konstruktumot tartalmaz: 1) súlyosság (1=halálvágy, 2=nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok, 3=öngyilkossági gondolatok módszerrel, 4=öngyilkossági szándék, és 5=öngyilkossági szándék tervvel); 2) intenzitás (hat, egyenként 0-tól 5-ig értékelt téma összege: legsúlyosabb gondolatok, gyakoriság, időtartam, kontrollálhatóság, elrettentő tényezők és ok); 3) magatartás; és 4) halálosság.
Pre-intervenció, Poszt-intervenció (Legfeljebb hat hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a demográfiai adatok űrlap válaszaiban
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (legfeljebb hat hétig)
A demográfiai adatlap demográfiai adatokkal (például életkor, nem, iskolai végzettség, társadalmi-gazdasági helyzet), a család összetételével (pl. eltartott gyermekek jelenléte, kapcsolati állapot), élethelyzettel (hajléktalan vs. nem hajléktalan), jogi és pszichiátriai előzményekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Az utólagos felmérés részeként érdeklődnek a lakhatási és jogi kérdések lényeges változásairól.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (legfeljebb hat hétig)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (legfeljebb hat hétig)
A BDI-II egy 21 elemből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetek súlyosságára. Az elemeket 0-tól 3-ig pontozzák a tünetek súlyosságának értékeléséhez. A tételekre adott válaszokat összegezve kapjuk a teljes skálapontszámot, a magasabb pontszámok pedig magasabb depressziós tünetek súlyosságára utalnak.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (legfeljebb hat hétig)
Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) pontszám
Időkeret: Beavatkozás utáni (legfeljebb hat hétig)
Az ACSS egy 7 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a megszerzett képességek szintjének felmérésére terveztek. Minden egyes tételnél a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, mennyire azonosulnak az adott elemmel, egy 0-tól „Egyáltalán nem olyan, mint én” és 4 „Nagyon olyan, mint én”-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán. Az összpontszám 0-tól 28-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig a megszerzett képességek magasabb szintjét jelzi.
Beavatkozás utáni (legfeljebb hat hétig)
Az Alkoholfogyasztási Zavarok Azonosítási Teszt (AUDIT) Pontszám
Időkeret: Pre-intervenciós, Post-intervenciós (Akár hat hétig)
Az Alkoholfogyasztási Zavarok Azonosítási Tesztje (AUDIT) egy 10 kérdésből álló mérőeszköz, amelynek célja, hogy azonosítsa azokat az egyéneket, akiknek alkoholfogyasztása kockázatot jelent az alkohollal kapcsolatos problémákra, vagy akik már valóban ilyen problémákat tapasztalnak. Az AUDIT az ivás gyakoriságát, a függőség tüneteit és a káros fogyasztás jeleit értékeli, mindegyiket egy négy pontú skálán, összesen 0 és 40 közötti pontszámot adva. A 0 pont azt jelzi, hogy a válaszadó soha nem tapasztalt problémát az alkoholból, az 1-7 pont alacsony kockázatú alkoholfogyasztást jelez, a 8-14 pont káros alkoholfogyasztást sugall, a 15 vagy annál magasabb pontszám pedig közepes-súlyos alkoholfogyasztási zavart jelez.
Pre-intervenciós, Post-intervenciós (Akár hat hétig)
Beck Öngyilkossági Gondolatok Skála (BSS) Pontszám
Időkeret: Pre-intervenció, Post-intervenció (Legfeljebb hat hét)
A BSS egy 21 tételből álló önbevalló eszköz, amely az egyén öngyilkossággal kapcsolatos gondolatait, attitűdjét és szándékait értékeli az elmúlt héten, beleértve az élethez és a halálhoz való hozzáállást, a várható reakciókat ezekre a gondolatokra, valamint a múltbeli öngyilkossági viselkedés gyakoriságát. A tételek három válaszlehetőséget kínálnak a résztvevőknek (például: "Nincs halálvágyam", "Gyenge halálvágyam van" vagy "Mérsékelt vagy erős halálvágyam van") és 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelhetők az intenzitás alapján. A pontszámok összegzése egy összpontszámot ad, amely az öngyilkossági kockázatot jelzi. Egy magasabb pontszám magasabb kockázatot jelez.
Pre-intervenció, Post-intervenció (Legfeljebb hat hét)
Altman Önértékelő Mániaskála (ASRM) Pontszám
Időkeret: Intervenció előtt, Intervenció után (legfeljebb hat hétig)
Az ASRM egy önkitöltéses, öt tételből álló kérdőív a mániás/hipomániás tünetekről. Minden tétel egy ötfokozatú, rögzített Likert-skálán értékelhető, így a teljes skálapontszám 0 és 20 között változhat. 6 vagy annál magasabb összpontszám mániás/hipomániás tüneteket jelez.
Intervenció előtt, Intervenció után (legfeljebb hat hétig)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-Rövidített (WHOQOL-BREF) Pontszám
Időkeret: Pre-intervenció, Post-intervenció (Legfeljebb hat hét)
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló, rövidített életminőség-értékelési eszköz. Négy életminőségi terület pontszámait állítja elő: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek az élettel vagy az egészséggel, valamint magasabb életminőséget.
Pre-intervenció, Post-intervenció (Legfeljebb hat hét)
Impulzív/Előre megfontolt Agresszió Skála (IPAS) Pontszám
Időkeret: Pre-intervenció, Post-intervenció (Legfeljebb hat hét)
Az IPAS egy tizenöt tételes kérdőív, amely az impulzív agressziót és a megfontolt agressziót értékeli. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire jellemezte az egyes tételek egy múltbéli agressziós incidensét az elmúlt 6 hónapban, és az IPAS-t azokra a cselekedetekre vonatkozóan töltse ki egy 5 pontos Likert-skálán, a teljesen egyetértek-től a teljesen nem értek egyet-ig. A magas pontszámok nagyobb agresszióra utalnak.
Pre-intervenció, Post-intervenció (Legfeljebb hat hét)
Interperszonális Igények Kérdőív-15 (INQ-15) Pontszám
Időkeret: Pre-intervenció, Post-intervenció (Akár hat hétig)
Az INQ-15 a megélt terheltség és a tartozásérzet mérésére szolgál. Minden állítást 1-től (egyáltalán nem igaz rám) 7-ig (nagyon igaz rám) terjedő 7-fokozatú skálán értékelnek, a magasabb összesített pontszámok pedig a megélt terheltség és a tartozásérzet magasabb szintjének felelnek meg.
Pre-intervenció, Post-intervenció (Akár hat hétig)
Pszichéfájdalom Skóre
Időkeret: Posztintervenciós (legfeljebb hat hét)
A Psychache skála egy 13 tételből álló önbevallásos skála, amely a pszichológiai fájdalmat méri 5-fokozatú Likert-skála segítségével. A magasabb pontszám öngyilkossági gondolatok előrejelzésére alkalmas, túlmutatva a depresszió és a reménytelenség hatásán.
Posztintervenciós (legfeljebb hat hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Egyéb azonosító: Emory IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel