Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suicidalt beteende hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom

5 januari 2026 uppdaterad av: Dorian Lamis, Emory University

Suicidalt beteende hos patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom: rollerna för biologiska riskfaktorer och miljöriskfaktorer för barn och vuxna

Syftet med denna studie är att lära sig de miljömässiga och psykologiska faktorer som påverkar suicidalitet hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. Dessutom syftar studien till att identifiera behandlingar för att minska det suicidala beteendet och förbättra livskvaliteten genom ett 6-veckors gruppbaserat interventionsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att lära sig de miljömässiga och psykologiska faktorer som påverkar suicidalitet hos patienter med bipolär sjukdom. Dessutom syftar studien till att identifiera behandlingar för att minska det suicidala beteendet och förbättra livskvaliteten genom ett 6-veckors gruppbaserat interventionsprogram. Grupper kommer att innehålla ämnen som interpersonell/social rytm och mindfulness-interventioner, samt interventioner fokuserade på att förstå och förändra tankar för att bättre hantera bipolär depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Grady Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dorian Lamis, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Diagnos av bipolär sjukdom (BD)
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Akut psykotisk
  • Medicinskt instabil
  • Historik om schizofrenispektrumstörning
  • Historik av stämningsinkongruenta psykotiska symtom
  • Historik av primär substans störning
  • Historik av primär organisk sjukdom och/eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppinterventionsprogram
Patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom kommer att få terapi i en grupp med 4 till 12 manliga och kvinnliga deltagare.
Beteende: Interpersonell och social rytmterapi (ISRT)
Interpersonell och social rytmterapi (ISRT) kommer att ges en gång i veckan under en sexveckorsperiod i 55-60 minuter. ISRT betonar att identifiera och upprätthålla en regelbunden rutin i det dagliga livet. Det inkluderar att ta itu med sömn och lösa interpersonella problem och konflikter genom att fokusera på dagliga rutiner.
Beteende: Bipolär-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT)
Bipolär-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) kommer att ges en gång i veckan under en sexveckorsperiod i 55-60 minuter. Terapin är direkt inriktad på att eliminera eller hantera specifika problem som personer med bipolär sjukdom upplever. Som en del av denna intervention identifieras deltagarnas missanpassade tankar, beteenden och känslor följt av att lära sig att utmana negativa tankar och omforma till positiva, mer adaptiva tankar. Dessutom innebär interventionen att stärka deltagarens förmåga att hantera situationen och förmågan att se en situation mer objektivt.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ges en gång i veckan under en sexveckorsperiod i 55-60 minuter. MBSR är en strukturerad intervention som använder mindfulness-meditation för att minska lidande i samband med fysiska och psykiatriska sjukdomar. MBSR är icke-religiös till sin natur och syftar till att uppmuntra en ökad medvetenhet om ögonblick till ögonblick upplevelse av märkbara mentala processer.
Beteende: Psyko-utbildning och förståelse för bipolär medicinterapi
Psyko-utbildning och förståelse för bipolära mediciner Terapi kommer att ges en gång i veckan under en sexveckorsperiod i 55-60 minuter. Psykoutbildning och förståelse av bipolär medicinterapi syftar till att tillhandahålla psykoutbildning om bipolär depression samt ge en plattform för deltagarna att ta itu med oro för att hantera sin sjukdom. Frågor som att hantera symtom, minska återfall och sjukhusvistelser samt bibehålla vinster kommer att diskuteras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Poäng
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (Upp till sex veckor)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) fungerar som utfallsmåttet, som bedömer konstrukten av suicidalt beteende (d.v.s. faktiska, avbrutna eller avbrutna försök), svårighetsgrad och dödlighet. Även om suicidalt beteende är det primära utfallsmåttet av intresse, kommer suicidala tankar (passiva, aktiva, intensitet) också att bedömas av C-SSRS. C-SSRS har fyra konstrukt som är relevanta för nyligen förekommande suicidala tankar (SI): 1) svårighetsgrad (1=önskan att vara död, 2=ospecifika aktiva suicidtankar, 3=suicidtankar med metoder, 4=suicidintention och 5=suicidintention med plan); 2) intensitet (summa över sex punkter varje bedömd 0 till 5: mest allvarliga tankar, frekvens, varaktighet, kontrollerbarhet, avskräckande faktorer och orsak); 3) beteende; och 4) dödlighet.
Pre-intervention, Post-intervention (Upp till sex veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i formuläret för demografisk data Answers
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (upp till sex veckor)
Demografisk dataformulär innehåller frågor om demografi (t.ex. ålder, kön, utbildning, socioekonomisk status), familjesammansättning (t.ex. närvaro av beroende barn, relationsstatus), livssituation (hemlös kontra inte hemlös), juridisk och psykiatrisk historia. Relevanta förändringar i bostadsfrågor och juridiska frågor efterfrågas som en del av eftertestundersökningen.
Pre-intervention, post-intervention (upp till sex veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (upp till sex veckor)
BDI-II är ett självrapporterande mått på 21 punkter på svårighetsgraden av depressiva symtom. Objekten poängsätts från 0 till 3 för att bedöma graden av symtoms svårighetsgrad. Svar på objekten summeras för att härleda en total skalpoäng, med högre poäng som tyder på högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
Pre-intervention, post-intervention (upp till sex veckor)
Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) poäng
Tidsram: Efter intervention (upp till sex veckor)
ACSS är ett självrapporteringsinstrument med 7 punkter utformat för att bedöma nivåer av förvärvad förmåga. På varje objekt ombeds deltagarna att rapportera hur mycket de identifierar sig med objektet, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 "Inte alls som jag" till 4 "Väldigt mycket som jag." Totalpoäng kan variera från 0 till 28, med högre poäng som indikerar högre nivåer av förvärvad förmåga.
Efter intervention (upp till sex veckor)
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) Poäng
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) är ett 10-punkts frågeformulär utformat för att identifiera individer vars alkoholkonsumtion utsätter dem för risk för alkoholrelaterade problem, eller som faktiskt upplever sådana problem. AUDIT bedömer frekvensen av drickande, beroendesymptom och tecken på skadlig konsumtion, var och en på en fyrapunkts skala, vilket ger ett totalt poäng mellan 0 och 40. Ett poäng på 0 indikerar att respondenten aldrig har haft problem från alkohol, poäng på 1 till 7 indikerar lågrisk konsumtion av alkohol, poäng på 8 till 14 tyder på skadlig konsumtion av alkohol, och poäng på 15 eller mer indikerar måttlig till svår alkoholanvändningsstörning.
Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Score
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
BSS är ett självrapporteringsinstrument med 21 frågor som bedömer individens tankar, attityder och avsikter gällande självmord under den senaste veckan, inklusive attityder till att leva och dö, förväntade reaktioner på dessa tankar, och frekvensen av tidigare självmordsbeteende. Frågorna ger deltagarna tre svarsalternativ (t.ex. "Jag har ingen önskan att dö", "Jag har en svag önskan att dö", eller "Jag har en måttlig till stark önskan att dö") och poängsätts på en skala från 0 till 2, baserat på intensitet. Poäng summeras för att ge ett totalt poäng som indikerar självmordsrisk. Ett högre poäng indikerar en högre risk.
Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) Poäng
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (Upp till sex veckor)
ASRM är ett självadministrerat frågeformulär med fem frågor som rör mani/hypomani. Varje fråga bedöms på en femgradig Likert-skala med ankarpunkter, vilket genererar totalskattningspoäng mellan 0 och 20. En totalpoäng över eller lika med 6 indikerar symtom på mani/hypomani.
Pre-intervention, Post-intervention (Upp till sex veckor)
World Health Organization Quality of Life-Brief (WHOQOL-BREF) Score
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
WHOQOL-BREF är en förkortad livskvalitetsbedömning med 26 frågor. Den ger poäng för fyra områden av livskvalitet, nämligen fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med livet eller hälsan och högre livskvalitet.
Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
Impulsiv/Planerad Aggressionsskala (IPAS) Poäng
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
IPAS är ett femtonfrågeformulär som bedömer impulsiv aggression och planerad aggression. Deltagarna ombeds ange i vilken grad varje fråga karakteriserade en tidigare aggressionsincident under de senaste 6 månaderna och fylla i IPAS i relation till dessa handlingar på en 5-gradig Likertskala från starkt instämmande till starkt avvisande. Höga poäng indikerar större aggression.
Före intervention, Efter intervention (Upp till sex veckor)
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) Poäng
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (Upp till sex veckor)
INQ-15 är ett mått på upplevd betungande känsla och tillhörighet. Alla påståenden bedöms på en 7-gradig skala från 1 (inte alls sant för mig) till 7 (väldigt sant för mig), där högre summerade poäng motsvarar högre nivåer av upplevd betungande känsla och tillhörighet.
Pre-intervention, Post-intervention (Upp till sex veckor)
Psychache-skalan poäng
Tidsram: Efter intervention (upp till sex veckor)
Psychache-skalan är en 13-punkts självrapporteringsskala för psykisk smärta som använder en 5-gradig Likert-skala. Ett högre poäng är prediktivt för suicidala tankar utöver depressionens och hopplöshetens inverkan.
Efter intervention (upp till sex veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Beräknad)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Annan identifierare: Emory IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera