多剤耐性微生物の除去の補助としての紫外線 C 光評価 (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
この研究では、日常的な日常および退院時の病室清掃の補助としての UV-C 光消毒が、患者の感染および病院関連細菌の定着に及ぼす影響を調査しました。
同意が放棄され、参加者の数が不明であるため、病室は登録されたものとしてカウントされます。 客室数は全83室。
調査の概要
詳細な説明
患者環境（入院中の病室）の効果的な清掃は人的要因に左右され、残念ながら一貫性がなかったり、不十分であることがよくあります。 日常的な環境清掃後に細菌が残留した病室は、多剤耐性菌 (MDRO) の貯蔵庫として機能し、患者から患者への MDRO の拡散に寄与する可能性があります。 クロストリジウム・ディフィシル（C. ディフィシル）、およびカルバペネム耐性腸内細菌科（CRE）、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）などの多剤耐性グラム陰性菌およびグラム陽性菌、紫外線 C（UV-C）光は、病室におけるMDROの負担を軽減する安全かつ効果的な方法であることが証明されています。 しかし、毎日の使用後や退院時の病室の清掃後に使用した場合の UV-C ライトの有効性を調査した研究は不足しています。
この研究は、UV-C 光による環境除染と VRE およびその他の医療関連細菌の伝播との関係を調査するための、クラスター無作為化 2 期間クロスオーバー試験です。 毎日の清掃に加えて UV-C が患者の医療関連細菌の感染減少につながるという仮説を調査します。
この研究は、環境浄化に対する UV-C 光の影響に関する病院ベースの感染予防の知識をさらに進めるために重要です。
同意が放棄され、参加者の数が不明であるため、病室は登録されたものとしてカウントされます。 客室数は全83室。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジョンズ・ホプキンス病院内の事前に選択された病棟の病室
除外基準:
- なし、介入は患者ではなく病棟レベルで行われます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：UV-C光による消毒
介入中、UV-C 光による消毒は、日常的な毎日および退院時の清掃の補助として病院の病室で使用されます。
|
UV-C 光による消毒は、病院の病室で日常の日常清掃や退院時の清掃の補助として使用されます。
|
|
介入なし：コントロール
管理期間中は、標準的な退院と毎日の部屋の清掃のみが行われ、UV-C 光による消毒は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バンコマイシン耐性腸球菌の取得
時間枠：2年
|
バンコマイシン耐性腸球菌の獲得率を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
医療関連細菌の複合率の取得: バンコマイシン耐性腸球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、院内発症菌血症、クロストリジウム ディフィシル、中心線関連血流感染症。
時間枠：2年
|
バンコマイシン耐性腸球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、院内発症菌血症、多剤耐性グラム陰性菌、クロストリジウム・ディフィシル、中心線関連血流感染症の発生率を介入期間と対照期間で比較する。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バンコマイシン耐性腸球菌の獲得（臨床感染）
時間枠：2年
|
バンコマイシン耐性腸球菌の獲得率（臨床感染）を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
バンコマイシン耐性腸球菌の獲得（定着）
時間枠：2年
|
バンコマイシン耐性腸球菌の獲得（定着）率を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
クロストリジウム・ディフィシルの感染（感染）
時間枠：2年
|
クロストリジウム ディフィシル感染率は介入期間と対照期間で比較されます。
|
2年
|
|
クロストリジウム・ディフィシルの感染（定着または感染）
時間枠：2年
|
クロストリジウム・ディフィシル（定着または感染）の割合が介入群と対照群間で比較されます。
|
2年
|
|
菌血症の発症
時間枠：2年
|
院内発症菌血症の割合を介入群と対照群で比較する。
|
2年
|
|
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の取得（臨床）
時間枠：2年
|
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の獲得率（臨床感染）を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の取得（定着）
時間枠：2年
|
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の獲得（定着）率を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の取得（臨床または定着）
時間枠：2年
|
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の獲得率（臨床または定着）を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
中心線関連血流感染症の感染
時間枠：2年
|
介入群と対照群における中心線関連血流感染の割合が比較されます。
|
2年
|
|
多剤耐性グラム陰性菌の獲得（定着）
時間枠：2年
|
多剤耐性グラム陰性菌の獲得率（定着率）を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
多剤耐性グラム陰性菌の獲得
時間枠：2年
|
多剤耐性グラム陰性菌の獲得率を介入期間と対照期間で比較します。
|
2年
|
|
医療提供者およびシステム調査の病院消費者評価によって評価された、入院に対する患者の全体的な満足度の違い。
時間枠：2年
|
全体的な入院期間に対する患者の満足度は、介入群と対照群で比較されます。
|
2年
|
|
医療提供者の病院消費者評価とシステム調査によって評価された、環境清掃に対する患者の満足度の違い。
時間枠：2年
|
環境浄化に対する患者の満足度は、介入群と対照群の間で比較されます。
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lisa Maragakis, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。