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Bewertung von ultraviolettem C-Licht als Ergänzung zur Entfernung multiresistenter Organismen (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17. September 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Diese Studie untersucht den Einfluss der UV-C-Lichtdesinfektion als Ergänzung zur routinemäßigen täglichen Reinigung und Reinigung des Patientenzimmers auf die Infektion des Patienten und die Besiedlung mit krankenhausassoziierten Bakterien.

Patientenzimmer gelten als eingeschrieben, da auf die Einwilligung verzichtet wurde und die Anzahl der Teilnehmer unbekannt ist. Insgesamt 83 Zimmer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame Reinigung der Patientenumgebung (des Patientenzimmers während des Krankenhausaufenthalts) unterliegt menschlichen Faktoren und ist leider oft uneinheitlich oder unzureichend. Patientenzimmer, in denen sich nach der routinemäßigen Reinigung der Umgebung noch Bakterien befinden, können als Reservoir für multiresistente Organismen (MDROs) dienen und zur Ausbreitung von MDROs von Patient zu Patient beitragen. Angesichts der zunehmenden Konzentration auf gesundheitsbezogene Infektionen wie Clostridium difficile (C. difficile) und multiresistente gramnegative und grampositive Organismen wie Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), Vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) und Methicillin-resistente Staphlococcus aureus (MRSA), ultraviolettes C-Licht (UV-C). Es hat sich gezeigt, dass es eine sichere und wirksame Möglichkeit ist, die Belastung durch MDROs in Patientenzimmern zu verringern. Es fehlen jedoch Studien, die die Wirksamkeit von UV-C-Licht bei der Anwendung nach der täglichen Reinigung und der Zimmerreinigung bei Entlassungspatienten untersuchen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Cluster-Crossover-Studie über zwei Perioden, um den Zusammenhang zwischen der Dekontamination der Umwelt mit UV-C-Licht und der Übertragung von VRE und anderen mit dem Gesundheitswesen in Zusammenhang stehenden Bakterien zu untersuchen. Es wird die Hypothese untersucht, dass UV-C zusätzlich zur täglichen Reinigung zu einer verringerten Ansteckung von Patienten mit gesundheitsassoziierten Bakterien führt.

Diese Studie ist wichtig, um das Wissen über die Infektionsprävention in Krankenhäusern über die Auswirkungen von UV-C-Licht auf die Umweltreinigung weiter zu verbessern.

Patientenzimmer gelten als eingeschrieben, da auf die Einwilligung verzichtet wurde und die Anzahl der Teilnehmer unbekannt ist. Insgesamt 83 Zimmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenzimmer in ausgewählten Krankenhauseinheiten im Johns Hopkins Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Keine, der Eingriff findet auf der Ebene der Krankenhauseinheit statt, nicht auf der Ebene des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UV-C-Lichtdesinfektion
Während des Eingriffs wird die Desinfektion mit UV-C-Licht in den Patientenzimmern des Krankenhauses als Ergänzung zur routinemäßigen täglichen Reinigung und Entlassungsreinigung eingesetzt.
Sonstiges: UV-C-Lichtdesinfektion
Die Desinfektion mit UV-C-Licht wird in Patientenzimmern von Krankenhäusern als Ergänzung zur täglichen Routine- und Entlassungsreinigung eingesetzt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während des Kontrollzeitraums erfolgt nur die Standardentladung und tägliche Zimmerreinigung, keine Desinfektion mit UV-C-Licht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerb von Vancomycin-resistenten Enterokokken
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Erwerbsraten von Vancomycin-resistenten Enterokokken werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erfassung einer zusammengesetzten Rate gesundheitsbezogener Bakterien: Vancomycin-resistenter Enterococcus, Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus, im Krankenhaus auftretende Bakteriämien, Clostridium difficile und Zentrallinien-assoziierte Blutkreislaufinfektionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten von Vancomycin-resistenten Enterokokken, Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus, im Krankenhaus auftretenden Bakteriämien, multiresistenten gramnegativen Bakterien, Clostridium difficile und Zentrallinien-assoziierten Blutkreislaufinfektionen werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerb von Vancomycin-resistenten Enterokokken (klinische Infektion)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten des Erwerbs von Vancomycin-resistenten Enterokokken (klinische Infektion) werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Vancomycin-resistenten Enterokokken (Kolonisierung)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der Akquisition (Kolonisierung) von Vancomycin-resistenten Enterokokken werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Clostridium difficile (Infektion)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Infektionsraten mit Clostridium difficile werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Clostridium difficile (Kolonisierung oder Infektion)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Clostridium difficile-Raten (Kolonisation oder Infektion) werden zwischen den Interventions- und Kontrollarmen verglichen.
2 Jahre
Erwerb einer Bakteriämie
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der im Krankenhaus auftretenden Bakteriämie werden zwischen dem Interventions- und dem Kontrollarm verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (klinisch)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der Akquisition von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (klinische Infektion) werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (Kolonisierung)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der Akquisition (Kolonisierung) von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (klinisch oder Kolonisierung)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der Akquisition von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (klinisch oder Kolonisierung) werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von Mittellinien-assoziierten Blutbahninfektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten zentrallinienassoziierter Blutkreislaufinfektionen in Interventions- und Kontrollarmen werden verglichen.
2 Jahre
Erwerb von multiresistenten gramnegativen Bakterien (Kolonisierung)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der Akquisition (Kolonisierung) multiresistenter gramnegativer Bakterien werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Erwerb multiresistenter gramnegativer Bakterien
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Raten der Akquisition multiresistenter gramnegativer Bakterien werden zwischen Interventions- und Kontrollperioden verglichen.
2 Jahre
Unterschiede in der Gesamtzufriedenheit der Patienten mit dem Krankenhausaufenthalt, ermittelt durch die Umfrage „Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey“.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Patientenzufriedenheit mit dem gesamten Krankenhausaufenthalt wird zwischen Interventions- und Kontrollarmen verglichen.
2 Jahre
Unterschiede in der Patientenzufriedenheit mit der Umweltreinigung, ermittelt durch die Umfrage „Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey“.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Patientenzufriedenheit mit der Umweltreinigung wird zwischen Interventions- und Kontrollarmen verglichen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00063160

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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