Ocena światła ultrafioletowego-C jako uzupełnienie usuwania organizmów wielolekoopornych (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
W tym badaniu zbadano wpływ dezynfekcji światłem UV-C jako dodatku do rutynowego codziennego sprzątania pokoju pacjenta i wypisu na zakażenie pacjenta i kolonizację bakteriami szpitalnymi.
Pokoje pacjentów są liczone jako zapisane, ponieważ zgoda została uchylona, a liczba uczestników jest nieznana. Łącznie 83 pokoje.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczne sprzątanie otoczenia pacjenta (sali pacjenta podczas pobytu w szpitalu) uzależnione jest od czynnika ludzkiego i niestety często jest niespójne lub niewystarczające. Sale pacjentów, w których po rutynowym czyszczeniu środowiska znajdują się bakterie, mogą działać jako rezerwuary dla organizmów wielolekoopornych (MDRO) i przyczyniać się do rozprzestrzeniania się MDRO z pacjenta na pacjenta. W sytuacji zwiększonego zainteresowania zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną, takimi jak Clostridium difficile (C. difficile) oraz organizmy Gram-ujemne i Gram-dodatnie oporne na wiele leków, takie jak oporne na karbapenemy Enterobacteriaceae (CRE), oporne na wankomycynę Enterococcus (VRE) i oporne na metycylinę Staphlococcus aureus (MRSA), światło ultrafioletowe C (UV-C) wykazano, że jest to bezpieczny i skuteczny sposób na zmniejszenie obciążenia MDRO w salach pacjentów. Brakuje jednak badań oceniających skuteczność światła UV-C stosowanego po codziennym sprzątaniu pokoju pacjenta.
Niniejsze badanie jest grupowym, randomizowanym, dwuokresowym badaniem krzyżowym mającym na celu zbadanie związku między odkażaniem środowiska światłem UV-C a przenoszeniem VRE i innych bakterii związanych z opieką zdrowotną. Bada hipotezę, że promieniowanie UV-C oprócz codziennego czyszczenia prowadzi do zmniejszenia nabywania przez pacjentów bakterii związanych z opieką zdrowotną.
Badanie to jest ważne dla dalszego pogłębiania wiedzy na temat zapobiegania zakażeniom w szpitalach na temat wpływu światła UV-C na czyszczenie środowiska.
Pokoje pacjentów są liczone jako zapisane, ponieważ zgoda została uchylona, a liczba uczestników jest nieznana. Łącznie 83 pokoje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pokoje pacjentów we wstępnie wybranych oddziałach szpitala Johns Hopkins Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Brak, interwencja jest na poziomie oddziału szpitalnego, a nie pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dezynfekcja światłem UV-C
Podczas interwencji dezynfekcja światłem UV-C będzie stosowana w salach pacjentów szpitalnych jako uzupełnienie rutynowego codziennego sprzątania i wypisu.
|
Dezynfekcja światłem UV-C będzie stosowana w salach pacjentów szpitalnych jako dodatek do rutynowego codziennego czyszczenia i czyszczenia przy wypisie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W okresie kontrolnym będzie tylko standardowe opróżnianie i codzienne sprzątanie pokoi, bez dezynfekcji światłem UV-C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nabycie enterokoków opornych na wankomycynę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania enterokoków opornych na wankomycynę zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie zbiorczego wskaźnika bakterii związanych z opieką zdrowotną: enterokoków opornych na wankomycynę, gronkowców złocistych opornych na metycylinę, bakteriemii szpitalnych, Clostridium difficile i zakażeń krwi związanych z wkłuciem centralnym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki opornych na wankomycynę Enterococcus, opornych na metycylinę Staphylococcus aureus, bakteriemii rozpoczynających się w szpitalu, wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych, Clostridium difficile i zakażeń krwi związanych z linią centralną zostaną porównane między okresami interwencji i kontrolnymi.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nabycie enterokoków opornych na wankomycynę (zakażenie kliniczne)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania enterokoków opornych na wankomycynę (zakażenie kliniczne) zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie enterokoków opornych na wankomycynę (kolonizacja)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabycia (kolonizacji) enterokoków opornych na wankomycynę zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie Clostridium difficile (zakażenie)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki infekcji Clostridium difficile zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie Clostridium difficile (kolonizacja lub infekcja)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki Clostridium difficile (kolonizacja lub infekcja) zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
2 lata
|
|
Nabycie bakteriemii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania bakteriemii w szpitalu zostanie porównana między ramionami interwencji i grupy kontrolnej.
|
2 lata
|
|
Nabycie gronkowca złocistego opornego na metycylinę (kliniczne)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania metycylinoopornego Staphylococcus aureus (infekcja kliniczna) zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie gronkowca złocistego opornego na metycylinę (kolonizacja)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania (kolonizacji) gronkowca złocistego opornego na metycylinę zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie gronkowca złocistego opornego na metycylinę (kliniczne lub kolonizacyjne)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania metycylinoopornego Staphylococcus aureus (klinicznego lub kolonizacji) zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Nabycie zakażeń krwi związanych z linią centralną
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównane zostaną częstości zakażeń krwi związanych z linią centralną w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
|
2 lata
|
|
Nabycie wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych (kolonizacja)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania (kolonizacji) wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Akwizycja wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki nabywania wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych zostaną porównane między okresami interwencji i kontroli.
|
2 lata
|
|
Różnice w ogólnym zadowoleniu pacjentów z pobytu w szpitalu oceniane w badaniu Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zadowolenie pacjentów z ogólnego pobytu w szpitalu zostanie porównane między grupami interwencji i grupą kontrolną.
|
2 lata
|
|
Różnice w zadowoleniu pacjentów z sprzątania środowiska, ocenione w badaniu Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zadowolenie pacjentów z czyszczenia środowiska zostanie porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00063160
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .