Ultravioletti-C Light Evaluation lisänä useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien poistamiseen (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan UV-C-valodesinfioinnin vaikutusta rutiininomaisen päivittäisen ja kotiutuksen potilashuoneen siivouksen lisänä potilaan infektioon ja kolonisaatioon sairaalaan liittyvien bakteerien kanssa.
Potilashuoneet lasketaan ilmoittautuneiksi, koska suostumuksesta luovuttiin ja osallistujien lukumäärää ei tiedetä. Yhteensä 83 huonetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasympäristön (potilashuoneen sairaalahoidon aikana) tehokas siivoaminen on inhimillisten tekijöiden alaista ja valitettavasti usein epäjohdonmukaista tai riittämätöntä. Potilashuoneet, joissa on bakteerijäämiä rutiininomaisen ympäristön puhdistuksen jälkeen, voivat toimia monilääkeresistenttisten organismien (MDRO) varastoina ja edistää MDRO:n leviämistä potilaasta potilaalle. Kun keskitytään enemmän terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin, kuten Clostridium difficile (C. difficile) ja useille lääkkeille resistenttejä gramnegatiivisia ja grampositiivisia organismeja, kuten karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae (CRE), vankomysiiniresistentti Enterococcus (VRE) ja metisilliiniresistentti Staphlococcus aureus (MRSA), Ultraviolet C (UV-C) -valo on on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas tapa vähentää MDRO-taakkaa potilashuoneissa. Kuitenkin tutkimukset, joissa tutkitaan UV-C-valon tehokkuutta käytettäessä päivittäisen ja kotiutuksen jälkeen potilaan huoneen siivouksen jälkeen, puuttuvat.
Tämä tutkimus on klusteri, satunnaistettu, kaksijaksoinen cross over -tutkimus, jossa tutkitaan suhdetta ympäristön puhdistamisen UV-C-valolla ja VRE:n ja muiden terveydenhuoltoon liittyvien bakteerien leviämisen välillä. Se tutkii hypoteesia, jonka mukaan UV-C päivittäisen siivouksen lisäksi vähentää potilaiden terveydenhuoltoon liittyvien bakteerien hankintaa.
Tämä tutkimus on tärkeä edistämään sairaalapohjaista infektioiden ehkäisyä koskevaa tietämystä UV-C-valon vaikutuksesta ympäristön puhdistukseen.
Potilashuoneet lasketaan ilmoittautuneiksi, koska suostumuksesta luovuttiin ja osallistujien lukumäärää ei tiedetä. Yhteensä 83 huonetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilashuoneet ennalta valituissa sairaalayksiköissä Johns Hopkins Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, interventio tapahtuu sairaalayksikön tasolla, ei potilaan tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UV-C valodesinfiointi
Intervention aikana UV-C-valodesinfiointia käytetään sairaalan potilashuoneissa lisänä rutiininomaiseen päivittäiseen ja kotiutuspuhdistukseen.
|
UV-C-valodesinfiointia käytetään sairaalan potilashuoneissa lisänä rutiininomaiseen päivittäiseen ja kotiutuspuhdistukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontajakson aikana suoritetaan vain normaali tyhjennys ja päivittäinen huonesiivous ilman UV-C-valodesinfiointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vankomysiiniresistentin enterokokin hankinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vankomysiiniresistenttien Enterococcus-bakteerien saannin määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvien bakteerien yhdistelmä: Vankomysiiniresistentti Enterococcus, Metisilliiniresistentti Staphylococcus Aureus, sairaalassa alkavat bakteremiat, Clostridium difficile ja keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vankomysiiniresistenttien enterokokkien, metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen, sairaalassa alkavien bakteremioiden, monilääkeresistenttien gramnegatiivisten bakteerien, Clostridium difficilen ja keskuslinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vankomysiiniresistentin enterokokin (kliininen infektio) hankinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vankomysiiniresistenttien enterokokkien (kliinisen infektion) saamista verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Vankomysiiniresistenttien enterokokkien hankinta (kolonisaatio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vankomysiiniresistenttien enterokokkien hankinnan (kolonisaatio) nopeuksia verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Clostridium difficilen (infektio) hankkiminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Clostridium difficile -infektion määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Clostridium difficilen hankinta (kolonisaatio tai infektio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Clostridium difficilen (kolonisaatio tai infektio) määrää verrataan interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Bakteremian saaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairaalassa alkavien bakteremian määrää verrataan interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen hankinta (kliininen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus Aureus -tartunnan (kliininen infektio) määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen hankinta (kolonisaatio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus Aureus -bakteerin hankinnan (kolonisaatio) määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen hankinta (kliininen tai kolonisaatio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus Aureuksen (kliinisen tai kolonisoitumisen) saamista verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Keskilinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden hankinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskilinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden määrää interventio- ja kontrollihaaroissa verrataan.
|
2 vuotta
|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten gramnegatiivisten bakteerien hankinta (kolonisaatio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Monelle lääkkeelle resistenttien gramnegatiivisten bakteerien hankinnan (kolonisaatio) määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten gramnegatiivisten bakteerien hankinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Monelle lääkkeelle resistenttien gramnegatiivisten bakteerien hankinnan määrää verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden yleisessä tyytyväisyydessä sairaalahoitoon liittyvät erot sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnissa ja järjestelmätutkimuksessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä sairaalassaoloon kokonaisuudessaan verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
|
Erot potilaiden tyytyväisyydessä ympäristön siivoukseen arvioituna sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnissa ja järjestelmätutkimuksessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä ympäristön puhdistukseen verrataan interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00063160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .