Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení ultrafialového záření C jako doplněk k odstranění multirezistentních organismů (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17. září 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University

Tato studie zkoumá dopad dezinfekce UV-C světlem jako doplňku k běžnému dennímu úklidu pokoje a propouštění pacientů na infekci pacienta a kolonizaci nemocničními bakteriemi.

Pokoje pro pacienty se počítají jako zapsané, protože souhlas byl prominut a počet účastníků není znám. Celkem 83 pokojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivní úklid prostředí pacienta (pokoje pacienta během pobytu v nemocnici) je ovlivňován lidským faktorem a bohužel je často nedůsledný nebo neadekvátní. Pokoje pro pacienty, které mají zbytky bakterií po běžném čištění prostředí, mohou fungovat jako rezervoáry pro multirezistentní organismy (MDRO) a přispívat k šíření MDRO z pacienta na pacienta. V prostředí zvýšeného zaměření na infekce spojené se zdravotní péčí, jako je Clostridium difficile (C. difficile) a multirezistentní gramnegativní a grampozitivní organismy, jako je karbapenem rezistentní Enterobacteriaceae (CRE), vankomycin rezistentní Enterococcus (VRE) a meticilin rezistentní Staphlococcus aureus (MRSA), ultrafialové C (UV-C) světlo má se ukázalo jako bezpečný a účinný způsob, jak snížit zátěž MDRO v pokojích pacientů. Chybí však studie, které by zkoumaly účinnost UV-C světla při použití po každodenním úklidu pokoje pacienta a při propuštění.

Tato studie je shluková, randomizovaná, dvoudobá zkřížená studie, která zkoumá vztah mezi dekontaminací životního prostředí UV-C světlem a přenosem VRE a dalších bakterií souvisejících se zdravotní péčí. Zkoumá hypotézu, že UV-C kromě každodenního čištění vede ke snížení akvizice bakterií souvisejících se zdravotní péčí u pacientů.

Tato studie je důležitá pro další pokrok v znalostech prevence infekcí v nemocnicích o dopadu UV-C světla na čištění životního prostředí.

Pokoje pro pacienty se počítají jako zapsané, protože souhlas byl prominut a počet účastníků není znám. Celkem 83 pokojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokoje pro pacienty na předem vybraných nemocničních jednotkách v nemocnici Johns Hopkins Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Žádný, zásah je na úrovni nemocniční jednotky, ne na úrovni pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dezinfekce UV-C světlem
Během zásahu bude na pokojích nemocničních pacientů použita dezinfekce UV-C světlem jako doplněk k běžnému dennímu čištění a čištění výpustí.
Jiný: Dezinfekce UV-C světlem
Dezinfekce UV-C světlem se bude používat na pokojích nemocničních pacientů jako doplněk k běžnému dennímu čištění a čištění výpustí.
Žádný zásah: Řízení
Během kontrolního období bude probíhat pouze standardní vypouštění a denní úklid místnosti bez dezinfekce UV-C světlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání enterokoků rezistentních na vankomycin
Časové okno: 2 roky
Míra akvizice enterokoků rezistentních na vankomycin bude porovnána mezi intervenčním a kontrolním obdobím.
2 roky
Získání složeného počtu bakterií spojených se zdravotní péčí: Enterococcus rezistentní na vankomycin, Staphylococcus Aureus rezistentní na meticilin, bakteriémie vzniklé v nemocnici, Clostridium difficile a infekce krevního řečiště spojené s centrální linií.
Časové okno: 2 roky
Mezi intervenčním a kontrolním obdobím bude srovnán výskyt vankomycinu rezistentního enterokoka, methicilin rezistentního Staphylococcus Aureus, nemocničních bakterémií, multirezistentních gramnegativních bakterií, Clostridium difficile a infekcí krevního řečiště spojených s centrální linií.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání enterokoka rezistentního na vankomycin (klinická infekce)
Časové okno: 2 roky
Mezi intervenčním a kontrolním obdobím bude porovnána míra akvizice enterokoků rezistentních na vankomycin (klinická infekce).
2 roky
Získání enterokoků rezistentních na vankomycin (kolonizace)
Časové okno: 2 roky
Míra akvizice (kolonizace) enterokoků rezistentních na vankomycin bude porovnána mezi intervenčním a kontrolním obdobím.
2 roky
Akvizice Clostridium difficile (infekce)
Časové okno: 2 roky
Míra infekce Clostridium difficile bude porovnána mezi intervenčním a kontrolním obdobím.
2 roky
Akvizice Clostridium difficile (kolonizace nebo infekce)
Časové okno: 2 roky
Míra výskytu Clostridium difficile (kolonizace nebo infekce) bude porovnána mezi intervenční a kontrolní větví.
2 roky
Získání bakteriémie
Časové okno: 2 roky
Mezi intervenční a kontrolní větví bude porovnána četnost nemocniční bakteriémie.
2 roky
Získání meticilinu rezistentního Staphylococcus Aureus (klinické)
Časové okno: 2 roky
Mezi intervenčním a kontrolním obdobím bude porovnána míra získání methicilin rezistentního Staphylococcus Aureus (klinická infekce).
2 roky
Získání meticilinu rezistentního Staphylococcus Aureus (kolonizace)
Časové okno: 2 roky
Mezi intervenčním a kontrolním obdobím bude porovnána míra akvizice (kolonizace) methicilin rezistentního Staphylococcus Aureus.
2 roky
Získání meticilinu rezistentního Staphylococcus Aureus (klinický nebo kolonizační)
Časové okno: 2 roky
Míra akvizice Staphylococcus Aureus rezistentní na meticilin (klinická nebo kolonizace) bude porovnána mezi intervenčním a kontrolním obdobím.
2 roky
Akvizice infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií
Časové okno: 2 roky
Bude porovnán výskyt infekcí krevního řečiště spojených s centrální linií v intervenčních a kontrolních ramenech.
2 roky
Akvizice multirezistentních gramnegativních bakterií (kolonizace)
Časové okno: 2 roky
Mezi intervenčním a kontrolním obdobím bude porovnána míra získání multirezistentních gramnegativních bakterií (kolonizace).
2 roky
Získání multirezistentních gramnegativních bakterií
Časové okno: 2 roky
Míra akvizice multirezistentních gramnegativních bakterií bude porovnána mezi intervenčním a kontrolním obdobím.
2 roky
Rozdíly v celkové spokojenosti pacientů s pobytem v nemocnici podle hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů.
Časové okno: 2 roky
Spokojenost pacientů s celkovou hospitalizací bude porovnána mezi intervenční a kontrolní větví.
2 roky
Rozdíly ve spokojenosti pacientů s čištěním prostředí podle hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů.
Časové okno: 2 roky
Spokojenost pacientů s čištěním prostředí bude porovnána mezi zásahovými a kontrolními rameny.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00063160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související se zdravotní péčí

Klinické studie na Dezinfekce UV-C světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit