Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra Violet-C lysevaluering som et supplement til fjernelse af multi-lægemiddelresistente organismer (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17. september 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​UV-C lys desinfektion som et supplement til rutinemæssig daglig rengøring af patientværelset på patientinfektion og kolonisering med hospitalsrelaterede bakterier.

Patientrum tælles som tilmeldte, da samtykke blev frafaldet, og antallet af deltagere er ukendt. I alt 83 værelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv rengøring af patientmiljøet (patientværelset under hospitalsophold) er underlagt menneskelige faktorer og er desværre ofte inkonsekvent eller utilstrækkeligt. Patientrum, der har tilbageværende bakterier efter rutinemæssig miljørensning, kan fungere som reservoirer for multidrug-resistente organismer (MDRO'er) og bidrage til spredningen af ​​MDRO'er fra patient til patient. I forbindelse med et øget fokus på sundhedsrelaterede infektioner såsom Clostridium difficile (C. difficile) og multiresistente gram-negative og gram-positive organismer såsom carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) og methicillin-resistente Staphlococcus aureus (MRSA), Ultra-Violet C (UV-C) lys har vist sig at være en sikker og effektiv måde at mindske byrden af ​​MDRO'er på patientværelser. Der mangler dog undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​UV-C-lys, når det bruges efter daglig rengøring og rengøring af patientværelset.

Denne undersøgelse er en klynge, randomiseret, to-perioders cross-over forsøg for at undersøge forholdet mellem miljømæssig dekontaminering med UV-C lys og transmission af VRE og andre sundhedsrelaterede bakterier. Den undersøger hypotesen om, at UV-C ud over daglig rengøring fører til nedsat patienttilegnelse af sundhedsrelaterede bakterier.

Denne undersøgelse er vigtig for yderligere at fremme hospitalsbaseret infektionsforebyggende viden om virkningen af ​​UV-C lys til miljømæssig rengøring.

Patientrum tælles som tilmeldte, da samtykke blev frafaldet, og antallet af deltagere er ukendt. I alt 83 værelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrum i forudvalgte hospitalsenheder inden for Johns Hopkins Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, intervention er på niveau med hospitalsenheden, ikke patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UV-C lys desinfektion
Under intervention vil desinfektion med UV-C lys blive brugt på hospitalspatienter som et supplement til rutinemæssig daglig rengøring og udledningsrengøring.
Andet: UV-C lys desinfektion
UV-C lys desinfektion vil blive brugt i hospitalspatienter som et supplement til rutinemæssig daglig rengøring og udledningsrengøring.
Ingen indgriben: Styring
I kontrolperioden vil der kun være standardudledning og daglig rengøring af rummet, uden desinfektion med UV-C lys.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af Vancomycin Resistent Enterococcus
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af Vancomycin-resistente Enterococcus erhvervelse vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af en sammensat frekvens af sundhedsrelaterede bakterier: Vancomycin-resistente Enterococcus, Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus, hospitalsdebuterende bakteriæmier, Clostridium difficile og centrallinje-associerede blodbaneinfektioner.
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af Vancomycin-resistente Enterococcus, Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus, hospitalsudbrudte bakteriæmier, multiresistente gramnegative bakterier, Clostridium difficile og centrallinjeassocierede blodbaneinfektioner vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af Vancomycin Resistent Enterococcus (klinisk infektion)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af Vancomycin-resistente Enterococcus erhvervelse (klinisk infektion) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af Vancomycin Resistent Enterococcus (kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af Vancomycin-resistente Enterococcus erhvervelse (kolonisering) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af Clostridium difficile (infektion)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​Clostridium difficile-infektion vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af Clostridium difficile (kolonisering eller infektion)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​Clostridium difficile (kolonisering eller infektion) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarmene.
2 år
Erhvervelse af bakteriæmi
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​hospitalsdebut af bakteriæmi vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarmen.
2 år
Erhvervelse af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (klinisk)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus erhvervelse (klinisk infektion) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus erhvervelse (kolonisering) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (klinisk eller kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheder af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus erhvervelse (klinisk eller kolonisering) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af Central Line-associerede blodbaneinfektioner
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​Central Line-associerede blodbaneinfektioner i interventions- og kontrolarme vil blive sammenlignet.
2 år
Erhvervelse af multidrug-resistente gramnegative bakterier (kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Satser for multidrug-resistente gramnegative bakteriers optagelse (kolonisering) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Erhvervelse af multidrug-resistente gramnegative bakterier
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​multiresistent gramnegativ bakterieoptagelse vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolperioder.
2 år
Forskelle i patientens overordnede tilfredshed med hospitalsophold som vurderet af Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tidsramme: 2 år
Patienttilfredsheden med det samlede hospitalsophold vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme.
2 år
Forskelle i patienttilfredshed med miljørengøring som vurderet af Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tidsramme: 2 år
Patienttilfredsheden med miljørengøring vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00063160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection

Kliniske forsøg med UV-C lys desinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner