Ultra Violet-C-ljusutvärdering som ett komplement till att ta bort multi-läkemedelsresistenta organismer (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
Denna studie undersöker effekten av UV-C-ljusdesinfektion som ett komplement till rutinmässig daglig städning av patientrum och patientrum på patientinfektion och kolonisering med sjukhusrelaterade bakterier.
Patientrum räknas som inskrivna eftersom samtycke har avståtts och antalet deltagare är okänt. Totalt 83 rum.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv rengöring av patientmiljön (patientrummet under sjukhusvistelse) är beroende av mänskliga faktorer och är tyvärr ofta inkonsekvent eller otillräckligt. Patientrum som har kvarvarande bakterier efter rutinmässig miljöstädning kan fungera som reservoarer för multiresistenta organismer (MDRO) och bidra till spridningen av MDRO från patient till patient. I samband med ett ökat fokus på vårdrelaterade infektioner som Clostridium difficile (C. difficile) och multiresistenta gramnegativa och grampositiva organismer som karbapenemresistenta Enterobacteriaceae (CRE), vankomycinresistenta Enterococcus (VRE) och meticillinresistenta Staphlococcus aureus (MRSA), Ultra-Violet C (UV-C) ljus har visat sig vara ett säkert och effektivt sätt att minska bördan av MDRO i patientrum. Det saknas dock studier som undersöker effektiviteten av UV-C-ljus när det används efter daglig städning och städning av patientrum.
Denna studie är ett kluster, randomiserat, tvåperioders korsningsstudie för att undersöka sambandet mellan miljödekontaminering med UV-C-ljus och överföring av VRE och andra vårdrelaterade bakterier. Den undersöker hypotesen att UV-C förutom daglig rengöring leder till minskat patientförvärv av vårdrelaterade bakterier.
Denna studie är viktig för att ytterligare främja sjukhusbaserad infektionsförebyggande kunskap om effekten av UV-C-ljus för miljörengöring.
Patientrum räknas som inskrivna eftersom samtycke har avståtts och antalet deltagare är okänt. Totalt 83 rum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientrum i förutvalda sjukhusenheter inom Johns Hopkins Hospital
Exklusions kriterier:
- Inget, interventionen sker på sjukhusenhetens nivå, inte patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UV-C ljusdesinfektion
Under interventionen kommer desinfektion med UV-C-ljus att användas i sjukhusens patientrum som ett komplement till rutinmässig daglig rengöring och rengöring.
|
Desinfektion med UV-C-ljus kommer att användas i sjukhusens patientrum som ett komplement till rutinmässig daglig rengöring och rengöring.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under kontrollperioden kommer det endast att finnas standardurladdning och daglig rumsstädning, utan UV-C-ljusdesinfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärv av Vancomycin Resistent Enterococcus
Tidsram: 2 år
|
Förvärvshastigheten för Vancomycin Resistent Enterococcus kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioderna.
|
2 år
|
|
Förvärv av en sammansatt frekvens av vårdrelaterade bakterier: Vankomycinresistenta enterokocker, meticillinresistenta stafylokocker aureus, sjukhusdebuterade bakteriemier, Clostridium difficile och centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner.
Tidsram: 2 år
|
Förekomster av vankomycinresistenta enterokocker, meticillinresistenta stafylokocker aureus, sjukhusdebuterade bakteriemier, multiresistenta gramnegativa bakterier, Clostridium difficile och centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärv av Vancomycin Resistent Enterococcus (klinisk infektion)
Tidsram: 2 år
|
Frekvenser för förvärv av vankomycinresistenta enterokocker (klinisk infektion) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av Vancomycin Resistent Enterococcus (kolonisering)
Tidsram: 2 år
|
Hastigheterna för förvärv av vankomycinresistenta enterokocker (kolonisering) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av Clostridium difficile (infektion)
Tidsram: 2 år
|
Frekvensen av Clostridium difficile-infektion kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av Clostridium difficile (kolonisering eller infektion)
Tidsram: 2 år
|
Frekvensen av Clostridium difficile (kolonisering eller infektion) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollarmarna.
|
2 år
|
|
Förvärv av bakteriemi
Tidsram: 2 år
|
Frekvensen av sjukhusdebut av bakteriemi kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollarmarna.
|
2 år
|
|
Förvärv av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (klinisk)
Tidsram: 2 år
|
Frekvenser av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus förvärv (klinisk infektion) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (kolonisering)
Tidsram: 2 år
|
Frekvenser av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus förvärv (kolonisering) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (klinisk eller kolonisering)
Tidsram: 2 år
|
Frekvenser av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus förvärv (klinisk eller kolonisering) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner
Tidsram: 2 år
|
Frekvensen av centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner i interventions- och kontrollarmarna kommer att jämföras.
|
2 år
|
|
Förvärv av multiläkemedelsresistenta gramnegativa bakterier (kolonisering)
Tidsram: 2 år
|
Hastigheterna av multiresistent gramnegativ bakterieupptagning (kolonisering) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Förvärv av multiläkemedelsresistenta gramnegativa bakterier
Tidsram: 2 år
|
Frekvensen av multiresistent gramnegativ bakterieupptagning kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollperioder.
|
2 år
|
|
Skillnader i patienternas övergripande tillfredsställelse med sjukhusvistelse enligt undersökningen Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tidsram: 2 år
|
Patientnöjdheten med den totala sjukhusvistelsen kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollarmarna.
|
2 år
|
|
Skillnader i patientnöjdhet med miljörengöring enligt undersökningen Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tidsram: 2 år
|
Patientnöjdhet med miljörengöring kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollarm.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00063160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .