Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultra Violet-C lysevaluering som et supplement til fjerning av multi-medikamentresistente organismer (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17. september 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

Denne studien undersøker virkningen av UV-C-lysdesinfeksjon som et tillegg til rutinemessig daglig rengjøring og rengjøring av pasientrom på pasientinfeksjon og kolonisering med sykehustilknyttede bakterier.

Pasientrom regnes som påmeldte siden samtykke ble frafalt og antall deltakere er ukjent. Totalt 83 rom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv rengjøring av pasientmiljøet (pasientrommet under sykehusopphold) er underlagt menneskelige faktorer og er dessverre ofte inkonsekvent eller utilstrekkelig. Pasientrom som har rester av bakterier etter rutinemessig miljørengjøring kan fungere som reservoar for multiresistente organismer (MDRO) og bidra til spredning av MDRO fra pasient til pasient. I innstillingen av økt fokus på helserelaterte infeksjoner som Clostridium difficile (C. difficile) og multiresistente gramnegative og grampositive organismer som karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) og meticillin-resistente Staphlococcus aureus (MRSA), Ultra-Violet C (UV-C) lys har vist seg å være en sikker og effektiv måte å redusere belastningen av MDRO på pasientrom. Imidlertid mangler studier som undersøker effektiviteten av UV-C-lys når det brukes etter daglig og utskrivning av pasientrom.

Denne studien er en klynge, randomisert, to-perioders cross-over studie for å undersøke forholdet mellom miljødekontaminering med UV-C lys og overføring av VRE og andre helsevesen-assosierte bakterier. Den undersøker hypotesen om at UV-C i tillegg til daglig rengjøring fører til redusert pasienterverv av helserelaterte bakterier.

Denne studien er viktig for å videreutvikle sykehusbasert infeksjonsforebyggende kunnskap om virkningen av UV-C lys for miljørensing.

Pasientrom regnes som påmeldte siden samtykke ble frafalt og antall deltakere er ukjent. Totalt 83 rom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientrom i forhåndsvalgte sykehusenheter innen Johns Hopkins Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, intervensjon er på nivå med sykehusenheten, ikke pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UV-C lys desinfeksjon
Under intervensjon vil desinfeksjon med UV-C lys bli brukt på pasientrom på sykehus som et tillegg til rutinemessig daglig rengjøring og utskrivningsrengjøring.
Annen: UV-C lys desinfeksjon
Desinfeksjon med UV-C lys vil bli brukt i pasientrom på sykehus som et tillegg til rutinemessig daglig rengjøring og utløpsrengjøring.
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollperioden vil det kun være standard utladning og daglig rengjøring av rommet, uten desinfeksjon med UV-C lys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelse av Vancomycin Resistant Enterococcus
Tidsramme: 2 år
Hyppighetene for Vancomycin Resistent Enterococcus-erverv vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Anskaffelse av en sammensatt rate av helsevesen-assosierte bakterier: Vancomycin-resistente enterokokker, meticillin-resistente Staphylococcus Aureus, sykehusoppståtte bakteriemier, Clostridium difficile og sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner.
Tidsramme: 2 år
Forekomster av Vancomycin Resistent Enterococcus, Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus, sykehusoppståtte bakteriemier, multiresistente gramnegative bakterier, Clostridium difficile og sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erverv av Vancomycin Resistent Enterococcus (klinisk infeksjon)
Tidsramme: 2 år
Frekvenser av Vancomycin-resistente enterokokker (klinisk infeksjon) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Anskaffelse av Vancomycin Resistent Enterococcus (kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Frekvenser av Vancomycin Resistent Enterococcus erverv (kolonisering) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Erverv av Clostridium difficile (infeksjon)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheten av Clostridium difficile-infeksjon vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Erverv av Clostridium difficile (kolonisering eller infeksjon)
Tidsramme: 2 år
Forekomster av Clostridium difficile (kolonisering eller infeksjon) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmen.
2 år
Oppkjøp av bakteriemi
Tidsramme: 2 år
Hyppigheten av sykehusdebut av bakteriemi vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmen.
2 år
Anskaffelse av Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus (klinisk)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheten av meticillinresistente Staphylococcus Aureus-erverv (klinisk infeksjon) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Anskaffelse av Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus (kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Frekvenser av meticillinresistente Staphylococcus Aureus-erverv (kolonisering) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Anskaffelse av meticillinresistente Staphylococcus Aureus (klinisk eller kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Frekvenser av meticillinresistente Staphylococcus Aureus-erverv (klinisk eller kolonisering) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Oppkjøp av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: 2 år
Forekomster av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner i intervensjons- og kontrollarmer vil bli sammenlignet.
2 år
Anskaffelse av multiresistente gramnegative bakterier (kolonisering)
Tidsramme: 2 år
Ratene av multiresistente gramnegative bakterier (kolonisering) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Anskaffelse av multiresistente gramnegative bakterier
Tidsramme: 2 år
Ratene av multiresistente gramnegative bakterier vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollperioder.
2 år
Forskjeller i pasientens generelle tilfredshet med sykehusopphold som vurdert av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tidsramme: 2 år
Pasienttilfredshet med samlet sykehusopphold vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmer.
2 år
Forskjeller i pasienttilfredshet med miljørengjøring som vurdert av undersøkelsen Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems.
Tidsramme: 2 år
Pasienttilfredshet med miljørenhold vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollarmer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00063160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthcare Associated Infection

Kliniske studier på UV-C lys desinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere