- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02605499
Évaluation de la lumière ultraviolette-C en tant que complément à l'élimination des organismes multirésistants aux médicaments (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
Cette étude examine l'impact de la désinfection par la lumière UV-C en complément du nettoyage quotidien et de sortie des chambres des patients sur l'infection des patients et la colonisation par des bactéries associées à l'hôpital.
Les chambres des patients sont comptées comme inscrites puisque le consentement a été annulé et que le nombre de participants est inconnu. Total de 83 chambres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nettoyage efficace de l'environnement du patient (la chambre du patient pendant le séjour à l'hôpital) est soumis à des facteurs humains et est malheureusement souvent incohérent ou inadéquat. Les chambres des patients qui contiennent des bactéries résiduelles après un nettoyage environnemental de routine peuvent agir comme des réservoirs d'organismes multirésistants (MDRO) et contribuer à la propagation des MDRO d'un patient à l'autre. Dans le cadre d'une concentration accrue sur les infections nosocomiales telles que Clostridium difficile (C. difficile) et les organismes Gram négatifs et Gram positifs multirésistants tels que les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE), les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et les staphylocoques dorés résistants à la méthicilline (SARM), la lumière ultraviolette C (UV-C) a s'est avéré être un moyen sûr et efficace de réduire le fardeau des MDRO dans les chambres des patients. Cependant, les études examinant l'efficacité de la lumière UV-C lorsqu'elle est utilisée après le nettoyage quotidien et à la sortie de la chambre du patient font défaut.
Cette étude est un essai croisé en grappes, randomisé, à deux périodes pour étudier la relation entre la décontamination environnementale avec la lumière UV-C et la transmission des ERV et d'autres bactéries associées aux soins de santé. Il étudie l'hypothèse selon laquelle les UV-C, en plus du nettoyage quotidien, entraînent une diminution de l'acquisition par les patients de bactéries associées aux soins de santé.
Cette étude est importante pour faire progresser les connaissances en matière de prévention des infections en milieu hospitalier sur l'impact de la lumière UV-C pour le nettoyage de l'environnement.
Les chambres des patients sont comptées comme inscrites puisque le consentement a été annulé et que le nombre de participants est inconnu. Total de 83 chambres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chambres de patients dans des unités hospitalières présélectionnées au sein de l'hôpital Johns Hopkins
Critère d'exclusion:
- Aucune, l'intervention se situe au niveau de l'unité hospitalière, pas du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Désinfection à la lumière UV-C
Pendant l'intervention, la désinfection par lumière UV-C sera utilisée dans les chambres des patients hospitaliers en complément du nettoyage de routine quotidien et de sortie.
|
La désinfection par lumière UV-C sera utilisée dans les chambres des patients des hôpitaux en complément du nettoyage de routine quotidien et de sortie.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Pendant la période de contrôle, il y aura une décharge standard et un nettoyage quotidien de la chambre uniquement, sans désinfection par lumière UV-C.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition d'un taux composite de bactéries nosocomiales : entérocoque résistant à la vancomycine, staphylocoque doré résistant à la méthicilline, bactériémies nosocomiales, Clostridium difficile et bactériémies associées au cathéter central.
Délai: 2 années
|
Les taux d'entérocoques résistants à la vancomycine, de staphylocoques dorés résistants à la méthicilline, de bactériémies d'origine hospitalière, de bactéries gram-négatives multirésistantes, de Clostridium difficile et d'infections du sang associées au cathéter central seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquisition d'entérocoque résistant à la vancomycine (infection clinique)
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine (infection clinique) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine (colonisation)
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine (colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de Clostridium difficile (infection)
Délai: 2 années
|
Les taux d'infection à Clostridium difficile seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de Clostridium difficile (colonisation ou infection)
Délai: 2 années
|
Les taux de Clostridium difficile (colonisation ou infection) seront comparés entre les bras d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de bactériémie
Délai: 2 années
|
Les taux de bactériémie d'apparition à l'hôpital seront comparés entre les bras d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline (clinique)
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (infection clinique) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de Staphylococcus Aureus Résistant à la Méticilline (colonisation)
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline (clinique ou de colonisation)
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (clinique ou de colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition d'infections sanguines associées aux cathéters centraux
Délai: 2 années
|
Les taux d'infections sanguines associées aux cathéters centraux dans les bras d'intervention et de contrôle seront comparés.
|
2 années
|
|
Acquisition de bactéries gram négatives multirésistantes (colonisation)
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition de bactéries Gram négatives multirésistantes (colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Acquisition de bactéries gram négatives multirésistantes
Délai: 2 années
|
Les taux d'acquisition de bactéries Gram négatives multirésistantes seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Différences dans la satisfaction globale des patients à l'égard du séjour à l'hôpital, telles qu'évaluées par l'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Délai: 2 années
|
La satisfaction des patients concernant le séjour global à l'hôpital sera comparée entre les bras d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
|
Différences de satisfaction des patients à l'égard du nettoyage de l'environnement telles qu'évaluées par l'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Délai: 2 années
|
La satisfaction des patients à l'égard du nettoyage de l'environnement sera comparée entre les bras d'intervention et de contrôle.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00063160
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .