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Évaluation de la lumière ultraviolette-C en tant que complément à l'élimination des organismes multirésistants aux médicaments (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17 septembre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Cette étude examine l'impact de la désinfection par la lumière UV-C en complément du nettoyage quotidien et de sortie des chambres des patients sur l'infection des patients et la colonisation par des bactéries associées à l'hôpital.

Les chambres des patients sont comptées comme inscrites puisque le consentement a été annulé et que le nombre de participants est inconnu. Total de 83 chambres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un nettoyage efficace de l'environnement du patient (la chambre du patient pendant le séjour à l'hôpital) est soumis à des facteurs humains et est malheureusement souvent incohérent ou inadéquat. Les chambres des patients qui contiennent des bactéries résiduelles après un nettoyage environnemental de routine peuvent agir comme des réservoirs d'organismes multirésistants (MDRO) et contribuer à la propagation des MDRO d'un patient à l'autre. Dans le cadre d'une concentration accrue sur les infections nosocomiales telles que Clostridium difficile (C. difficile) et les organismes Gram négatifs et Gram positifs multirésistants tels que les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE), les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et les staphylocoques dorés résistants à la méthicilline (SARM), la lumière ultraviolette C (UV-C) a s'est avéré être un moyen sûr et efficace de réduire le fardeau des MDRO dans les chambres des patients. Cependant, les études examinant l'efficacité de la lumière UV-C lorsqu'elle est utilisée après le nettoyage quotidien et à la sortie de la chambre du patient font défaut.

Cette étude est un essai croisé en grappes, randomisé, à deux périodes pour étudier la relation entre la décontamination environnementale avec la lumière UV-C et la transmission des ERV et d'autres bactéries associées aux soins de santé. Il étudie l'hypothèse selon laquelle les UV-C, en plus du nettoyage quotidien, entraînent une diminution de l'acquisition par les patients de bactéries associées aux soins de santé.

Cette étude est importante pour faire progresser les connaissances en matière de prévention des infections en milieu hospitalier sur l'impact de la lumière UV-C pour le nettoyage de l'environnement.

Les chambres des patients sont comptées comme inscrites puisque le consentement a été annulé et que le nombre de participants est inconnu. Total de 83 chambres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chambres de patients dans des unités hospitalières présélectionnées au sein de l'hôpital Johns Hopkins

Critère d'exclusion:

  • Aucune, l'intervention se situe au niveau de l'unité hospitalière, pas du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Désinfection à la lumière UV-C
Pendant l'intervention, la désinfection par lumière UV-C sera utilisée dans les chambres des patients hospitaliers en complément du nettoyage de routine quotidien et de sortie.
La désinfection par lumière UV-C sera utilisée dans les chambres des patients des hôpitaux en complément du nettoyage de routine quotidien et de sortie.
Aucune intervention: Contrôle
Pendant la période de contrôle, il y aura une décharge standard et un nettoyage quotidien de la chambre uniquement, sans désinfection par lumière UV-C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition d'un taux composite de bactéries nosocomiales : entérocoque résistant à la vancomycine, staphylocoque doré résistant à la méthicilline, bactériémies nosocomiales, Clostridium difficile et bactériémies associées au cathéter central.
Délai: 2 années
Les taux d'entérocoques résistants à la vancomycine, de staphylocoques dorés résistants à la méthicilline, de bactériémies d'origine hospitalière, de bactéries gram-négatives multirésistantes, de Clostridium difficile et d'infections du sang associées au cathéter central seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition d'entérocoque résistant à la vancomycine (infection clinique)
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine (infection clinique) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine (colonisation)
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition d'entérocoques résistants à la vancomycine (colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de Clostridium difficile (infection)
Délai: 2 années
Les taux d'infection à Clostridium difficile seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de Clostridium difficile (colonisation ou infection)
Délai: 2 années
Les taux de Clostridium difficile (colonisation ou infection) seront comparés entre les bras d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de bactériémie
Délai: 2 années
Les taux de bactériémie d'apparition à l'hôpital seront comparés entre les bras d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline (clinique)
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (infection clinique) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de Staphylococcus Aureus Résistant à la Méticilline (colonisation)
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline (clinique ou de colonisation)
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (clinique ou de colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition d'infections sanguines associées aux cathéters centraux
Délai: 2 années
Les taux d'infections sanguines associées aux cathéters centraux dans les bras d'intervention et de contrôle seront comparés.
2 années
Acquisition de bactéries gram négatives multirésistantes (colonisation)
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition de bactéries Gram négatives multirésistantes (colonisation) seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Acquisition de bactéries gram négatives multirésistantes
Délai: 2 années
Les taux d'acquisition de bactéries Gram négatives multirésistantes seront comparés entre les périodes d'intervention et de contrôle.
2 années
Différences dans la satisfaction globale des patients à l'égard du séjour à l'hôpital, telles qu'évaluées par l'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Délai: 2 années
La satisfaction des patients concernant le séjour global à l'hôpital sera comparée entre les bras d'intervention et de contrôle.
2 années
Différences de satisfaction des patients à l'égard du nettoyage de l'environnement telles qu'évaluées par l'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Délai: 2 années
La satisfaction des patients à l'égard du nettoyage de l'environnement sera comparée entre les bras d'intervention et de contrôle.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

16 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00063160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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