紫外线 C 光评估作为去除多重耐药生物体的辅助手段 (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
2018年9月17日 更新者：Johns Hopkins University
本研究检查了 UV-C 光消毒作为日常和出院病房清洁的辅助手段对患者感染和医院相关细菌定植的影响。
由于放弃了同意并且参与者的数量未知，因此病房被计为已登记。 共有83间客房。
研究概览
详细说明
患者环境（住院期间的病房）的有效清洁受人为因素的影响，不幸的是往往不一致或不充分。 常规环境清洁后残留细菌的病房可以作为多重耐药生物体 (MDRO) 的储存库，并有助于 MDRO 在患者之间传播。 在越来越关注与医疗保健相关的感染（例如艰难梭菌（C. difficile）和多重耐药革兰氏阴性和革兰氏阳性菌，如耐碳青霉烯类肠杆菌科（CRE）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），紫外线C（UV-C）光具有已被证明是减轻病房 MDRO 负担的一种安全、有效的方法。 然而，缺乏研究检查 UV-C 光在每天和出院后清洁病房时使用时的有效性。
本研究是一项集群、随机、两期交叉试验，旨在研究 UV-C 光环境净化与 VRE 和其他医疗保健相关细菌传播之间的关系。 它调查了这样一个假设，即除了日常清洁之外，UV-C 会导致患者获得医疗保健相关细菌的数量减少。
这项研究对于进一步提高医院对 UV-C 光对环境清洁影响的感染预防知识具有重要意义。
由于放弃了同意并且参与者的数量未知，因此病房被计为已登记。 共有83间客房。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 约翰霍普金斯医院内预选医院病房的病房
排除标准：
- 无，干预是在医院单位层面，而不是患者层面
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：UV-C光消毒
在干预期间，医院病房将使用 UV-C 光消毒作为日常和出院清洁的辅助手段。
|
医院病房将使用 UV-C 光消毒作为日常和出院清洁的辅助手段。
|
|
无干预：控制
控制期间仅进行标准排放和日常房间清洁，不进行UV-C光消毒。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
万古霉素耐药肠球菌的获得
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较万古霉素耐药肠球菌的获得率。
|
2年
|
|
获得医疗保健相关细菌的复合率：万古霉素耐药肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、院内菌血症、艰难梭菌和中心线相关血流感染。
大体时间：2年
|
万古霉素耐药肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、院内菌血症、多重耐药革兰氏阴性菌、艰难梭菌和中心线相关血流感染的发生率将在干预和控制期间进行比较。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得耐万古霉素肠球菌（临床感染）
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较万古霉素耐药肠球菌获得率（临床感染）。
|
2年
|
|
获得耐万古霉素肠球菌（定植）
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较万古霉素耐药肠球菌的获得率（定植）。
|
2年
|
|
获得艰难梭菌（感染）
大体时间：2年
|
将比较干预期和对照期的艰难梭菌感染率。
|
2年
|
|
获得艰难梭菌（定植或感染）
大体时间：2年
|
将比较干预组和对照组的艰难梭菌（定植或感染）率。
|
2年
|
|
获得性菌血症
大体时间：2年
|
将比较干预组和对照组的院内菌血症发生率。
|
2年
|
|
获得耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（临床）
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较耐甲氧西林金黄色葡萄球菌获得率（临床感染）。
|
2年
|
|
获得耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（定植）
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的获得率（定植）。
|
2年
|
|
获得耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（临床或定植）
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较耐甲氧西林金黄色葡萄球菌获得率（临床或定植）。
|
2年
|
|
获得中心线相关的血流感染
大体时间：2年
|
将比较干预组和控制组中中心线相关血流感染的发生率。
|
2年
|
|
获得多重耐药革兰氏阴性菌（定植）
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较多重耐药革兰氏阴性菌的获得率（定植）。
|
2年
|
|
多重耐药革兰氏阴性菌的获得
大体时间：2年
|
将在干预期和对照期之间比较多重耐药革兰氏阴性菌的获得率。
|
2年
|
|
由医疗保健提供者的医院消费者评估和系统调查评估的患者对住院总体满意度的差异。
大体时间：2年
|
将在干预组和对照组之间比较患者对整体住院时间的满意度。
|
2年
|
|
由医疗保健提供者的医院消费者评估和系统调查评估的患者对环境清洁满意度的差异。
大体时间：2年
|
将在干预组和控制组之间比较患者对环境清洁的满意度。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Maragakis, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月12日
首次发布 (估计)
2015年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.