Evaluatie van ultraviolet-C-licht als aanvulling op het verwijderen van multiresistente organismen (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
Deze studie onderzoekt de impact van desinfectie met UV-C-licht als aanvulling op de routinematige dagelijkse schoonmaak en het schoonmaken van de patiëntenkamer op de infectie van de patiënt en de kolonisatie met ziekenhuisbacteriën.
Patiëntenkamers worden geteld als ingeschreven sinds toestemming is kwijtgescholden en het aantal deelnemers onbekend is. Totaal 83 kamers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve reiniging van de patiëntenomgeving (de patiëntenkamer tijdens ziekenhuisverblijf) is afhankelijk van menselijke factoren en is helaas vaak inconsistent of ontoereikend. Patiëntenkamers die achtergebleven bacteriën bevatten na routinematige milieureiniging, kunnen fungeren als reservoirs voor multiresistente organismen (MDRO's) en bijdragen aan de verspreiding van MDRO's van patiënt tot patiënt. In de context van een grotere focus op zorggerelateerde infecties zoals Clostridium difficile (C. difficile) en multiresistente Gram-negatieve en Gram-positieve organismen zoals carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), vancomycine-resistente Enterococcus (VRE) en methicilline-resistente Staphlococcus aureus (MRSA), Ultra-Violet C (UV-C) licht heeft aangetoond dat het een veilige, effectieve manier is om de last van MDRO's in patiëntenkamers te verminderen. Er zijn echter geen studies die de effectiviteit van UV-C-licht onderzoeken bij gebruik na dagelijks gebruik en bij het schoonmaken van de patiëntenkamer bij ontslag.
Deze studie is een geclusterde, gerandomiseerde cross-over-studie met twee perioden om de relatie te onderzoeken tussen omgevingsontsmetting met UV-C-licht en overdracht van VRE en andere zorggerelateerde bacteriën. Het onderzoekt de hypothese dat UV-C naast dagelijkse reiniging leidt tot verminderde opname van zorggerelateerde bacteriën bij de patiënt.
Deze studie is belangrijk om de kennis over infectiepreventie in ziekenhuizen over de impact van UV-C-licht op milieureiniging verder te vergroten.
Patiëntenkamers worden geteld als ingeschreven sinds toestemming is kwijtgescholden en het aantal deelnemers onbekend is. Totaal 83 kamers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntenkamers in vooraf geselecteerde ziekenhuisafdelingen in het Johns Hopkins Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Geen, interventie is op het niveau van de ziekenhuisafdeling, niet op het niveau van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UV-C licht desinfectie
Tijdens de interventie zal UV-C-lichtdesinfectie worden gebruikt in de patiëntenkamers van ziekenhuizen als aanvulling op de routinematige dagelijkse en ontslagreiniging.
|
Desinfectie met UV-C-licht zal worden gebruikt in patiëntenkamers in ziekenhuizen als aanvulling op de routinematige dagelijkse en ontslagreiniging.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gedurende de controleperiode is er alleen standaard ontlading en dagelijkse kamerreiniging, zonder UV-C lichtdesinfectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overname van Vancomycine-resistente Enterococcus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van Vancomycine-resistente Enterococcus-acquisitie zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Verwerving van een samengesteld aantal zorggerelateerde bacteriën: Vancomycine-resistente Enterococcus, Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus, bacteriëmieën die in het ziekenhuis ontstaan, Clostridium difficile en bloedbaaninfecties die verband houden met de centrale lijn.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De percentages van vancomycine-resistente enterokokken, methicilline-resistente Staphylococcus Aureus, bacteriëmie met aanvang in het ziekenhuis, multidrug-resistente gram-negatieve bacteriën, Clostridium difficile en centrale lijn-gerelateerde bloedbaaninfecties zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overname van Vancomycine-resistente Enterococcus (klinische infectie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van Vancomycine-resistente Enterococcus-acquisitie (klinische infectie) zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Overname van vancomycine-resistente Enterococcus (kolonisatie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van Vancomycine-resistente Enterococcus-acquisitie (kolonisatie) zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Verwerving van Clostridium difficile (infectie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal Clostridium difficile-infecties zal worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Overname van Clostridium difficile (kolonisatie of infectie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De percentages Clostridium difficile (kolonisatie of infectie) zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controle-armen.
|
2 jaar
|
|
Overname van bacteriëmie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De percentages van in het ziekenhuis beginnende bacteriëmie zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controle-armen.
|
2 jaar
|
|
Verwerving van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (klinisch)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-acquisitie (klinische infectie) zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Verwerving van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (kolonisatie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-acquisitie (kolonisatie) zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Verwerving van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (klinisch of kolonisatie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-acquisitie (klinisch of kolonisatie) zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Acquisitie van met de centrale lijn geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentages van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties in interventie- en controle-armen zullen worden vergeleken.
|
2 jaar
|
|
Verwerving van multiresistente gramnegatieve bacteriën (kolonisatie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal multidrug-resistente gram-negatieve bacterieacquisitie (kolonisatie) zal worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Overname van multiresistente gramnegatieve bacteriën
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal multidrug-resistente gram-negatieve bacteriën zal worden vergeleken tussen interventie- en controleperiodes.
|
2 jaar
|
|
Verschillen in algemene tevredenheid van de patiënt over het verblijf in het ziekenhuis, zoals beoordeeld door de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tevredenheid van de patiënt over het totale verblijf in het ziekenhuis zal worden vergeleken tussen de interventie- en controle-armen.
|
2 jaar
|
|
Verschillen in patiënttevredenheid met omgevingsreiniging zoals beoordeeld door de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënttevredenheid met omgevingsreiniging zal worden vergeleken tussen interventie- en controle-armen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00063160
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .