Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрафиолетовое излучение C как дополнение к удалению микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17 сентября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

В этом исследовании изучается влияние дезинфекции УФ-С светом в качестве дополнения к обычной ежедневной уборке палаты пациента и выписке на инфицирование пациента и колонизацию бактериями, связанными с больницей.

Палаты пациентов считаются зарегистрированными, поскольку согласие было отклонено, а количество участников неизвестно. Всего 83 номера.

Обзор исследования

Подробное описание

Эффективная уборка среды пациента (палаты пациента во время пребывания в больнице) зависит от человеческого фактора и, к сожалению, часто непостоянна или неадекватна. Комнаты для пациентов, в которых остаются остаточные бактерии после плановой уборки окружающей среды, могут выступать в качестве резервуаров для микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и способствовать распространению МЛУ от пациента к пациенту. В условиях повышенного внимания к инфекциям, связанным с оказанием медицинской помощи, таким как Clostridium difficile (C. difficile) и полирезистентные грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, такие как резистентные к карбапенемам Enterobacteriaceae (CRE), резистентные к ванкомицину Enterococcus (VRE) и резистентные к метициллину Staphlococcus aureus (MRSA), ультрафиолетовое излучение C (UV-C) было показано, что это безопасный и эффективный способ уменьшить бремя MDRO в палатах пациентов. Тем не менее, исследования, изучающие эффективность УФ-света при использовании после ежедневной уборки и уборки палаты выписного пациента, отсутствуют.

Это исследование представляет собой кластерное, рандомизированное, двухпериодное перекрестное испытание для изучения взаимосвязи между обеззараживанием окружающей среды с помощью УФ-света и передачей VRE и других бактерий, связанных со здравоохранением. В нем исследуется гипотеза о том, что УФ-С в дополнение к ежедневной уборке приводит к уменьшению заражения пациентов бактериями, связанными со здравоохранением.

Это исследование важно для дальнейшего расширения знаний о профилактике инфекций в больницах о влиянии УФ-излучения на очистку окружающей среды.

Палаты пациентов считаются зарегистрированными, поскольку согласие было отклонено, а количество участников неизвестно. Всего 83 номера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Палаты пациентов в предварительно выбранных больничных отделениях в больнице Джонса Хопкинса

Критерий исключения:

  • Нет, вмешательство проводится на уровне стационарного отделения, а не пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дезинфекция УФ-С светом
Во время вмешательства в больничных палатах для пациентов будет использоваться дезинфекция УФ-светом в качестве дополнения к обычной ежедневной уборке и уборке после выписки.
Дезинфекция УФ-светом будет использоваться в палатах больниц в качестве дополнения к обычной ежедневной уборке и уборке после выписки.
Без вмешательства: Контроль
В течение контрольного периода будет производиться только стандартная выписка и ежедневная уборка помещения без дезинфекции УФ-светом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретение устойчивого к ванкомицину энтерококка
Временное ограничение: 2 года
Показатели заражения энтерококками, устойчивыми к ванкомицину, будут сравниваться между периодами вмешательства и контрольными периодами.
2 года
Получение комбинированной частоты бактерий, связанных с оказанием медицинской помощи: устойчивых к ванкомицину энтерококков, устойчивых к метициллину золотистых стафилококков, бактериемии с началом в больнице, Clostridium difficile и инфекций кровотока, связанных с центральной линией.
Временное ограничение: 2 года
Показатели устойчивых к ванкомицину энтерококков, устойчивых к метициллину золотистых стафилококков, бактериемии с началом в больнице, грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, Clostridium difficile и инфекций кровотока, связанных с центральной линией, будут сравниваться между периодами вмешательства и контрольными периодами.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретение устойчивого к ванкомицину энтерококка (клиническая инфекция)
Временное ограничение: 2 года
Частота приобретения устойчивых к ванкомицину энтерококков (клиническая инфекция) будет сравниваться между периодами вмешательства и контрольными периодами.
2 года
Приобретение устойчивого к ванкомицину энтерококка (колонизация)
Временное ограничение: 2 года
Показатели приобретения (колонизации) устойчивых к ванкомицину энтерококков будут сравниваться между интервенционным и контрольным периодами.
2 года
Приобретение Clostridium difficile (инфекция)
Временное ограничение: 2 года
Показатели инфекции Clostridium difficile будут сравниваться в период вмешательства и контрольный период.
2 года
Приобретение Clostridium difficile (колонизация или инфекция)
Временное ограничение: 2 года
Показатели Clostridium difficile (колонизация или инфекция) будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами.
2 года
Приобретение бактериемии
Временное ограничение: 2 года
Показатели бактериемии с дебютом в больнице будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами.
2 года
Приобретение метициллин-резистентного золотистого стафилококка (клиническое)
Временное ограничение: 2 года
Частота приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (клиническая инфекция) будет сравниваться в период вмешательства и контрольный период.
2 года
Приобретение метициллин-резистентного золотистого стафилококка (колонизация)
Временное ограничение: 2 года
Показатели приобретения (колонизации) метициллин-резистентного золотистого стафилококка будут сравниваться между периодами вмешательства и контроля.
2 года
Приобретение метициллин-резистентного золотистого стафилококка (клиническое или колонизационное)
Временное ограничение: 2 года
Показатели приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (клинические или колонизационные) будут сравниваться в период вмешательства и контрольный период.
2 года
Приобретение инфекций кровотока, связанных с центральной линией
Временное ограничение: 2 года
Частота инфекций кровотока, связанных с центральной линией, будет сравниваться в экспериментальной и контрольной группах.
2 года
Приобретение полирезистентных грамотрицательных бактерий (колонизация)
Временное ограничение: 2 года
Показатели приобретения (колонизации) грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью будут сравниваться между периодами вмешательства и контроля.
2 года
Приобретение полирезистентных грамотрицательных бактерий
Временное ограничение: 2 года
Показатели приобретения полирезистентных грамотрицательных бактерий будут сравниваться между периодами вмешательства и контроля.
2 года
Различия в общей удовлетворенности пациентов пребыванием в стационаре, согласно оценке потребителей медицинских услуг в больницах и обзоре систем.
Временное ограничение: 2 года
Удовлетворенность пациентов общим пребыванием в больнице будет сравниваться между интервенционной и контрольной группами.
2 года
Различия в удовлетворенности пациентов очисткой окружающей среды, согласно оценке больничных потребителей поставщиков медицинских услуг и опроса систем.
Временное ограничение: 2 года
Удовлетворенность пациентов очисткой окружающей среды будет сравниваться между интервенционной и контрольной группами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00063160

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться