Evaluación de luz ultravioleta-C como complemento para la eliminación de organismos resistentes a múltiples fármacos (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
Este estudio examina el impacto de la desinfección con luz UV-C como un complemento de la rutina diaria y la limpieza de la habitación del paciente en la infección del paciente y la colonización con bacterias asociadas al hospital.
Las habitaciones de los pacientes se cuentan como inscritas ya que se renunció al consentimiento y se desconoce el número de participantes. Total de 83 habitaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La limpieza eficaz del entorno del paciente (la habitación del paciente durante la estancia en el hospital) está sujeta a factores humanos y, lamentablemente, suele ser inconsistente o inadecuada. Las habitaciones de los pacientes que tienen bacterias residuales después de la limpieza ambiental de rutina pueden actuar como reservorios de organismos multirresistentes (MDRO) y contribuir a la propagación de los MDRO de un paciente a otro. En el contexto de un mayor enfoque en las infecciones asociadas a la atención médica, como Clostridium difficile (C. difficile) y organismos gramnegativos y grampositivos multirresistentes, como enterobacterias resistentes a carbapenem (CRE), enterococos resistentes a vancomicina (VRE) y Staphlococcus aureus resistente a meticilina (MRSA), la luz ultravioleta C (UV-C) ha ha demostrado ser una forma segura y eficaz de disminuir la carga de MDRO en las habitaciones de los pacientes. Sin embargo, faltan estudios que examinen la eficacia de la luz UV-C cuando se usa después de la limpieza diaria y de la habitación del paciente.
Este estudio es un ensayo cruzado de dos períodos, aleatorizado y grupal para investigar la relación entre la descontaminación ambiental con luz UV-C y la transmisión de VRE y otras bacterias asociadas con la atención médica. Investiga la hipótesis de que la UV-C, además de la limpieza diaria, conduce a una disminución de la adquisición de bacterias asociadas a la atención médica por parte del paciente.
Este estudio es importante para avanzar aún más en el conocimiento de la prevención de infecciones en hospitales sobre el impacto de la luz UV-C para la limpieza ambiental.
Las habitaciones de los pacientes se cuentan como inscritas ya que se renunció al consentimiento y se desconoce el número de participantes. Total de 83 habitaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habitaciones de pacientes en unidades hospitalarias preseleccionadas dentro del Hospital Johns Hopkins
Criterio de exclusión:
- Ninguno, la intervención es a nivel de la unidad hospitalaria, no del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desinfección con luz UV-C
Durante la intervención, se utilizará la desinfección con luz UV-C en las habitaciones de los pacientes del hospital como complemento de la limpieza diaria de rutina y del alta.
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La desinfección con luz UV-C se utilizará en las habitaciones de los pacientes de los hospitales como complemento de la limpieza diaria de rutina y del alta.
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Sin intervención: Control
Durante el período de control, solo habrá descarga estándar y limpieza diaria de la habitación, sin desinfección con luz UV-C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de enterococos resistentes a la vancomicina
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición de enterococos resistentes a la vancomicina entre los períodos de intervención y control.
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2 años
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Adquisición de una tasa compuesta de bacterias asociadas a la atención médica: Enterococcus resistente a la vancomicina, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, bacteriemias de inicio hospitalario, Clostridium difficile e infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de enterococos resistentes a la vancomicina, Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina, bacteriemias de inicio hospitalario, bacterias gram negativas resistentes a múltiples fármacos, Clostridium difficile e infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central entre los períodos de intervención y control.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición de Enterococcus Resistente a Vancomicina (infección clínica)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición de enterococos resistentes a la vancomicina (infección clínica) entre los períodos de intervención y control.
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2 años
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Adquisición de Enterococcus Resistente a Vancomicina (colonización)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición (colonización) de enterococos resistentes a la vancomicina entre los períodos de intervención y de control.
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2 años
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Adquisición de Clostridium difficile (infección)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de infección por Clostridium difficile entre los períodos de intervención y control.
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2 años
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Adquisición de Clostridium difficile (colonización o infección)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de Clostridium difficile (colonización o infección) entre los brazos de intervención y control.
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2 años
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Adquisición de bacteriemia
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de bacteriemia de inicio hospitalario entre los brazos de intervención y control.
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2 años
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Adquisición de Staphylococcus Aureus Resistente a Meticilina (clínica)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (infección clínica) entre los períodos de intervención y de control.
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2 años
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Adquisición de Staphylococcus Aureus resistente a meticilina (colonización)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición (colonización) de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina entre los períodos de intervención y de control.
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2 años
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Adquisición de Staphylococcus Aureus Resistente a Meticilina (clínica o colonización)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (clínica o colonización) entre los períodos de intervención y control.
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2 años
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Adquisición de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central en los brazos de intervención y de control.
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2 años
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Adquisición de bacterias gram negativas multirresistentes (colonización)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición (colonización) de bacterias gram negativas multirresistentes entre los períodos de intervención y de control.
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2 años
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Adquisición de bacterias gram negativas multirresistentes
Periodo de tiempo: 2 años
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Se compararán las tasas de adquisición de bacterias gram negativas multirresistentes entre los períodos de intervención y control.
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2 años
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Diferencias en la satisfacción general del paciente con la estadía en el hospital según lo evaluado por la Encuesta de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario.
Periodo de tiempo: 2 años
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La satisfacción del paciente con la estancia hospitalaria general se comparará entre los brazos de intervención y control.
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2 años
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Diferencias en la satisfacción del paciente con la limpieza ambiental según lo evaluado por la Encuesta de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario.
Periodo de tiempo: 2 años
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La satisfacción del paciente con la limpieza ambiental se comparará entre los brazos de intervención y control.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00063160
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