Avaliação de luz ultravioleta-C como adjuvante na remoção de organismos resistentes a múltiplas drogas (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)
Este estudo examina o impacto da desinfecção com luz UV-C como um complemento à rotina diária e limpeza do quarto do paciente na infecção do paciente e colonização com bactérias associadas ao hospital.
Os quartos dos pacientes são contados como inscritos desde que o consentimento foi dispensado e o número de participantes é desconhecido. Total de 83 quartos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A limpeza eficaz do ambiente do paciente (o quarto do paciente durante a internação) está sujeita a fatores humanos e, infelizmente, muitas vezes é inconsistente ou inadequada. Os quartos dos pacientes que apresentam bactérias residuais após a limpeza ambiental de rotina podem atuar como reservatórios de organismos multirresistentes (MDROs) e contribuir para a disseminação de MDROs de paciente para paciente. No cenário de maior foco em Infecções relacionadas à assistência à saúde, como Clostridium difficile (C. difficile) e organismos Gram negativos e Gram positivos multirresistentes, como Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE), Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) e Staphlococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), luz ultravioleta C (UV-C) tem demonstrou ser uma maneira segura e eficaz de diminuir a carga de MDROs nos quartos dos pacientes. No entanto, faltam estudos que examinem a eficácia da luz UV-C quando usada após a limpeza diária e a limpeza do quarto do paciente na alta.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado de dois períodos para investigar a relação entre a descontaminação ambiental com luz UV-C e a transmissão de VRE e outras bactérias associadas aos cuidados de saúde. Ele investiga a hipótese de que o UV-C, além da limpeza diária, leva à diminuição da aquisição de bactérias associadas aos cuidados de saúde pelo paciente.
Este estudo é importante para avançar ainda mais o conhecimento da prevenção de infecções hospitalares sobre o impacto da luz UV-C na limpeza ambiental.
Os quartos dos pacientes são contados como inscritos desde que o consentimento foi dispensado e o número de participantes é desconhecido. Total de 83 quartos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quartos de pacientes em unidades hospitalares pré-selecionadas no Hospital Johns Hopkins
Critério de exclusão:
- Nenhuma, a intervenção é da unidade hospitalar e não do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desinfecção com luz UV-C
Durante a intervenção, a desinfecção com luz UV-C será usada nos quartos dos pacientes do hospital como um complemento à rotina diária e à limpeza de alta.
|
A desinfecção com luz UV-C será usada nos quartos dos pacientes do hospital como um complemento à rotina diária e à limpeza de alta.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Durante o período de controle, haverá apenas descarga padrão e limpeza diária do quarto, sem desinfecção com luz UV-C.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aquisição de Enterococos Resistentes à Vancomicina
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição de Enterococos Resistentes à Vancomicina serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de uma taxa composta de bactérias associadas aos cuidados de saúde: Enterococcus resistente à vancomicina, Staphylococcus aureus resistente à meticilina, bacteremias de início hospitalar, Clostridium difficile e infecções da corrente sanguínea associadas à linha central.
Prazo: 2 anos
|
As taxas de Enterococcus resistente à vancomicina, Staphylococcus aureus resistente à meticilina, bacteremias de início hospitalar, bactérias gram negativas multirresistentes, Clostridium difficile e infecções da corrente sanguínea associadas à linha central serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aquisição de Enterococos Resistentes à Vancomicina (infecção clínica)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição de Enterococcus Resistente à Vancomicina (infecção clínica) serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de Enterococos Resistentes à Vancomicina (colonização)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição (colonização) de Enterococos Resistentes à Vancomicina serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de Clostridium difficile (infecção)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de infecção por Clostridium difficile serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de Clostridium difficile (colonização ou infecção)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de Clostridium difficile (colonização ou infecção) serão comparadas entre os braços de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de bacteremia
Prazo: 2 anos
|
As taxas de bacteremia de início hospitalar serão comparadas entre os braços de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina (clínica)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (infecção clínica) serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina (colonização)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição (colonização) de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina (clínica ou colonização)
Prazo: 2 anos
|
Taxas de aquisição de Staphylococcus Aureus resistente à meticilina (clínica ou colonização) serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
Prazo: 2 anos
|
As taxas de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central nos braços de intervenção e controle serão comparadas.
|
2 anos
|
|
Aquisição de bactérias gram negativas multirresistentes (colonização)
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição (colonização) de bactérias gram-negativas multirresistentes serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Aquisição de bactérias gram negativas multirresistentes
Prazo: 2 anos
|
As taxas de aquisição de bactérias gram negativas multirresistentes serão comparadas entre os períodos de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Diferenças na satisfação geral do paciente com a internação, conforme avaliado pela Pesquisa de Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde.
Prazo: 2 anos
|
A satisfação do paciente com a permanência hospitalar geral será comparada entre os braços de intervenção e controle.
|
2 anos
|
|
Diferenças na satisfação do paciente com a limpeza do ambiente, conforme avaliado pela Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas.
Prazo: 2 anos
|
A satisfação do paciente com a limpeza ambiental será comparada entre os braços de intervenção e controle.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00063160
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .