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Valutazione della luce ultravioletta-C in aggiunta alla rimozione di organismi resistenti a più farmaci (UVCLEAR-MDRO) (UVCLEAR-MDRO)

17 settembre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

Questo studio esamina l'impatto della disinfezione con luce UV-C in aggiunta alla pulizia quotidiana e di routine della stanza del paziente di dimissione sull'infezione del paziente e sulla colonizzazione con batteri associati all'ospedale.

Le stanze dei pazienti vengono conteggiate come arruolate poiché il consenso è stato revocato e il numero di partecipanti è sconosciuto. Totale di 83 camere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pulizia efficace dell'ambiente del paziente (la stanza del paziente durante la degenza ospedaliera) è soggetta a fattori umani e purtroppo è spesso incoerente o inadeguata. Le stanze dei pazienti che presentano batteri residui dopo la pulizia ambientale di routine possono fungere da serbatoi per organismi multifarmacoresistenti (MDRO) e contribuire alla diffusione degli MDRO da paziente a paziente. Nel contesto di una maggiore attenzione alle infezioni nosocomiali come il Clostridium difficile (C. difficile) e microrganismi Gram-negativi e Gram-positivi multiresistenti come Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE), Enterococcus resistenti alla vancomicina (VRE) e Staphlococcus aureus meticillino-resistenti (MRSA), la luce ultravioletta C (UV-C) ha dimostrato di essere un modo sicuro ed efficace per ridurre il carico di MDRO nelle stanze dei pazienti. Tuttavia, mancano studi che esaminino l'efficacia della luce UV-C quando viene utilizzata dopo la pulizia giornaliera della stanza del paziente e dimissione.

Questo studio è uno studio incrociato a grappolo, randomizzato, a due periodi per indagare la relazione tra la decontaminazione ambientale con la luce UV-C e la trasmissione di VRE e altri batteri associati all'assistenza sanitaria. Indaga sull'ipotesi che i raggi UV-C, oltre alla pulizia quotidiana, portino a una minore acquisizione da parte del paziente di batteri associati all'assistenza sanitaria.

Questo studio è importante per far progredire ulteriormente la conoscenza della prevenzione delle infezioni ospedaliere sull'impatto della luce UV-C per la pulizia ambientale.

Le stanze dei pazienti vengono conteggiate come arruolate poiché il consenso è stato revocato e il numero di partecipanti è sconosciuto. Totale di 83 camere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stanze dei pazienti in unità ospedaliere preselezionate all'interno del Johns Hopkins Hospital

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, l'intervento è a livello dell'unità ospedaliera, non del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disinfezione con luce UV-C
Durante l'intervento, la disinfezione con luce UV-C verrà utilizzata nelle stanze dei pazienti ospedalieri in aggiunta alla pulizia giornaliera di routine e di dimissione.
Altro: Disinfezione con luce UV-C
La disinfezione con luce UV-C verrà utilizzata nelle stanze dei pazienti ospedalieri in aggiunta alla normale pulizia quotidiana e di dimissione.
Nessun intervento: Controllo
Durante il periodo di controllo ci saranno solo le dimissioni standard e la pulizia giornaliera della stanza, senza disinfezione con luce UV-C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di enterococchi resistenti alla vancomicina
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione di Enterococcus resistente alla vancomicina saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di un tasso composito di batteri associati all'assistenza sanitaria: Enterococco resistente alla vancomicina, Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, batteriemie ad insorgenza ospedaliera, Clostridium difficile e infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale.
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di Enterococco resistente alla vancomicina, Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, batteriemie ad insorgenza ospedaliera, batteri gram-negativi resistenti a più farmaci, Clostridium difficile e infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di enterococco resistente alla vancomicina (infezione clinica)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione di Enterococcus resistente alla vancomicina (infezione clinica) saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di enterococchi resistenti alla vancomicina (colonizzazione)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione (colonizzazione) di Enterococcus resistenti alla vancomicina saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di Clostridium difficile (infezione)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di infezione da Clostridium difficile saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di Clostridium difficile (colonizzazione o infezione)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di Clostridium difficile (colonizzazione o infezione) saranno confrontati tra i bracci di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di batteriemia
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di batteriemia ad insorgenza ospedaliera saranno confrontati tra i bracci di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (clinica)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (infezione clinica) saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (colonizzazione)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione (colonizzazione) di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (clinica o colonizzazione)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (clinica o colonizzazione) saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale
Lasso di tempo: 2 anni
Saranno confrontati i tassi di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale nei bracci di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di batteri gram-negativi resistenti a più farmaci (colonizzazione)
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione (colonizzazione) di batteri gram-negativi resistenti a più farmaci saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Acquisizione di batteri gram-negativi resistenti a più farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di acquisizione di batteri gram-negativi resistenti a più farmaci saranno confrontati tra i periodi di intervento e di controllo.
2 anni
Differenze nella soddisfazione complessiva del paziente per la degenza ospedaliera valutate dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Lasso di tempo: 2 anni
La soddisfazione del paziente per la degenza ospedaliera complessiva sarà confrontata tra i bracci di intervento e di controllo.
2 anni
Differenze nella soddisfazione del paziente per la pulizia ambientale valutate dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey.
Lasso di tempo: 2 anni
La soddisfazione del paziente per la pulizia ambientale sarà confrontata tra i bracci di intervento e di controllo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00063160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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