マルチポイント左心室ペーシングに関するイタリアのレジストリ (IRON-MPP)
2017年9月25日 更新者：Giovanni B Forleo、University of Rome Tor Vergata
マルチポイント左心室のイタリア語レジストリ
IRON-MPP は、マルチポイント ペーシングを提供する機能を備えた CRT-D デバイスを使用して臨床診療で治療された HF 患者の大規模コホートから臨床データとデバイス データを収集するように設計された、前向き多施設観察レジストリです。
レジストリの目的は、患者の臨床ケアと MPP 療法の有効性を改善する方法をより深く理解するために、MPP デバイスが医師によってどのように使用されているかに関するデータを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
436
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rovigo、イタリア
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
San Giovanni Rotondo、イタリア
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino、イタリア
- Ospedale Maria Vittoria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MPP を送達する機能を備えた CRT-D デバイスを使用して臨床診療で治療される HF 患者
説明
包含基準:
- MPP 機能を備えた St. Jude Medical CRT-D システムを移植された患者
除外基準:
- 現在他の臨床研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室駆出率
時間枠：6ヵ月
|
左心室駆出率の変化
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全による入院
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
|
適切なデバイス介入
時間枠：12ヶ月
|
適切な機器介入（抗頻脈ペーシングまたはショック）を受けた参加者の数
|
12ヶ月
|
|
心エコー検査の変化
時間枠：12ヶ月
|
左心室収縮終期容積
|
12ヶ月
|
|
QRS期間
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
MPP と従来の両心室ペーシング間の QSR 持続時間の変化
|
ベースラインと 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Forleo、Policlinico Tor Vergata
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。