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Registre italien sur la stimulation ventriculaire gauche multipoint (IRON-MPP)

25 septembre 2017 mis à jour par: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Registre italien sur le ventricule gauche multipoint

L'IRON-MPP est un registre d'observation multicentrique prospectif conçu pour collecter des données cliniques et sur les appareils d'une large cohorte de patients atteints d'IC ​​traités en pratique clinique avec un appareil CRT-D capable de fournir une stimulation multipoint.

L'objectif du registre est de collecter des données sur la manière dont les dispositifs MPP sont utilisés par les médecins afin de mieux comprendre comment améliorer les soins cliniques des patients et l'efficacité de la thérapie MPP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

436

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rovigo, Italie
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Italie
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italie
        • Ospedale Maria Vittoria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque traités en pratique clinique avec un appareil CRT-D capable de délivrer du MPP

La description

Critère d'intégration:

- Patients implantés avec un système St. Jude Medical CRT-D avec capacité MPP

Critère d'exclusion:

- Patients participant actuellement à toute autre investigation clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 6 mois
Modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
12 mois
Interventions appropriées sur l'appareil
Délai: 12 mois
Nombre de participants bénéficiant d'interventions appropriées sur le dispositif (stimulation anti-tachycardie ou choc)
12 mois
Changements échocardiographiques
Délai: 12 mois
Volume télésystolique ventriculaire gauche
12 mois
Durée du QRS
Délai: Base de référence et six mois
Modifications de la durée du QSR entre le MPP et la stimulation biventriculaire conventionnelle
Base de référence et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rome Tor Vergata

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Première publication (Estimation)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPP04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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