Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaans register op multipoint linksventriculaire stimulatie (IRON-MPP)

25 september 2017 bijgewerkt door: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Italiaans register op multipoint linkerventrikel

De IRON-MPP is een prospectief multicenter, observationeel register dat is ontworpen om klinische en apparaatgegevens te verzamelen van een groot cohort van HF-patiënten die in de klinische praktijk worden behandeld met een CRT-D-apparaat met de mogelijkheid om Multi Point Pacing te leveren.

Het doel van het register is om gegevens te verzamelen over hoe MPP-apparaten door artsen worden gebruikt om beter te begrijpen hoe de klinische zorg voor patiënten en de effectiviteit van MPP-therapie kan worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

436

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rovigo, Italië
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Italië
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Italië
        • Ospedale Maria Vittoria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HF-patiënten die in de klinische praktijk worden behandeld met een CRT-D-apparaat met de mogelijkheid om MPP af te geven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten bij wie een St. Jude Medical CRT-D-systeem met MPP-mogelijkheid is geïmplanteerd

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de linkerventrikelejectiefractie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Passende apparaatinterventies
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met geschikte apparaatinterventies (anti-tachycardiestimulatie of shock)
12 maanden
Echocardiografische veranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Linkerventrikel eind systolisch volume
12 maanden
QRS-duur
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
Veranderingen in QSR-duur tussen MPP en conventionele biventriculaire stimulatie
Baseline en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPP04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren