Registro italiano sobre estimulação ventricular esquerda multiponto (IRON-MPP)
Registro italiano sobre ventrículo esquerdo multiponto
O IRON-MPP é um registro observacional multicêntrico prospectivo projetado para coletar dados clínicos e do dispositivo de uma grande coorte de pacientes com IC tratados na prática clínica com um dispositivo CRT-D com a capacidade de fornecer estimulação multiponto.
O objetivo do Registro é coletar dados sobre como os dispositivos MPP estão sendo usados pelos médicos, a fim de entender melhor como melhorar o atendimento clínico dos pacientes e a eficácia da terapia MPP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rovigo, Itália
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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San Giovanni Rotondo, Itália
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Torino, Itália
- Ospedale Maria Vittoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com um sistema CRT-D da St. Jude Medical com capacidade de MPP
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente participando de qualquer outra investigação clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 meses
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Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Intervenções apropriadas do dispositivo
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com intervenções apropriadas do dispositivo (estimulação antitaquicardia ou choque)
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12 meses
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Alterações ecocardiográficas
Prazo: 12 meses
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Volume sistólico final do ventrículo esquerdo
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12 meses
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Duração do QRS
Prazo: Linha de base e seis meses
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Alterações na duração do QSR entre MPP e estimulação biventricular convencional
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Linha de base e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPP04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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