Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italský registr o vícebodové stimulaci levé komory (IRON-MPP)

25. září 2017 aktualizováno: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Italský registr na vícebodové levé komoře

IRON-MPP je prospektivní multicentrický observační registr určený ke sběru klinických a přístrojových dat od velké kohorty pacientů se srdečním selháním léčených v klinické praxi pomocí CRT-D přístroje se schopností vícebodové stimulace.

Účelem registru je shromažďovat údaje o tom, jak lékaři používají přístroje MPP, aby lépe porozuměli tomu, jak zlepšit klinickou péči o pacienty a účinnost léčby MPP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

436

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rovigo, Itálie
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Itálie
        • Ospedale Maria Vittoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním léčení v klinické praxi přístrojem CRT-D se schopností dodávat MPP

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s implantovaným systémem CRT-D St. Jude Medical s funkcí MPP

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří se v současné době účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6 měsíců
Změny ejekční frakce levé komory
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace se srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Vhodné zásahy do zařízení
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s vhodnými zásahy zařízení (antitachykardická stimulace nebo výboj)
12 měsíců
Echokardiografické změny
Časové okno: 12 měsíců
Koncový systolický objem levé komory
12 měsíců
Trvání QRS
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
Změny v trvání QSR mezi MPP a konvenční biventrikulární stimulací
Výchozí stav a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPP04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na CRT-D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit