Italian rekisteri vasemman kammion monipistetahdistuksesta (IRON-MPP)
maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata
Italian monipisterekisteri vasemmalle kammiolle
IRON-MPP on potentiaalinen monikeskus, havainnointirekisteri, joka on suunniteltu keräämään kliinisiä ja laitetietoja suurelta HF-potilaiden ryhmältä, joita hoidetaan kliinisessä käytännössä CRT-D-laitteella, joka pystyy toimittamaan monipistetahdistusta.
Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, miten lääkärit käyttävät MPP-laitteita ymmärtääkseen paremmin potilaiden kliinisen hoidon ja MPP-hoidon tehokkuuden parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rovigo, Italia
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Italia
- Ospedale Maria Vittoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HF-potilaat, joita hoidetaan kliinisessä käytännössä CRT-D-laitteella, joka pystyy toimittamaan MPP:tä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on istutettu St. Jude Medical CRT-D -järjestelmä, jossa on MPP-ominaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset vasemman kammion ejektiofraktiossa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Asianmukaiset laitteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on asianmukaiset laitteet (takykardiaa estävä tahdistus tai sokki)
|
12 kuukautta
|
|
Ekokardiografiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus
|
12 kuukautta
|
|
QRS-kesto
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutokset QSR-kestossa MPP:n ja tavanomaisen kaksikammiotahdistuksen välillä
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPP04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .