Registro italiano de marcapasos ventricular izquierdo multipunto (IRON-MPP)
25 de septiembre de 2017 actualizado por: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata
Registro italiano sobre ventrículo izquierdo multipunto
El IRON-MPP es un registro observacional multicéntrico prospectivo diseñado para recopilar datos clínicos y de dispositivos de una gran cohorte de pacientes con insuficiencia cardíaca tratados en la práctica clínica con un dispositivo CRT-D con la capacidad de administrar estimulación multipunto.
El propósito del Registro es recopilar datos sobre cómo los médicos utilizan los dispositivos MPP para comprender mejor cómo mejorar la atención clínica de los pacientes y la eficacia de la terapia MPP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
436
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rovigo, Italia
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Torino, Italia
- Ospedale Maria Vittoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con IC tratados en la práctica clínica con un dispositivo CRT-D con la capacidad de administrar MPP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes implantados con un sistema CRT-D de St. Jude Medical con capacidad MPP
Criterio de exclusión:
- Pacientes que participan actualmente en cualquier otra investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Intervenciones apropiadas del dispositivo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con intervenciones de dispositivos apropiadas (estimulación cardíaca antitaquicardia o descarga)
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12 meses
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Cambios ecocardiográficos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Volumen sistólico final del ventrículo izquierdo
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12 meses
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Duración QRS
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
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Cambios en la duración del QSR entre MPP y estimulación biventricular convencional
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Línea de base y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPP04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .