Итальянский регистр по многоточечной стимуляции левого желудочка (IRON-MPP)
25 сентября 2017 г. обновлено: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata
Итальянский регистр многоточечного поражения левого желудочка
IRON-MPP — это проспективный многоцентровый наблюдательный регистр, предназначенный для сбора клинических данных и данных об устройствах от большой группы пациентов с СН, получавших лечение в клинической практике с помощью устройства CRT-D с возможностью выполнения многоточечной стимуляции.
Целью Реестра является сбор данных о том, как MPP-устройства используются врачами, чтобы лучше понять, как улучшить клиническое обслуживание пациентов и эффективность MPP-терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
436
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rovigo, Италия
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
San Giovanni Rotondo, Италия
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Италия
- Ospedale Maria Vittoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с СН, получающие лечение в клинической практике с помощью устройства CRT-D с возможностью доставки MPP
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантированной системой St. Jude Medical CRT-D с возможностью MPP
Критерий исключения:
- Пациенты, в настоящее время участвующие в любом другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения фракции выброса левого желудочка
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Надлежащее вмешательство в устройство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с соответствующими вмешательствами с устройством (антитахикардическая стимуляция или разряд)
|
12 месяцев
|
|
Эхокардиографические изменения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Конечный систолический объем левого желудочка
|
12 месяцев
|
|
Продолжительность комплекса QRS
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
Изменения продолжительности QSR между MPP и обычной бивентрикулярной стимуляцией
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPP04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .