Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoski rejestr dotyczący wielopunktowej stymulacji lewej komory (IRON-MPP)

25 września 2017 zaktualizowane przez: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Włoski rejestr dotyczący wielopunktowej lewej komory

IRON-MPP jest prospektywnym, wieloośrodkowym rejestrem obserwacyjnym przeznaczonym do zbierania danych klinicznych i dotyczących urządzeń od dużej kohorty pacjentów z HF leczonych w praktyce klinicznej za pomocą urządzenia CRT-D z możliwością stymulacji wielopunktowej.

Celem Rejestru jest gromadzenie danych o tym, w jaki sposób urządzenia MPP są używane przez lekarzy, aby lepiej zrozumieć, jak poprawić opiekę kliniczną nad pacjentami i skuteczność terapii MPP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

436

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rovigo, Włochy
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Włochy
        • Ospedale Maria Vittoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HF leczeni w praktyce klinicznej aparatem CRT-D z możliwością dostarczania MPP

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którym wszczepiono system St. Jude Medical CRT-D z funkcją MPP

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci obecnie uczestniczący w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odpowiednie interwencje urządzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z odpowiednimi interwencjami urządzenia (stymulacją zapobiegającą tachykardii lub wstrząsem)
12 miesięcy
Zmiany echokardiograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Końcowa objętość skurczowa lewej komory
12 miesięcy
Czas trwania zespołu QRS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
Zmiany w czasie trwania QSR między MPP a konwencjonalną stymulacją dwukomorową
Wartość bazowa i sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPP04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na CRT-D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj