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Registro Italiano sulla stimolazione ventricolare sinistra multipunto (IRON-MPP)

25 settembre 2017 aggiornato da: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Registro Italiano Sul Ventricolo Sinistro Multipunto

L'IRON-MPP è un registro osservazionale multicentrico prospettico progettato per raccogliere dati clinici e relativi ai dispositivi da un'ampia coorte di pazienti con scompenso cardiaco trattati nella pratica clinica con un dispositivo CRT-D con la capacità di erogare il Multi Point Pacing.

Lo scopo del Registro è quello di raccogliere dati su come i dispositivi MPP vengono utilizzati dai medici al fine di comprendere meglio come migliorare l'assistenza clinica dei pazienti e l'efficacia della terapia MPP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

436

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rovigo, Italia
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Italia
        • Ospedale Maria Vittoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco trattati nella pratica clinica con un dispositivo CRT-D con la capacità di erogare MPP

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti impiantati con un sistema CRT-D St. Jude Medical con capacità MPP

Criteri di esclusione:

- Pazienti che attualmente partecipano a qualsiasi altra indagine clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Opportuni interventi di dispositivo
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con interventi appropriati del dispositivo (stimolazione antitachicardica o shock)
12 mesi
Alterazioni ecocardiografiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Volume telesistolico del ventricolo sinistro
12 mesi
Durata QRS
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
Cambiamenti nella durata del QSR tra MPP e pacing biventricolare convenzionale
Basale e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPP04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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