Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Italiensk register på multipunkts venstre ventrikulær pacing (IRON-MPP)

25. september 2017 oppdatert av: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Italiensk register på multipunkt venstre ventrikkel

IRON-MPP er et prospektivt multisenter, observasjonsregister designet for å samle kliniske data og enhetsdata fra en stor gruppe HF-pasienter behandlet i klinisk praksis med en CRT-D-enhet med evne til å levere Multi Point Pacing.

Formålet med registeret er å samle inn data om hvordan MPP-enheter brukes av leger for å bedre forstå hvordan man kan forbedre den kliniske behandlingen av pasienter og effektiviteten av MPP-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

436

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rovigo, Italia
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Italia
        • Ospedale Maria Vittoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HF-pasienter behandlet i klinisk praksis med en CRT-D-enhet med evne til å levere MPP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter implantert med et St. Jude Medical CRT-D-system med MPP-kapasitet

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som deltar i enhver annen klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvikt sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Passende enhetsinngrep
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med passende enhetsintervensjoner (anti-takykardi pacing eller sjokk)
12 måneder
Ekkokardiografiske endringer
Tidsramme: 12 måneder
Venstre ventrikkel ende systolisk volum
12 måneder
QRS-varighet
Tidsramme: Baseline og seks måneder
Endringer i QSR-varighet mellom MPP og konvensjonell biventrikulær pacing
Baseline og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPP04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere