Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italienskt register för multipoint vänsterkammarstimulering (IRON-MPP)

25 september 2017 uppdaterad av: Giovanni B Forleo, University of Rome Tor Vergata

Italienskt register på vänsterkammar med flera punkter

IRON-MPP är ett prospektivt multicenter, observationsregister utformat för att samla in klinisk data och enhetsdata från en stor kohort av HF-patienter som behandlas i klinisk praxis med en CRT-D-enhet med förmågan att leverera Multi Point Pacing.

Syftet med registret är att samla in data om hur MPP-enheter används av läkare för att bättre förstå hur man kan förbättra den kliniska vården av patienter och effektiviteten av MPP-terapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

436

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rovigo, Italien
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Italien
        • Ospedale Maria Vittoria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HF-patienter som behandlas i klinisk praxis med en CRT-D-enhet med förmågan att leverera MPP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter implanterade med ett St. Jude Medical CRT-D-system med MPP-kapacitet

Exklusions kriterier:

- Patienter som för närvarande deltar i någon annan klinisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
Förändringar i vänster ventrikulär ejektionsfraktion
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningar med hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader
Lämpliga enhetsingrepp
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med lämpliga enhetsingrepp (anti-takykardistimulering eller chock)
12 månader
Ekokardiografiska förändringar
Tidsram: 12 månader
Systolisk volym i vänster kammare
12 månader
QRS-längd
Tidsram: Baslinje och sex månader
Förändringar i QSR-varaktighet mellan MPP och konventionell biventrikulär stimulering
Baslinje och sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Forleo, Policlinico Tor Vergata

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MPP04

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera