意大利多点左心室起搏登记处 (IRON-MPP)
2017年9月25日 更新者：Giovanni B Forleo、University of Rome Tor Vergata
意大利多点左心室登记处
IRON-MPP 是一项前瞻性多中心观察性登记，旨在从大量在临床实践中接受 CRT-D 设备治疗的 HF 患者收集临床和设备数据，该设备能够提供多点起搏。
登记处的目的是收集有关医生如何使用 MPP 设备的数据，以便更好地了解如何改善患者的临床护理和 MPP 治疗的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
436
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rovigo、意大利
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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San Giovanni Rotondo、意大利
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Torino、意大利
- Ospedale Maria Vittoria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在临床实践中使用能够提供 MPP 的 CRT-D 设备治疗的 HF 患者
描述
纳入标准：
- 植入具有 MPP 功能的 St. Jude Medical CRT-D 系统的患者
排除标准：
-目前参与任何其他临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数
大体时间：6个月
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左心室射血分数的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭住院
大体时间：12个月
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12个月
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适当的设备干预
大体时间：12个月
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进行适当设备干预（抗心动过速起搏或电击）的参与者人数
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12个月
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超声心动图改变
大体时间：12个月
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左心室收缩末期容积
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12个月
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QRS 持续时间
大体时间：基线和六个月
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MPP 和传统双心室起搏之间 QSR 持续时间的变化
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基线和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Forleo、Policlinico Tor Vergata
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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