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空間作業記憶トレーニングを使用した片側性無視のリハビリテーション

2019年7月26日 更新者:James Danckert、University of Waterloo

ワーキングメモリトレーニングを使用した片側視覚無視のリハビリテーション

目的: 脳卒中は、カナダにおける死亡および障害の一般的な原因です。 脳の右半球と特に頭頂皮質の損傷は一般的であり、患者の 40% ~ 95% で「無視」として知られる障害を引き起こします。 これらの患者は、左側空間で発生する出来事に注意したり反応したりすることができず、この障害は患者とその介護者にとって壊滅的なものであり、患者は日常生活活動(ADL)のほとんどを介助に依存するようになる。

このプロジェクトでは、2 つの視覚作業記憶 (VWM) トレーニング プログラムを実施し、無視症状や日常生活活動に対する VWM トレーニングの影響を調査します。

仮説: SWM トレーニング プロトコルは、ADL の改善だけでなく無視症状の改善にもつながるという仮説が立てられています。

このプロジェクトでは、ネグレクト症候群を治療するための新しいリハビリテーション戦略を開発します。

認知力を向上させるためにビデオゲームを利用する健康な参加者を対象とした研究と、訓練された課題と訓練されていない課題の両方から得られる幅広い利益を示す作業記憶訓練プロトコルを使用した研究の証拠は、研究者のアプローチが無視の中核的欠陥を改善する大きな可能性を持っていることを示唆しています症候群。 したがって、WM トレーニングは、空間注意と VWM の両方の中核的欠陥が高度に相互関連する機能であることを示す無視された患者をリハビリテーションするための有望な手段となります。

調査の概要

詳細な説明

日常生活活動、注意力、空間作業記憶の関係を調べるために、研究者は参加者に数回のテストセッションにわたってさまざまな臨床的および実験的タスクを実行してもらいます。 以下に、使用するタスクの概要を示します (すべてのタスクの例を添付します)。

  1. 臨床検査: 無視のスクリーニング: (a) 行動的不注意検査 (BIT)。これには、無視を評価するための線の二等分、図形のコピー、およびキャンセルの紙と鉛筆またはコンピューター タブレットのテストが含まれます。 (b) 無視を検出するためのより高感度な手段としての VRLAT。 参加者はジョイスティックを使用して仮想現実内を移動するように求められます。 途中でオブジェクトと衝突しないようにしながら、仮想パスの両側にあるオブジェクトに名前を付けるように指示されます。 タスクが完了するまでに約 5 分かかります。 モントリオール認知評価 (MoCA): 軽度認知障害の簡単なスクリーニング ツール
  2. 空間的注意タスク: 視覚的注意の秘密定位タスク (COVAT)、参加者が中心点を注視し、周辺位置に提示されたターゲットを検出するコンピューター タスク。 ターゲットの前には、どちらかの側に注意を引く周辺の手がかりがあります。 ターゲットは、キューのある場所 (つまり、有効なトライアル) またはキューのない場所 (つまり、無効なトライアル) に表示されます。 このタスクが完了するまでに約 10 分かかります。
  3. 視覚的作業記憶タスク (VWM): コンピューター化されたタスクで、右側のスペースに垂直に配置された 1 ~ 3 つの色付きの正方形が 500 ミリ秒間提示されます。 遅延の後、プローブ刺激 (太字の長方形) が表示されます。 参加者は、マウスを使用してカラー バーをクリックし、強調表示されたスペースを以前に占めていたターゲットの色と一致させる必要があります。 このタスクが完了するまでに約 30 分かかります。
  4. 日常生活活動: フレンチセイ活動指数 (FAI) は、機能状態を評価するためのショートストローク特有のアンケートです。

無視に対する作業記憶訓練の効果を評価するために、無視の参加者の 2 つのグループを以下に概説する別々の訓練プロトコルに割り当てます。 結果の測定には、上で概説したテストとトレーニングで使用された VWM タスク自体が含まれます。

  1. 受動的な SWM トレーニング: 最初のグループの参加者は、上記の VWM タスクを実行しますが、タスクの特定のコンポーネントには積極的に関与しません (つまり、画面に表示される刺激に受動的に反応します)。
  2. アクティブな SWM トレーニング: 2 番目のトレーニング グループは、人気のあるビデオ ゲームのギター ヒーローに似たタスクを実行します。 ゲームを簡素化するために、タブレット コンピューター上で一連の仮想ピアノ キーが使用されます。 Guitar Hero と同様に、それぞれが特定のピアノのキーに対応する一連の色付きのターゲットが徐々にターゲット ラインに近づき、その時点で参加者は仮想ピアノの対応するキーを叩く必要があります。 VWM コンポーネントは、参加者にタッチするキーのシーケンスを提示し、その後少し遅れてタスクに導入されます。 調査者は、特定の順序 (1、2、3、5 など) のアイテムの数を変更することで負荷を操作します。

    遅延後、参加者はタブレット上の同じキーをタップして、提示されたばかりのシーケンスを繰り返す必要があります。

  3. トレーニング計画と結果の測定: 両方のグループで 2 つの異なる長さのトレーニングが採用されます (2 週間と 4 週間)。被験者間の要因として実施されます。 参加者は、タブレット コンピューターを使用して、1 日 1 回、30 分間のトレーニング プロトコルを完了します。

2 週間、4 週間、12 週間で行われる結果測定には、BIT、VRLAT COVAT、VWM、FAI が含まれます。

無視された参加者は、年齢が一致した健康な対照 (WRAP を通じて募集) と無視されていない右脳損傷 (RBD) 参加者のグループの 2 つの対照グループと対比されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
        • University of Waterloo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の無視症状の有無

除外基準:

  • その他の神経学的または精神的症候群
  • タスクを実行する能力がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなトレーニング
患者はアクティブなワーキングメモリトレーニングを受けます(プロトコルの説明を参照)。
プロトコールを参照
アクティブコンパレータ:パッシブトレーニング
患者は受動的作業記憶トレーニングを受けます (プロトコルの説明を参照)。
プロトコールを参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動テストの改善
時間枠:時間ゼロ(介入後)、介入後 2 週間と 4 週間、および介入後 3 か月で測定。
行動テストのパフォーマンス
時間ゼロ(介入後)、介入後 2 週間と 4 週間、および介入後 3 か月で測定。
自己申告対策の改善
時間枠:時間ゼロ(介入後)、介入後 2 週間と 4 週間、および介入後 3 か月で測定。
日常生活活動における自己申告機能の変化
時間ゼロ(介入後)、介入後 2 週間と 4 週間、および介入後 3 か月で測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James Danckert, PhD、University of Waterloo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月26日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Danckert

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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