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Riabilitazione della negligenza unilaterale utilizzando l'allenamento della memoria di lavoro spaziale

26 luglio 2019 aggiornato da: James Danckert, University of Waterloo

Utilizzo dell'allenamento della memoria di lavoro per riabilitare l'abbandono visivo unilaterale

Scopo: l'ictus è una causa comune di morte e disabilità in Canada. La lesione dell'emisfero destro del cervello e della corteccia parietale in particolare è comune e si traduce in un disturbo noto come "negligenza" nel 40-95% dei pazienti. Questi pazienti non riescono a prestare attenzione o a rispondere agli eventi che si verificano nello spazio sinistro; il disturbo è devastante per il paziente e per i suoi caregiver con il paziente che diventa dipendente dall'assistenza per la maggior parte delle attività della vita quotidiana (ADL).

Il progetto implementerà due programmi di formazione sulla memoria di lavoro visiva (VWM) per esplorare l'influenza della formazione VWM sui sintomi di abbandono e sulle attività della vita quotidiana.

Ipotesi: si ipotizza che i protocolli di allenamento SWM porteranno a miglioramenti dei sintomi di negligenza e miglioramenti delle ADL.

Il progetto svilupperà una nuova strategia riabilitativa per il trattamento della sindrome da negligenza.

Le prove della ricerca su partecipanti sani che utilizzano i videogiochi per migliorare la cognizione insieme alla ricerca che utilizza protocolli di allenamento della memoria di lavoro che mostrano un'ampia gamma di benefici derivanti sia da compiti addestrati che da quelli non addestrati, suggeriscono che l'approccio dei ricercatori ha un grande potenziale per migliorare i deficit fondamentali della negligenza sindrome. Pertanto, l'addestramento alla WM rappresenta una strada promettente per la riabilitazione dei pazienti trascurati che dimostrano che i deficit fondamentali sia nell'attenzione spaziale che nella VWM sono funzioni altamente correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per esaminare la relazione tra le attività della vita quotidiana, l'attenzione e la memoria di lavoro spaziale, i ricercatori faranno eseguire ai partecipanti una serie di compiti clinici e sperimentali in diverse sessioni di test. Di seguito è riportato uno schema delle attività da utilizzare (in allegato sono riportati esempi di tutte le attività).

  1. Test clinici: Proiezioni di negligenza: (a) Il test di disattenzione comportamentale (BIT) che include test con matita e carta o tablet per computer di bisezione della linea, copia di figure e cancellazione per valutare la negligenza. (b) Il VRLAT come mezzo più sensibile per rilevare la negligenza. Ai partecipanti viene chiesto di navigare attraverso una realtà virtuale con un joystick. Vengono istruiti a nominare gli oggetti presentati su entrambi i lati del percorso virtuale evitando di scontrarsi con gli oggetti lungo il percorso. Il completamento dell'attività richiede circa 5 minuti. Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA): un breve strumento di screening per il lieve deterioramento cognitivo
  2. Compiti di attenzione spaziale: l'orientamento segreto del compito di attenzione visiva (COVAT), un'attività del computer in cui i partecipanti si fissano su un punto centrale e rilevano obiettivi presentati in posizioni periferiche. I bersagli sono preceduti da segnali periferici che attirano l'attenzione da una parte o dall'altra. I bersagli possono apparire nella posizione indicata (ad esempio, una prova valida) o nella posizione non indicata (ad esempio, una prova non valida). Questa attività richiede circa 10 minuti per essere completata.
  3. Visual Working Memory Task (VWM): da uno a tre quadrati colorati disposti verticalmente nello spazio giusto vengono presentati per 500 ms in un compito computerizzato. Dopo un ritardo viene visualizzato uno stimolo sonda (rettangolo in grassetto). I partecipanti devono utilizzare il mouse per fare clic su una barra colorata per abbinare il colore del bersaglio che ha precedentemente occupato lo spazio evidenziato. Questa attività richiede circa 30 minuti per essere completata.
  4. Attività della vita quotidiana: il Frenchay Activities Index (FAI) è un questionario specifico per l'ictus breve per valutare lo stato funzionale.

Per valutare gli effetti dell'allenamento della memoria di lavoro sulla trascuratezza, due gruppi di partecipanti alla trascuratezza saranno assegnati a protocolli di formazione separati descritti di seguito. Le misure dei risultati includeranno i test descritti sopra e gli stessi compiti VWM che sono stati utilizzati nella formazione.

  1. Addestramento SWM passivo: il primo gruppo di partecipanti eseguirà l'attività VWM sopra descritta, ma non si impegnerà attivamente in alcuna componente specifica dell'attività (ovvero, risponderanno passivamente agli stimoli che appaiono sullo schermo).
  2. Allenamento SWM attivo: il secondo gruppo di addestramento eseguirà un compito simile al popolare videogioco Guitar Hero. Una sequenza di tasti di pianoforte virtuale verrà utilizzata su un tablet per semplificare il gioco. Proprio come in Guitar Hero, una sequenza di bersagli colorati, ciascuno corrispondente a uno specifico tasto del pianoforte, si avvicinerà gradualmente a una linea di destinazione in cui i partecipanti dovranno premere il tasto corrispondente del pianoforte virtuale. Un componente VWM verrà introdotto all'attività presentando ai partecipanti una sequenza di tasti da toccare seguita da un breve ritardo. Gli investigatori manipoleranno il carico modificando il numero di elementi in una data sequenza (ad esempio, 1, 2, 3 e 5).

    Trascorso il ritardo i partecipanti dovranno ripetere la sequenza appena presentata toccando gli stessi tasti sul tablet.

  3. Regimi di formazione e misure dei risultati: per entrambi i gruppi verranno impiegate due diverse durate della formazione: 2 e 4 settimane, implementate come fattore tra soggetti. I partecipanti completeranno il protocollo di allenamento per mezz'ora una volta al giorno utilizzando il computer tablet.

Le misure di esito prese a 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane includono BIT, VRLAT COVAT, VWM, FAI.

I partecipanti trascurati saranno confrontati con due gruppi di controllo: controlli sani di pari età (reclutati tramite WRAP) e un gruppo di partecipanti con danno cerebrale destro (RBD) senza negligenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus presenza di sintomi di abbandono

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra sindrome neurologica o psichiatrica
  • l'eventuale incapacità di svolgere i compiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento attivo
I pazienti saranno sottoposti a un allenamento attivo della memoria di lavoro (vedi descrizione del protocollo).
Vedi protocollo
Comparatore attivo: Allenamento passivo
I pazienti saranno sottoposti a formazione passiva della memoria di lavoro (vedi descrizione del protocollo).
Vedi protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei test comportamentali
Lasso di tempo: Misurato al tempo zero (dopo l'intervento), 2 e 4 settimane dopo e 3 mesi dopo l'intervento.
Performance sui test comportamentali
Misurato al tempo zero (dopo l'intervento), 2 e 4 settimane dopo e 3 mesi dopo l'intervento.
Miglioramento delle misure self-report
Lasso di tempo: Misurato al tempo zero (dopo l'intervento), 2 e 4 settimane dopo e 3 mesi dopo l'intervento.
Modifiche alla funzione auto-riportata nelle attività della vita quotidiana
Misurato al tempo zero (dopo l'intervento), 2 e 4 settimane dopo e 3 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Danckert, PhD, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Danckert

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della memoria di lavoro

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