- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02608190
Reabilitando a Negligência Unilateral Usando o Treinamento da Memória de Trabalho Espacial
Usando o treinamento da memória de trabalho para reabilitar a negligência visual unilateral
Objetivo: O AVC é uma causa comum de morte e incapacidade no Canadá. Lesões no hemisfério direito do cérebro e no córtex parietal em particular são comuns e resultam em um distúrbio conhecido como "negligência" em 40% a 95% dos pacientes. Esses pacientes falham em atender ou responder a eventos que ocorrem no espaço esquerdo; o distúrbio é devastador para o paciente e seus cuidadores, tornando o paciente dependente de assistência para a maioria das atividades da vida diária (AVDs).
O projeto implementará dois programas de treinamento de memória de trabalho visual (VWM) para explorar a influência do treinamento de VWM nos sintomas de negligência, bem como nas atividades da vida diária.
Hipótese: Supõe-se que os protocolos de treinamento de SWM levarão a melhorias nos sintomas de negligência, bem como nas AVDs.
O projeto desenvolverá uma nova estratégia de reabilitação para o tratamento da síndrome de negligência.
Evidências de pesquisas em participantes saudáveis que empregam videogames para melhorar a cognição, juntamente com pesquisas usando protocolos de treinamento de memória de trabalho, mostrando uma ampla gama de benefícios resultantes de tarefas treinadas e não treinadas, sugerem que a abordagem dos investigadores tem grande potencial para melhorar os déficits centrais da negligência síndrome. Assim, o treinamento de WM representa um caminho promissor para a reabilitação de pacientes negligenciados que demonstram déficits centrais tanto na atenção espacial quanto na VWM como funções altamente inter-relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para examinar a relação entre as atividades da vida diária, atenção e memória de trabalho espacial, os investigadores farão com que os participantes realizem uma série de tarefas clínicas e experimentais em várias sessões de testes. Abaixo está um esboço das tarefas a serem usadas (em anexo estão exemplos de todas as tarefas).
- Testes Clínicos: Triagens de negligência: (a) O Teste de Desatenção Comportamental (BIT), que inclui testes de lápis e papel ou tablet de computador de bissecção de linha, cópia de figura e cancelamento para avaliar a negligência. (b) O VRLAT como um meio mais sensível para detectar Negligência. Os participantes são convidados a navegar por uma realidade virtual com um joystick. Eles são instruídos a nomear os objetos apresentados em ambos os lados do caminho virtual, evitando colidir com os objetos ao longo do caminho. A tarefa leva aproximadamente 5 minutos para ser concluída. Montreal Cognitive Assessment (MoCA): uma breve ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo leve
- Tarefas de atenção espacial: a orientação encoberta da tarefa de atenção visual (COVAT), uma tarefa de computador em que os participantes se fixam em um ponto central e detectam alvos apresentados em locais periféricos. Os alvos são precedidos por sinais periféricos que atraem a atenção para um lado ou para o outro. Os alvos podem aparecer no local indicado (ou seja, uma tentativa válida) ou no local não sinalizado (ou seja, uma tentativa inválida). Esta tarefa leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
- Tarefa Visual de Memória de Trabalho (VWM): Um a três quadrados coloridos dispostos verticalmente no espaço certo são apresentados por 500 ms em uma tarefa computadorizada. Após um atraso, um estímulo de sondagem (retângulo em negrito) aparece. Os participantes devem usar o mouse para clicar em uma barra de cores para combinar com a cor do alvo que ocupou anteriormente o espaço destacado. Esta tarefa leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
- Atividades da vida diária: O Frenchay Activities Index (FAI) é um questionário curto específico para AVC para avaliar o estado funcional.
Para avaliar os efeitos do treinamento da memória de trabalho na negligência, dois grupos de participantes negligenciados serão designados para protocolos de treinamento separados descritos abaixo. As medidas de resultados incluirão os testes descritos acima e as próprias tarefas VWM que foram usadas no treinamento.
- Treinamento passivo de SWM: o primeiro grupo de participantes executará a tarefa VWM descrita acima, mas não se envolverá ativamente em nenhum componente específico da tarefa (ou seja, eles responderão passivamente aos estímulos que aparecem na tela).
Treinamento ativo de SWM: o segundo grupo de treinamento executará uma tarefa semelhante ao popular videogame Guitar Hero. Uma sequência de teclas de piano virtual será usada em um tablet para simplificar o jogo. Assim como no Guitar Hero, uma sequência de alvos coloridos, cada um correspondendo a uma tecla específica do piano, se aproximará gradualmente de uma linha de alvo, ponto em que os participantes devem pressionar a tecla correspondente do piano virtual. Um componente VWM será introduzido na tarefa, apresentando aos participantes uma sequência de teclas para tocar seguida de um breve atraso. Os investigadores manipularão a carga alterando o número de itens em uma determinada sequência (por exemplo, 1, 2, 3 e 5).
Após o atraso, os participantes deverão repetir a sequência apresentada tocando nas mesmas teclas do tablet.
- Regimes de treinamento e medidas de resultados: Duas durações diferentes de treinamento serão empregadas para ambos os grupos; 2 e 4 semanas, implementadas como um fator entre os sujeitos. Os participantes completarão o protocolo de treinamento por meia hora uma vez por dia usando o tablet.
As medidas de resultado tomadas em 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas incluem BIT, VRLAT COVAT, VWM, FAI.
Os participantes negligenciados serão comparados a dois grupos de controle: controles saudáveis da mesma idade (recrutados por meio do WRAP) e um grupo de participantes com lesão cerebral direita (RBD) sem negligência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC presença de sintomas de negligência
Critério de exclusão:
- qualquer outra síndrome neurológica ou psiquiátrica
- qualquer incapacidade para executar as tarefas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento ativo
Os pacientes serão submetidos a treinamento ativo de memória de trabalho (ver descrição do protocolo).
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Ver protocolo
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Comparador Ativo: Treinamento passivo
Os pacientes serão submetidos a treinamento passivo de memória de trabalho (ver descrição do protocolo).
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Ver protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aperfeiçoamento em testes comportamentais
Prazo: Medido no tempo zero (após a intervenção), 2 e 4 semanas após e 3 meses após a intervenção.
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Desempenho em testes comportamentais
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Medido no tempo zero (após a intervenção), 2 e 4 semanas após e 3 meses após a intervenção.
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Melhoria nas medidas de autorrelato
Prazo: Medido no tempo zero (após a intervenção), 2 e 4 semanas após e 3 meses após a intervenção.
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Alterações na função auto-relatada nas atividades da vida diária
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Medido no tempo zero (após a intervenção), 2 e 4 semanas após e 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Danckert, PhD, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Danckert
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