- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02608190
Réhabiliter la négligence unilatérale à l'aide de l'entraînement de la mémoire de travail spatiale
Utiliser l'entraînement de la mémoire de travail pour réhabiliter la négligence visuelle unilatérale
Objet : L'AVC est une cause fréquente de décès et d'invalidité au Canada. Les lésions de l'hémisphère droit du cerveau et du cortex pariétal en particulier sont courantes et entraînent un trouble appelé « négligence » chez 40 % à 95 % des patients. Ces patients ne parviennent pas à assister ou à répondre aux événements se produisant dans l'espace gauche ; le trouble est dévastateur pour le patient et ses soignants, le patient devenant dépendant de l'assistance pour la plupart des activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le projet mettra en œuvre deux programmes de formation en mémoire de travail visuelle (VWM) pour explorer l'influence de la formation en VWM sur les symptômes de négligence ainsi que sur les activités de la vie quotidienne.
Hypothèse : On suppose que les protocoles d'entraînement SWM entraîneront une amélioration des symptômes de négligence ainsi qu'une amélioration des AVQ.
Le projet développera une nouvelle stratégie de réadaptation pour le traitement du syndrome de négligence.
Les preuves issues de la recherche sur des participants en bonne santé utilisant des jeux vidéo pour améliorer la cognition ainsi que des recherches utilisant des protocoles d'entraînement de la mémoire de travail montrant un large éventail d'avantages pour les tâches entraînées et non entraînées, suggèrent que l'approche des enquêteurs a un grand potentiel pour améliorer les principaux déficits de la négligence. syndrome. Ainsi, la formation à la MW représente une voie prometteuse pour réhabiliter les patients négligés qui démontrent que les déficits de base de l'attention spatiale et de la VWM sont des fonctions hautement interdépendantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour examiner la relation entre les activités de la vie quotidienne, l'attention et la mémoire de travail spatiale, les chercheurs demanderont aux participants d'effectuer une gamme de tâches cliniques et expérimentales au cours de plusieurs sessions de test. Vous trouverez ci-dessous un aperçu des tâches à utiliser (vous trouverez ci-joint des exemples de toutes les tâches).
- Tests cliniques : Dépistage de la négligence : (a) Le test d'inattention comportementale (BIT) qui comprend des tests sur crayon et papier ou sur tablette informatique de bissection de lignes, de copie de figures et d'annulation pour évaluer la négligence. (b) Le VRLAT comme moyen plus sensible pour détecter la négligence. Les participants sont invités à naviguer dans une réalité virtuelle avec un joystick. Ils sont chargés de nommer les objets présentés des deux côtés du chemin virtuel tout en évitant d'entrer en collision avec les objets le long du chemin. La tâche prend environ 5 minutes à accomplir. Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) : un bref outil de dépistage des troubles cognitifs légers
- Tâches d'attention spatiale : la tâche d'orientation secrète de l'attention visuelle (COVAT), une tâche informatique où les participants se fixent sur un point central et détectent des cibles présentées à des emplacements périphériques. Les cibles sont précédées d'indices périphériques qui attirent l'attention d'un côté ou de l'autre. Les cibles peuvent apparaître à l'emplacement repéré (c'est-à-dire un essai valide) ou à l'emplacement non repéré (c'est-à-dire un essai invalide). Cette tâche prend environ 10 minutes.
- Tâche de mémoire de travail visuelle (VWM) : Un à trois carrés de couleur disposés verticalement dans l'espace droit sont présentés pendant 500 ms dans une tâche informatisée. Après un délai, un stimulus de sonde (rectangle en gras) apparaît. Les participants doivent utiliser la souris pour cliquer sur une barre de couleur pour correspondre à la couleur de la cible qui a précédemment occupé l'espace en surbrillance. Cette tâche prend environ 30 minutes.
- Activités de la vie quotidienne : L'indice d'activités Frenchay (FAI) est un questionnaire spécifique à l'AVC pour évaluer l'état fonctionnel.
Pour évaluer les effets de la formation de la mémoire de travail sur la négligence, deux groupes de participants à la négligence seront affectés à des protocoles de formation distincts décrits ci-dessous. Les mesures des résultats comprendront les tests décrits ci-dessus et les tâches VWM elles-mêmes qui ont été utilisées dans la formation.
- Formation SWM passive : le premier groupe de participants effectuera la tâche VWM décrite ci-dessus, mais ne s'engagera pas activement dans une composante spécifique de la tâche (c'est-à-dire qu'ils répondent passivement aux stimuli apparaissant à l'écran).
Entraînement SWM actif : le deuxième groupe d'entraînement effectuera une tâche similaire au jeu vidéo populaire Guitar Hero. Une séquence de touches de piano virtuel sera utilisée sur une tablette informatique pour simplifier le jeu. Tout comme dans Guitar Hero, une séquence de cibles colorées, chacune correspondant à une touche de piano spécifique, s'approchera progressivement d'une ligne cible à laquelle les participants devront appuyer sur la touche correspondante du piano virtuel. Un composant VWM sera introduit à la tâche en présentant aux participants une séquence de touches à toucher suivie d'un bref délai. Les enquêteurs manipuleront la charge en modifiant le nombre d'éléments dans une séquence donnée (par exemple, 1, 2, 3 et 5).
Après le délai, les participants devront répéter la séquence qui vient d'être présentée en appuyant sur les mêmes touches de la tablette.
- Régimes de formation et mesures des résultats : Deux durées de formation différentes seront employées pour les deux groupes ; 2 et 4 semaines, mises en œuvre comme un facteur inter-sujets. Les participants compléteront le protocole de formation pendant une demi-heure une fois par jour à l'aide de la tablette.
Les mesures de résultats prises à 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines incluent BIT, VRLAT COVAT, VWM, FAI.
Les participants à la négligence seront comparés à deux groupes témoins : des témoins en bonne santé appariés selon l'âge (recrutés par WRAP) et un groupe de participants atteints de lésions cérébrales droites (RBD) sans négligence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC présence de symptômes de négligence
Critère d'exclusion:
- tout autre syndrome neurologique ou psychiatrique
- toute incapacité à exécuter les tâches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement actif
Les patients suivront un entraînement actif de la mémoire de travail (voir la description du protocole).
|
Voir protocole
|
Comparateur actif: Entraînement passif
Les patients subiront un entraînement passif de la mémoire de travail (voir la description du protocole).
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Voir protocole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration sur les tests comportementaux
Délai: Mesuré au temps zéro (après l'intervention), 2 et 4 semaines après et 3 mois après l'intervention.
|
Performance sur les tests comportementaux
|
Mesuré au temps zéro (après l'intervention), 2 et 4 semaines après et 3 mois après l'intervention.
|
Amélioration des mesures d'auto-évaluation
Délai: Mesuré au temps zéro (après l'intervention), 2 et 4 semaines après et 3 mois après l'intervention.
|
Changements de la fonction autodéclarée dans les activités de la vie quotidienne
|
Mesuré au temps zéro (après l'intervention), 2 et 4 semaines après et 3 mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Danckert, PhD, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Danckert
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