- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02608190
Az egyoldalú elhanyagolás rehabilitációja a térbeli munkamemória tréning segítségével
Munkamemória-tréning használata az egyoldalú vizuális elhanyagoltság helyreállítására
Cél: Kanadában a szélütés gyakori halálok és rokkantság. A jobb agyfélteke és különösen a parietális kéreg sérülése gyakori, és a betegek 40-95%-ánál „elhanyagoltságként” ismert rendellenességet okoz. Ezek a betegek nem veszik figyelembe a bal térben előforduló eseményeket, vagy nem reagálnak azokra; a rendellenesség pusztító hatással van a betegre és gondozóikra, mivel a páciens a mindennapi élet legtöbb tevékenységéhez (ADL) válik a segítségtől függővé.
A projekt két vizuális munkamemória (VWM) képzési programot valósít meg, hogy feltárja a VWM tréning hatását az elhanyagolás tüneteire, valamint a mindennapi élet tevékenységeire.
Hipotézis: Feltételezhető, hogy az SWM edzési protokollok az elhanyagolás tüneteinek javulásához, valamint az ADL-ek javulásához vezetnek.
A projekt egy új rehabilitációs stratégiát dolgoz ki az elhanyagolt szindróma kezelésére.
Az egészséges résztvevők körében végzett kutatásból származó bizonyítékok, akik videojátékokat alkalmaztak a kognitív képesség javítására, valamint a munkamemória-tréning protokollokat használó kutatások, amelyek számos előnyt mutatnak ki a betanított és nem képzett feladatoknál egyaránt, azt sugallják, hogy a vizsgálók megközelítése nagy lehetőségeket rejt magában az elhanyagoltság alapvető hiányosságainak javítására. szindróma. Így a WM-képzés ígéretes utat jelent az elhanyagolt betegek rehabilitációjában, akik mind a térbeli figyelemben, mind a VWM-ben alapvető hiányosságokat mutatnak, mint egymással szorosan összefüggő funkciók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mindennapi élettevékenységek, a figyelem és a térbeli munkamemória közötti kapcsolat vizsgálata érdekében a kutatók egy sor klinikai és kísérleti feladat elvégzését kérik a résztvevőktől, több tesztelés során. Az alábbiakban a használandó feladatok vázlata látható (mellékelve az összes feladat példája).
- Klinikai tesztek: Elhanyagolási szűrések: (a) Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT), amely ceruzával-papírral vagy számítógépes táblagéppel végzett vonalfelezési, ábramásolási és törlési teszteket foglal magában az elhanyagolás felmérésére. (b) A VRLAT mint érzékenyebb eszköz az elhanyagolás kimutatására. A résztvevőket arra kérik, hogy egy joystick segítségével navigáljanak a virtuális valóságban. Azt az utasítást kapják, hogy nevezzék el a virtuális útvonal mindkét oldalán megjelenített objektumokat, miközben elkerülik az ütközést az objektumokkal az út során. A feladat végrehajtása körülbelül 5 percet vesz igénybe. A Montreal Cognitive Assessment (MoCA): egy rövid szűrőeszköz az enyhe kognitív károsodásokhoz
- Spatial Attention Tasks: a vizuális figyelemfeladat (COVAT) rejtett orientálása, egy számítógépes feladat, ahol a résztvevők egy központi pontra fixálódnak és a perifériás helyeken megjelenő célpontokat észlelik. A célpontokat perifériás jelzések előzik meg, amelyek egyik vagy másik oldalra vonzzák a figyelmet. A célpontok megjelenhetnek a jelzett helyen (azaz érvényes próba) vagy a nem jelzett helyen (azaz érvénytelen próba). Ennek a feladatnak a végrehajtása körülbelül 10 percet vesz igénybe.
- Vizuális munkamemória-feladat (VWM): Egy-három színes négyzet függőlegesen, a megfelelő térben elhelyezve 500 ms-ig jelenik meg egy számítógépes feladatban. Késleltetés után egy szondainger (félkövér téglalap) jelenik meg. A résztvevőknek az egérrel rá kell kattintaniuk egy színsávra, hogy megfeleljenek annak a célpontnak a színének, amely korábban a kiemelt helyet foglalta el. Ennek a feladatnak a végrehajtása körülbelül 30 percet vesz igénybe.
- A mindennapi élet tevékenységei: A Frenchay Activity Index (FAI) egy rövid, stroke-specifikus kérdőív a funkcionális állapot felmérésére.
A munkamemória-tréning elhanyagoltságra gyakorolt hatásának felmérésére az elhanyagolt résztvevők két csoportját külön képzési protokollokhoz rendeljük, amelyeket alább vázolunk. Az eredménymutatók magukban foglalják a fent vázolt teszteket és magukat a VWM-feladatokat, amelyeket a képzés során használtak.
- Passzív SWM tréning: a résztvevők első csoportja elvégzi a fent leírt VWM feladatot, de nem vesz részt aktívan a feladat egyetlen komponensében sem (azaz passzívan reagál a képernyőn megjelenő ingerekre).
Aktív SWM edzés: a második edzőcsoport a népszerű Guitar Hero videojátékhoz hasonló feladatot hajt végre. Virtuális zongorabillentyűk sorozatát fogják használni egy táblagépen a játék egyszerűsítésére. Csakúgy, mint a Guitar Hero esetében, a színes célpontok sorozata, amelyek mindegyike egy adott zongorabillentyűnek felel meg, fokozatosan megközelíti azt a célvonalat, amelynél a résztvevőknek meg kell találniuk a virtuális zongora megfelelő billentyűjét. A VWM komponenst úgy vezetik be a feladatba, hogy a résztvevőknek egy megérinthető billentyűsorozatot, majd egy rövid késleltetést mutatnak be. A nyomozók úgy módosítják a terhelést, hogy megváltoztatják az elemek számát egy adott sorozatban (pl. 1, 2, 3 és 5).
A késleltetés után a résztvevőknek meg kell ismételnie az imént bemutatott szekvenciát a táblagép ugyanazon gombjainak megérintésével.
- Képzési rendszerek és eredmények mérései: Mindkét csoportban két különböző hosszúságú képzést alkalmaznak: 2 és 4 hetes, a tantárgyak közötti tényezőként valósítva. A résztvevők a táblagép segítségével naponta egyszer fél órán keresztül teljesítik az edzési protokollt.
A 2 hetes, 4 hetes és 12 hetekben hozott eredményre vonatkozó intézkedések közé tartozik a BIT, VRLAT COVAT, VWM, FAI.
Az elhanyagolt résztvevőket két kontrollcsoporttal fogjuk szembeállítani: az egészséges korú kontrollokkal (a WRAP-on keresztül toborozva) és a jobb agyi sérült (RBD) résztvevők csoportjával, akiket nem hanyagolnak el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke jelenléte elhanyagolt tünetek
Kizárási kritériumok:
- bármilyen más neurológiai vagy pszichiátriai szindróma
- bármilyen alkalmatlanság a feladatok elvégzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív edzés
A betegek aktív munkamemória képzésen vesznek részt (lásd a protokoll leírását).
|
Lásd a protokollt
|
Aktív összehasonlító: Passzív edzés
A betegek passzív munkamemória képzésen vesznek részt (lásd a protokoll leírását).
|
Lásd a protokollt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A viselkedési tesztek fejlesztése
Időkeret: A nulla időpontban (a beavatkozás után), a beavatkozás után 2 és 4 héttel, valamint 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Teljesítmény a viselkedési teszteken
|
A nulla időpontban (a beavatkozás után), a beavatkozás után 2 és 4 héttel, valamint 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Az önbevallási intézkedések javítása
Időkeret: A nulla időpontban (a beavatkozás után), a beavatkozás után 2 és 4 héttel, valamint 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Változások az önbeszámoló funkcióban a mindennapi életben
|
A nulla időpontban (a beavatkozás után), a beavatkozás után 2 és 4 héttel, valamint 3 hónappal a beavatkozás után mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Danckert, PhD, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Danckert
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkamemória edzés
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
St. Jude Children's Research HospitalAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Vezetői diszfunkció | Transcranialis egyenáramú stimulációEgyesült Államok
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCBefejezveKrónikus fájdalom | Stressz zavarok, poszttraumás | Fejfájás, migrénEgyesült Államok
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóvalEnyhe kognitív károsodás | Prodromális Alzheimer-kór | Szubjektív kognitív panaszokEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveBorderline személyiségzavarFranciaország
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóvalTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve