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Rehabilitación de la negligencia unilateral mediante el entrenamiento de la memoria de trabajo espacial

26 de julio de 2019 actualizado por: James Danckert, University of Waterloo

Uso del entrenamiento de la memoria de trabajo para rehabilitar la negligencia visual unilateral

Propósito: El accidente cerebrovascular es una causa común de muerte y discapacidad en Canadá. La lesión del hemisferio derecho del cerebro y la corteza parietal en particular, es común y da como resultado un trastorno conocido como "negligencia" en el 40% al 95% de los pacientes. Estos pacientes no prestan atención o no responden a los eventos que ocurren en el espacio izquierdo; el trastorno es devastador para el paciente y sus cuidadores y el paciente se vuelve dependiente de la asistencia para la mayoría de las actividades de la vida diaria (AVD).

El proyecto implementará dos programas de entrenamiento de memoria de trabajo visual (VWM) para explorar la influencia del entrenamiento de VWM en los síntomas de negligencia, así como en las actividades de la vida diaria.

Hipótesis: Se supone que los protocolos de entrenamiento de SWM conducirán a mejoras en los síntomas de negligencia, así como a mejoras en las AVD.

El proyecto desarrollará una nueva estrategia de rehabilitación para tratar el síndrome de abandono.

La evidencia de la investigación en participantes sanos que emplean videojuegos para mejorar la cognición junto con la investigación que utiliza protocolos de entrenamiento de la memoria de trabajo que muestra una amplia gama de beneficios que se acumulan tanto en tareas entrenadas como no entrenadas, sugiere que el enfoque de los investigadores tiene un gran potencial para mejorar los déficits centrales de la negligencia. síndrome. Por lo tanto, el entrenamiento en WM representa una vía prometedora para la rehabilitación de pacientes con negligencia que demuestran deficiencias centrales tanto en la atención espacial como en la VWM como funciones altamente interrelacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para examinar la relación entre las actividades de la vida diaria, la atención y la memoria de trabajo espacial, los investigadores harán que los participantes realicen una variedad de tareas clínicas y experimentales durante varias sesiones de prueba. A continuación se muestra un esquema de las tareas que se utilizarán (se adjuntan ejemplos de todas las tareas).

  1. Pruebas clínicas: Exámenes de negligencia: (a) La prueba de falta de atención conductual (BIT), que incluye pruebas con lápiz y papel o tabletas de computadora de bisección de líneas, copia de figuras y cancelación para evaluar la negligencia. (b) El VRLAT como un medio más sensible para detectar la Negligencia. Se pide a los participantes que naveguen a través de una realidad virtual con un joystick. Se les indica que nombren los objetos presentados a ambos lados de la ruta virtual mientras evitan chocar con los objetos en el camino. La tarea tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): una breve herramienta de detección para el deterioro cognitivo leve
  2. Tareas de atención espacial: la tarea de orientación encubierta de la atención visual (COVAT), una tarea informática en la que los participantes se fijan en un punto central y detectan objetivos presentados en ubicaciones periféricas. Los objetivos están precedidos por señales periféricas que atraen la atención hacia un lado o hacia el otro. Los objetivos pueden aparecer en la ubicación con clave (es decir, una prueba válida) o en la ubicación sin clave (es decir, una prueba no válida). Esta tarea tarda alrededor de 10 minutos en completarse.
  3. Tarea de memoria de trabajo visual (VWM): de uno a tres cuadrados de colores dispuestos verticalmente en el espacio correcto se presentan durante 500 ms en una tarea computarizada. Después de un retraso, aparece un estímulo de sonda (rectángulo en negrita). Los participantes tienen que usar el mouse para hacer clic en una barra de color para que coincida con el color del objetivo que ha ocupado previamente el espacio resaltado. Esta tarea tarda unos 30 minutos en completarse.
  4. Actividades de la vida diaria: El índice de actividades de Frenchay (FAI) es un breve cuestionario específico para accidentes cerebrovasculares para evaluar el estado funcional.

Para evaluar los efectos del entrenamiento de la memoria de trabajo sobre el abandono, se asignarán dos grupos de participantes en abandono a protocolos de entrenamiento separados que se describen a continuación. Las medidas de resultados incluirán las pruebas descritas anteriormente y las propias tareas de VWM que se utilizaron en la capacitación.

  1. Entrenamiento SWM pasivo: el primer grupo de participantes realizará la tarea VWM descrita anteriormente, pero no participará activamente en ningún componente específico de la tarea (es decir, responderán pasivamente a los estímulos que aparecen en la pantalla).
  2. Entrenamiento SWM activo: el segundo grupo de entrenamiento realizará una tarea similar al popular videojuego Guitar Hero. Se utilizará una secuencia de teclas de piano virtuales en una tableta para simplificar el juego. Al igual que en Guitar Hero, una secuencia de objetivos de colores, cada uno de los cuales corresponde a una tecla de piano específica, se acercará gradualmente a una línea objetivo en la que los participantes deben presionar la tecla correspondiente del piano virtual. Se introducirá un componente de VWM en la tarea presentando a los participantes una secuencia de teclas para tocar seguida de un breve retraso. Los investigadores manipularán la carga cambiando el número de elementos en una secuencia determinada (p. ej., 1, 2, 3 y 5).

    Después de la demora, los participantes deberán repetir la secuencia recién presentada tocando las mismas teclas en la tableta.

  3. Regímenes de entrenamiento y medidas de resultado: Se emplearán dos duraciones diferentes de entrenamiento para ambos grupos; 2 y 4 semanas, implementadas como un factor entre sujetos. Los participantes completarán el protocolo de entrenamiento durante media hora una vez al día usando la tableta.

Las medidas de resultado tomadas a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas incluyen BIT, VRLAT COVAT, VWM, FAI.

Los participantes con negligencia se contrastarán con dos grupos de control: controles sanos de la misma edad (reclutados a través de WRAP) y un grupo de participantes con daño cerebral derecho (RBD) sin negligencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ictus presencia de síntomas de abandono

Criterio de exclusión:

  • cualquier otro síndrome neurológico o psiquiátrico
  • cualquier incapacidad para realizar las tareas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento activo
Los pacientes se someterán a un entrenamiento activo de la memoria de trabajo (consulte la descripción del protocolo).
Ver protocolo
Comparador activo: Entrenamiento pasivo
Los pacientes se someterán a un entrenamiento pasivo de la memoria de trabajo (consulte la descripción del protocolo).
Ver protocolo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en las pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
Desempeño en pruebas de comportamiento
Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
Mejora en las medidas de autoinforme
Periodo de tiempo: Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
Cambios en la función autoinformada en las actividades de la vida diaria
Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James Danckert, PhD, University of Waterloo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Danckert

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de la memoria de trabajo

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