- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02608190
Rehabilitación de la negligencia unilateral mediante el entrenamiento de la memoria de trabajo espacial
Uso del entrenamiento de la memoria de trabajo para rehabilitar la negligencia visual unilateral
Propósito: El accidente cerebrovascular es una causa común de muerte y discapacidad en Canadá. La lesión del hemisferio derecho del cerebro y la corteza parietal en particular, es común y da como resultado un trastorno conocido como "negligencia" en el 40% al 95% de los pacientes. Estos pacientes no prestan atención o no responden a los eventos que ocurren en el espacio izquierdo; el trastorno es devastador para el paciente y sus cuidadores y el paciente se vuelve dependiente de la asistencia para la mayoría de las actividades de la vida diaria (AVD).
El proyecto implementará dos programas de entrenamiento de memoria de trabajo visual (VWM) para explorar la influencia del entrenamiento de VWM en los síntomas de negligencia, así como en las actividades de la vida diaria.
Hipótesis: Se supone que los protocolos de entrenamiento de SWM conducirán a mejoras en los síntomas de negligencia, así como a mejoras en las AVD.
El proyecto desarrollará una nueva estrategia de rehabilitación para tratar el síndrome de abandono.
La evidencia de la investigación en participantes sanos que emplean videojuegos para mejorar la cognición junto con la investigación que utiliza protocolos de entrenamiento de la memoria de trabajo que muestra una amplia gama de beneficios que se acumulan tanto en tareas entrenadas como no entrenadas, sugiere que el enfoque de los investigadores tiene un gran potencial para mejorar los déficits centrales de la negligencia. síndrome. Por lo tanto, el entrenamiento en WM representa una vía prometedora para la rehabilitación de pacientes con negligencia que demuestran deficiencias centrales tanto en la atención espacial como en la VWM como funciones altamente interrelacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para examinar la relación entre las actividades de la vida diaria, la atención y la memoria de trabajo espacial, los investigadores harán que los participantes realicen una variedad de tareas clínicas y experimentales durante varias sesiones de prueba. A continuación se muestra un esquema de las tareas que se utilizarán (se adjuntan ejemplos de todas las tareas).
- Pruebas clínicas: Exámenes de negligencia: (a) La prueba de falta de atención conductual (BIT), que incluye pruebas con lápiz y papel o tabletas de computadora de bisección de líneas, copia de figuras y cancelación para evaluar la negligencia. (b) El VRLAT como un medio más sensible para detectar la Negligencia. Se pide a los participantes que naveguen a través de una realidad virtual con un joystick. Se les indica que nombren los objetos presentados a ambos lados de la ruta virtual mientras evitan chocar con los objetos en el camino. La tarea tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): una breve herramienta de detección para el deterioro cognitivo leve
- Tareas de atención espacial: la tarea de orientación encubierta de la atención visual (COVAT), una tarea informática en la que los participantes se fijan en un punto central y detectan objetivos presentados en ubicaciones periféricas. Los objetivos están precedidos por señales periféricas que atraen la atención hacia un lado o hacia el otro. Los objetivos pueden aparecer en la ubicación con clave (es decir, una prueba válida) o en la ubicación sin clave (es decir, una prueba no válida). Esta tarea tarda alrededor de 10 minutos en completarse.
- Tarea de memoria de trabajo visual (VWM): de uno a tres cuadrados de colores dispuestos verticalmente en el espacio correcto se presentan durante 500 ms en una tarea computarizada. Después de un retraso, aparece un estímulo de sonda (rectángulo en negrita). Los participantes tienen que usar el mouse para hacer clic en una barra de color para que coincida con el color del objetivo que ha ocupado previamente el espacio resaltado. Esta tarea tarda unos 30 minutos en completarse.
- Actividades de la vida diaria: El índice de actividades de Frenchay (FAI) es un breve cuestionario específico para accidentes cerebrovasculares para evaluar el estado funcional.
Para evaluar los efectos del entrenamiento de la memoria de trabajo sobre el abandono, se asignarán dos grupos de participantes en abandono a protocolos de entrenamiento separados que se describen a continuación. Las medidas de resultados incluirán las pruebas descritas anteriormente y las propias tareas de VWM que se utilizaron en la capacitación.
- Entrenamiento SWM pasivo: el primer grupo de participantes realizará la tarea VWM descrita anteriormente, pero no participará activamente en ningún componente específico de la tarea (es decir, responderán pasivamente a los estímulos que aparecen en la pantalla).
Entrenamiento SWM activo: el segundo grupo de entrenamiento realizará una tarea similar al popular videojuego Guitar Hero. Se utilizará una secuencia de teclas de piano virtuales en una tableta para simplificar el juego. Al igual que en Guitar Hero, una secuencia de objetivos de colores, cada uno de los cuales corresponde a una tecla de piano específica, se acercará gradualmente a una línea objetivo en la que los participantes deben presionar la tecla correspondiente del piano virtual. Se introducirá un componente de VWM en la tarea presentando a los participantes una secuencia de teclas para tocar seguida de un breve retraso. Los investigadores manipularán la carga cambiando el número de elementos en una secuencia determinada (p. ej., 1, 2, 3 y 5).
Después de la demora, los participantes deberán repetir la secuencia recién presentada tocando las mismas teclas en la tableta.
- Regímenes de entrenamiento y medidas de resultado: Se emplearán dos duraciones diferentes de entrenamiento para ambos grupos; 2 y 4 semanas, implementadas como un factor entre sujetos. Los participantes completarán el protocolo de entrenamiento durante media hora una vez al día usando la tableta.
Las medidas de resultado tomadas a las 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas incluyen BIT, VRLAT COVAT, VWM, FAI.
Los participantes con negligencia se contrastarán con dos grupos de control: controles sanos de la misma edad (reclutados a través de WRAP) y un grupo de participantes con daño cerebral derecho (RBD) sin negligencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus presencia de síntomas de abandono
Criterio de exclusión:
- cualquier otro síndrome neurológico o psiquiátrico
- cualquier incapacidad para realizar las tareas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento activo
Los pacientes se someterán a un entrenamiento activo de la memoria de trabajo (consulte la descripción del protocolo).
|
Ver protocolo
|
Comparador activo: Entrenamiento pasivo
Los pacientes se someterán a un entrenamiento pasivo de la memoria de trabajo (consulte la descripción del protocolo).
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Ver protocolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
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Desempeño en pruebas de comportamiento
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Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
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Mejora en las medidas de autoinforme
Periodo de tiempo: Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
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Cambios en la función autoinformada en las actividades de la vida diaria
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Medido en el tiempo cero (después de la intervención), 2 y 4 semanas después y 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Danckert, PhD, University of Waterloo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Danckert
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