多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の過体重/肥満の思春期および若い女性のための太極拳
2019年12月23日 更新者：Yan Li、Heilongjiang University of Chinese Medicine
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の過体重/肥満の思春期および若い女性を治療するための太極拳
本研究は無作為化されたパイロット研究であり、過体重/肥満の思春期および若年 PCOS 被験者は、太一群と対照群の 2 つのグループに割り当てられます。
ホルモンプロファイルと代謝プロファイルが決定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 19 歳から 35 歳までの女性。
- 修正されたロッテルダム基準による PCOS の診断;
- 初潮から 2 年後。
- 体格指数（BMI）が23kg/m*m以上。
除外基準:
- 過去3か月以内に生殖機能または代謝に影響を与えることが知られている他の薬物の投与, 経口避妊薬を含む, ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストおよびアンタゴニスト, 抗アンドロゲン, ゴナドトロピン, 抗肥満薬, 漢方薬, 抗糖尿病薬などメトホルミンおよびチアゾリジンジオン、ソマトスタチン、ジアゾキシド、およびカルシウムチャネルブロッカーとして。
- 21-ヒドロキシラーゼ欠乏症、高プロラクチン血症、未矯正の甲状腺疾患、クッシング症候群の疑いなど、他の内分泌障害のある患者。
- -既知の重度の臓器機能障害または精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：太極拳
中国体育総局が人気のある健康スポーツとして推奨する 24 種類の簡略化された TCC が適用されました。
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太極拳トレーニングのプログラムは、元の身体活動レベルに基づいて、週 3 日、12 週間、60 分間の運動セッションで構成されていました。
各セッションは、40 分間の太極拳トレーニングと 10 分間のウォームアップとクールダウンで構成されていました。
太極拳のトレーニングは、太極拳の指導資格を持った同じ経験豊富な太極拳インストラクターによって指導されました。
中国体育総局が健康スポーツとして推奨する簡易太極拳24種を採用。
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ACTIVE_COMPARATOR：セルフモニタリングエクササイズ
運動は自己監視され、活発なウォーキング、サイクリング、ジョギング、またはその他の有酸素運動で構成されていました.
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運動は自己監視され、60分間の早歩き、サイクリング、ジョギング、またはその他の有酸素運動で構成されていました.
週3日、12週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿グルコース (Glu)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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空腹時インスリン (Ins)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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HOMA-IR
時間枠：3ヶ月
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HOMA-IR = 空腹時インスリン濃度 (mIU/L) ×空腹時血漿グルコース濃度 (mmol/L)/22.5
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3ヶ月
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テストステロン (T)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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黄体形成ホルモン（LH）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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卵胞刺激ホルモン（FSH）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Ferriman-Gallwey スコア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月23日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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