Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taichi for overvektige/fedme ungdom og unge kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

23. desember 2019 oppdatert av: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi for behandling av overvektige/fedme ungdom og unge kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Denne studien er en randomisert pilotstudie, overvektige/fedme ungdom og unge PCOS-personer vil bli delt inn i to grupper: Taichi-arm og kontrollarm. Hormonal profil og metabolsk profil vil bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 19 og 35 år;
  • Diagnose av PCOS i henhold til de modifiserte Rotterdam-kriteriene;
  • 2 år etter menarche;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) lik eller større enn 23 kg/m*m.

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av andre medisiner som er kjent for å påvirke reproduktiv funksjon eller metabolisme i løpet av de siste tre månedene, inkludert orale prevensjonsmidler, gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonister og antagonister, anti androgener, gonadotropiner, anti-fedmemedisiner, kinesiske urtemedisiner, antidiabetiske legemidler som f.eks. som metformin og tiazolidindioner, somatostatin, diazoksid og kalsiumkanalblokkere.
  • Pasienter med andre endokrine lidelser inkludert 21-hydroksylase-mangel, hyperprolaktinemi, ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, mistenkt Cushings syndrom.
  • Pasienter med kjent alvorlig organdysfunksjon eller psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Taichi
De 24 formene for forenklet TCC anbefalt som den populære helsesporten av General Administration of Sport of China ble brukt.
Atferdsmessig: Taichi
Programmet for Taichi-trening besto av 60 minutters treningsøkter, 3 dager per uke i 12 uker, basert på deres opprinnelige fysiske aktivitetsnivå. Hver økt omfattet 40 minutter med Taichi-trening pluss en 10-minutters oppvarming og nedkjøling. Taichi-opplæringen ble instruert av de samme erfarne Taichi-instruktørene som var kvalifisert til å undervise i Taichi. De 24 formene for forenklet Taichi anbefalt som den populære helsesporten av General Administration of Sport of China ble brukt.
ACTIVE_COMPARATOR: Egenkontrollert øvelse
Treningen var selvovervåket og besto av rask gange, sykling, jogging eller annen aerobic trening.
Atferdsmessig: Egenkontrollert øvelse
Treningen var selvovervåket og besto av rask gange, sykling, jogging eller annen aerobic trening i 60 minutter. 3 dager i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose (Glu)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fastende insulin (Ins)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: 3 måneder
HOMA-IR = fastende insulinkonsentrasjoner (mIU/L) ×fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L)/22,5
3 måneder
Testosteron (T)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Follikkelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Midje/hofte-forhold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Taichi for PCOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Taichi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere