Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taichi pro dospívající s nadváhou/obezitou a mladé ženy se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

23. prosince 2019 aktualizováno: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi pro léčbu nadváhy/obézních dospívajících a mladých žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

Tato studie je randomizovanou pilotní studií, dospívající a mladí pacienti s PCOS s nadváhou/obezitou budou rozděleni do dvou skupin: rameno Taichi a kontrolní rameno. Bude stanoven hormonální profil a metabolický profil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 19 do 35 let;
  • Diagnostika PCOS podle modifikovaných Rotterdamských kritérií;
  • 2 roky po menarché;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 23 kg/m*m.

Kritéria vyloučení:

  • Podávání jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují reprodukční funkce nebo metabolismus během posledních tří měsíců, včetně perorální antikoncepce, agonistů a antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), antiandrogenů, gonadotropinů, léků proti obezitě, čínských bylinných léků, léků proti cukrovce, jako je jako metformin a thiazolidindiony, somatostatin, diazoxid a blokátory kalciových kanálů.
  • Pacienti s jinou endokrinní poruchou včetně deficitu 21-hydroxylázy, hyperprolaktinemie, nekorigovaného onemocnění štítné žlázy, s podezřením na Cushingův syndrom.
  • Pacienti se známou těžkou orgánovou dysfunkcí nebo duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tai chi
Bylo použito 24 forem zjednodušeného TCC doporučených jako populární zdravotní sport Generální správou sportu Číny.
Behaviorální: Tai chi
Program tréninku Taichi sestával z 60 minut cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, na základě jejich původní úrovně fyzické aktivity. Každá lekce zahrnovala 40 minut tréninku Taichi plus 10minutové zahřátí a ochlazení. Trénink Taichi byl veden stejnými zkušenými instruktory Taichi, kteří byli kvalifikovaní ve výuce Taichi. Bylo použito 24 forem zjednodušeného Taichi doporučených jako populární zdravotní sport Generální správou sportu Číny.
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení s vlastním sledováním
Cvičení bylo samosledováno a sestávalo z rychlé chůze, jízdy na kole, joggingu nebo jakéhokoli jiného aerobního cvičení.
Behaviorální: Cvičení s vlastním sledováním
Cvičení bylo samokontrolováno a sestávalo z rychlé chůze, jízdy na kole, joggingu nebo jakéhokoli jiného aerobního cvičení po dobu 60 minut. 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza nalačno (Glu)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Inzulín nalačno (Ins)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
HOMA-IR
Časové okno: 3 měsíce
HOMA-IR = koncentrace inzulínu nalačno (mIU/l) × koncentrace glukózy v plazmě nalačno (mmol/l)/22,5
3 měsíce
Testosteron (T)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Luteinizační hormon (LH)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Folikuly stimulující hormon (FSH)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Poměr pas/boky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Ferriman-Gallwey skóre
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Taichi for PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit