- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02608554
Taichi til overvægtige/fede unge og unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
23. december 2019 opdateret af: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi til behandling af overvægtige/fede unge og unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Nærværende undersøgelse er et randomiseret pilotstudie, overvægtige/fede unge og unge PCOS-personer vil blive opdelt i to grupper: Taichi-arm og kontrolarm.
Hormonel profil og metabolisk profil vil blive bestemt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 19 og 35 år;
- Diagnose af PCOS i henhold til de modificerede Rotterdam-kriterier;
- 2 år efter menarche;
- Body mass index (BMI) lig med eller større end 23 kg/m*m.
Ekskluderingskriterier:
- Administration af andre lægemidler, der vides at påvirke reproduktiv funktion eller stofskifte inden for de seneste tre måneder, herunder orale præventionsmidler, gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonister og antagonister, anti androgener, gonadotropiner, anti-fedme lægemidler, kinesisk urtemedicin, antidiabetiske lægemidler som f.eks. som metformin og thiazolidindioner, somatostatin, diazoxid og calciumkanalblokkere.
- Patienter med andre endokrine lidelser, herunder 21-hydroxylase-mangel, hyperprolactinæmi, ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, mistanke om Cushings syndrom.
- Patienter med kendt alvorlig organdysfunktion eller psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Tai Chi
De 24 former for forenklet TCC anbefalet som den populære sundhedssport af General Administration of Sport of China blev anvendt.
|
Programmet for Taichi-træning bestod af 60 minutters træningspas, 3 dage om ugen i 12 uger, baseret på deres oprindelige fysiske aktivitetsniveau.
Hver session omfattede 40 minutters Taichi-træning plus 10 minutters opvarmning og nedkøling.
Taichi-træningen blev instrueret af de samme erfarne Taichi-instruktører, som var kvalificerede i undervisningen i Taichi.
De 24 former for forenklet Taichi anbefalet som den populære sundhedssport af General Administration of Sport of China blev anvendt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selvkontrolleret øvelse
Træningen var selvovervåget og bestod af rask gang, cykling, jogging eller enhver anden aerob træning.
|
Træningen var selvovervåget og bestod af rask gang, cykling, jogging eller enhver anden aerob træning i 60 minutter.
3 dage om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende plasmaglukose (Glu)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Fastende insulin (Ins)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 3 måneder
|
HOMA-IR = fastende insulinkoncentrationer (mIU/L) ×fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L)/22,5
|
3 måneder
|
Testosteron (T)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2015
Først opslået (SKØN)
18. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taichi for PCOS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Tai Chi
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Søvnforstyrrelse | Kognitiv svækkelse | Metabolisk sygdomKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringFysisk inaktivitet | Psykisk sundhedsproblemKina