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Taichi para mujeres adolescentes y jóvenes con sobrepeso/obesas con síndrome de ovario poliquístico (SOP)

23 de diciembre de 2019 actualizado por: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi para el tratamiento de mujeres adolescentes y jóvenes con sobrepeso/obesas con síndrome de ovario poliquístico (SOP)

El presente estudio es un estudio piloto aleatorizado, los sujetos con PCOS adolescentes y jóvenes con sobrepeso/obesidad se asignarán a dos grupos: brazo de Taichi y brazo de control. Se determinará el perfil hormonal y el perfil metabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 19 a 35 años;
  • Diagnóstico de SOP según los criterios de Rotterdam modificados;
  • 2 años después de la menarquia;
  • Índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 23 kg/m*m.

Criterio de exclusión:

  • Administración de otros medicamentos que se sabe que afectan la función reproductiva o el metabolismo en los últimos tres meses, incluidos los anticonceptivos orales, los agonistas y antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), los antiandrógenos, las gonadotropinas, los medicamentos contra la obesidad, las hierbas medicinales chinas, los medicamentos antidiabéticos como como metformina y tiazolidinedionas, somatostatina, diazóxido y bloqueadores de los canales de calcio.
  • Pacientes con otro trastorno endocrino, incluida la deficiencia de 21-hidroxilasa, hiperprolactinemia, enfermedad tiroidea no corregida, sospecha de síndrome de Cushing.
  • Pacientes con disfunción orgánica grave conocida o enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tai Chi
Se aplicaron las 24 formas de TCC simplificadas recomendadas como deporte de salud popular por la Administración General del Deporte de China.
Conductual: Tai Chi
El programa de entrenamiento de Taichi consistió en sesiones de ejercicio de 60 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas, en función de su nivel original de actividad física. Cada sesión comprendió 40 minutos de entrenamiento de Taichi más 10 minutos de calentamiento y enfriamiento. El entrenamiento de Taichi fue instruido por los mismos instructores experimentados de Taichi que estaban calificados en la enseñanza de Taichi. Se aplicaron las 24 formas de Taichi simplificado recomendadas como deporte popular de salud por la Administración General del Deporte de China.
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio autocontrolado
El ejercicio fue autocontrolado y consistió en caminar a paso ligero, andar en bicicleta, trotar o cualquier otro ejercicio aeróbico.
Conductual: Ejercicio autocontrolado
El ejercicio fue autocontrolado y consistió en caminar a paso ligero, andar en bicicleta, trotar o cualquier otro ejercicio aeróbico durante 60 minutos. 3 días a la semana durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa plasmática en ayunas (Glu)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Insulina en ayunas (Ins)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 3 meses
HOMA-IR = concentraciones de insulina en ayunas (mUI/L) × concentraciones de glucosa en plasma en ayunas (mmol/L)/22,5
3 meses
Testosterona (T)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Hormona foliculoestimulante (FSH)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Puntuación de Ferriman-Gallwey
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Taichi for PCOS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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