Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taichi voor adolescenten met overgewicht/obesitas en jonge vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

23 december 2019 bijgewerkt door: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi voor de behandeling van adolescenten met overgewicht en obesitas en jonge vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

De huidige studie is een gerandomiseerde pilotstudie, adolescenten met overgewicht/obesitas en jonge PCOS-proefpersonen zullen worden ingedeeld in twee groepen: Taichi-arm en controle-arm. Hormonaal profiel en metabolisch profiel worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 19 en 35 jaar;
  • Diagnose van PCOS volgens de aangepaste Rotterdamse criteria;
  • 2 jaar na de menarche;
  • Body mass index (BMI) gelijk aan of groter dan 23 kg/m*m.

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de voortplantingsfunctie of het metabolisme beïnvloeden in de afgelopen drie maanden, inclusief orale anticonceptiva, gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) -agonisten en -antagonisten, anti-androgenen, gonadotropines, medicijnen tegen obesitas, Chinese kruidengeneesmiddelen, antidiabetica zoals zoals metformine en thiazolidinedionen, somatostatine, diazoxide en calciumantagonisten.
  • Patiënten met een andere endocriene aandoening, waaronder 21-hydroxylasedeficiëntie, hyperprolactinemie, niet-gecorrigeerde schildklieraandoening, vermoed het syndroom van Cushing.
  • Patiënten met een bekende ernstige orgaandisfunctie of geestesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Taichi
De 24 vormen van vereenvoudigde TCC aanbevolen als de populaire gezondheidssport door de General Administration of Sport of China werden toegepast.
Gedragsmatig: Taichi
Het programma van Taichi-training bestond uit oefensessies van 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken, op basis van hun oorspronkelijke niveau van fysieke activiteit. Elke sessie omvatte 40 minuten Taichi-training plus een warming-up en cooling-down van 10 minuten. De Taichi-training werd gegeven door dezelfde ervaren Taichi-instructeurs die gekwalificeerd waren in het onderwijzen van Taichi. De 24 vormen van vereenvoudigde Taichi die door de Algemene Administratie van Sport van China werden aanbevolen als de populaire gezondheidssport, werden toegepast.
ACTIVE_COMPARATOR: Zelf gecontroleerde oefening
Oefening was zelfgecontroleerd en bestond uit stevig wandelen, fietsen, joggen of enige andere aerobe oefening.
Gedragsmatig: Zelf gecontroleerde oefening
Oefening was zelfgecontroleerd en bestond uit stevig wandelen, fietsen, joggen of een andere aerobe oefening gedurende 60 minuten. 3 dagen per week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucose (Glu)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Nuchtere insuline (Ins)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
HOMA-IR
Tijdsspanne: 3 maanden
HOMA-IR = nuchtere insulineconcentraties (mIU/L) ×nuchtere plasmaglucoseconcentraties (mmol/L)/22,5
3 maanden
Testosteron (T)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Taille/heup verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Ferriman-Gallwey-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Taichi for PCOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taichi

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren