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Taichi para adolescentes com sobrepeso/obesas e mulheres jovens com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

23 de dezembro de 2019 atualizado por: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi para o tratamento de adolescentes e mulheres jovens com sobrepeso/obesidade com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

O presente estudo é um estudo piloto randomizado, adolescentes com sobrepeso/obesidade e jovens com SOP serão divididos em dois grupos: braço de Taichi e braço de controle. Perfil hormonal e perfil metabólico serão determinados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 19 e 35 anos;
  • Diagnóstico de SOP de acordo com os critérios modificados de Rotterdam;
  • 2 anos após a menarca;
  • Índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 23 kg/m*m.

Critério de exclusão:

  • Administração de outros medicamentos conhecidos por afetar a função reprodutiva ou o metabolismo nos últimos três meses, incluindo contraceptivos orais, agonistas e antagonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), anti-andrógenos, gonadotrofinas, medicamentos anti-obesidade, medicamentos fitoterápicos chineses, medicamentos anti-diabéticos, como como metformina e tiazolidinedionas, somatostatina, diazóxido e bloqueadores dos canais de cálcio.
  • Pacientes com outros distúrbios endócrinos, incluindo deficiência de 21-hidroxilase, hiperprolactinemia, doença da tireoide não corrigida, suspeita de síndrome de Cushing.
  • Pacientes com disfunção orgânica grave conhecida ou doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Taichi
Foram aplicadas as 24 formas de TCC simplificado recomendadas como esporte popular de saúde pela Administração Geral do Esporte da China.
Comportamental: Taichi
O programa de treinamento de Taichi consistia em sessões de exercícios de 60 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas, com base no nível original de atividade física. Cada sessão compreendia 40 minutos de treinamento de Taichi mais 10 minutos de aquecimento e relaxamento. O treinamento de Taichi foi ministrado pelos mesmos instrutores de Taichi experientes que foram qualificados no ensino de Taichi. Foram aplicadas as 24 formas de Taichi simplificado recomendadas como o esporte popular de saúde pela Administração Geral do Esporte da China.
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício automonitorado
O exercício foi automonitorado e consistiu em caminhada rápida, ciclismo, corrida ou qualquer outro exercício aeróbico.
Comportamental: Exercício automonitorado
O exercício foi automonitorado e consistiu em caminhada rápida, ciclismo, corrida ou qualquer outro exercício aeróbico por 60 minutos. 3 dias por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática em jejum (Glu)
Prazo: 3 meses
3 meses
Insulina em jejum (Ins)
Prazo: 3 meses
3 meses
HOMA-IR
Prazo: 3 meses
HOMA-IR = concentrações de insulina em jejum (mIU/L) × concentrações de glicose plasmática em jejum (mmol/L)/22,5
3 meses
Testosterona (T)
Prazo: 3 meses
3 meses
Hormônio Luteinizante (LH)
Prazo: 3 meses
3 meses
Hormônio folículo estimulante (FSH)
Prazo: 3 meses
3 meses
Relação cintura quadril
Prazo: 3 meses
3 meses
Pontuação de Ferriman-Gallwey
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Taichi for PCOS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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