- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02608554
Тайчи для подростков и молодых женщин с избыточным весом/ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
23 декабря 2019 г. обновлено: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi для лечения подростков и молодых женщин с избыточным весом/ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное пилотное исследование, в котором подростки и молодые люди с СПКЯ с избыточным весом/ожирением будут разделены на две группы: группа Taichi и контрольная группа.
Будут определены гормональный профиль и метаболический профиль.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 19 до 35 лет;
- Диагностика СПКЯ по модифицированным Роттердамским критериям;
- через 2 года после менархе;
- Индекс массы тела (ИМТ) равен или превышает 23 кг/м*м.
Критерий исключения:
- Прием других лекарств, которые, как известно, влияют на репродуктивную функцию или метаболизм в течение последних трех месяцев, включая оральные контрацептивы, агонисты и антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), антиандрогены, гонадотропины, препараты против ожирения, китайские растительные лекарственные средства, противодиабетические препараты, такие как как метформин и тиазолидиндионы, соматостатин, диазоксид и блокаторы кальциевых каналов.
- Пациенты с другими эндокринными нарушениями, включая дефицит 21-гидроксилазы, гиперпролактинемию, нескорректированные заболевания щитовидной железы, подозрение на синдром Кушинга.
- Пациенты с известной тяжелой органной дисфункцией или психическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тайчи
Были применены 24 формы упрощенного ТСС, рекомендованные Главным управлением спорта Китая в качестве популярного оздоровительного вида спорта.
|
Программа занятий Тайчи состояла из 60-минутных занятий по 3 дня в неделю в течение 12 недель, исходя из исходного уровня физической активности.
Каждое занятие включало 40 минут занятий тайчи плюс 10 минут разминки и заминки.
Обучение тайчи проводилось теми же опытными инструкторами тайчи, которые имели квалификацию в преподавании тайчи.
Были применены 24 формы упрощенного тайчи, рекомендованные Генеральным управлением спорта Китая в качестве популярного оздоровительного вида спорта.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение с самоконтролем
Упражнения под самоконтролем включали быструю ходьбу, езду на велосипеде, бег трусцой или любые другие аэробные упражнения.
|
Упражнения находились под самоконтролем и включали быструю ходьбу, езду на велосипеде, бег трусцой или любые другие аэробные упражнения в течение 60 минут.
3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы натощак (Glu)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Инсулин натощак (Ins)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: 3 месяца
|
HOMA-IR = концентрация инсулина натощак (мМЕ/л) × концентрация глюкозы в плазме натощак (ммоль/л)/22,5
|
3 месяца
|
|
Тестостерон (Т)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Соотношение талия/бедра
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Счет Ферримана-Голлви
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Taichi for PCOS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Тайчи
-
Universiti Putra MalaysiaРекрутингФизическое бездействие | Проблема психического здоровьяКитай