Taichi túlsúlyos/elhízott serdülők és policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) fiatal nők számára
2019. december 23. frissítette: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi túlsúlyos/elhízott serdülők és fiatal nők policisztás petefészek-szindrómában (PCOS) kezelésére
A jelen tanulmány egy randomizált kísérleti vizsgálat, a túlsúlyos/elhízott serdülők és fiatal PCOS alanyok két csoportba kerülnek: Taichi karra és kontroll karra.
Meg kell határozni a hormonprofilt és a metabolikus profilt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 35 év közötti nők;
- PCOS diagnózisa a módosított rotterdami kritériumok szerint;
- 2 évvel a menarche után;
- 23 kg/m*m vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI).
Kizárási kritériumok:
- Egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása az elmúlt három hónapban, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a reproduktív funkciót vagy az anyagcserét, beleértve az orális fogamzásgátlókat, a gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonistákat és antagonistákat, az antiandrogéneket, a gonadotropinokat, az elhízás elleni gyógyszereket, a kínai gyógynövénykészítményeket, a cukorbetegség elleni gyógyszereket, pl. mint metformin és tiazolidindionok, szomatosztatin, diazoxid és kalciumcsatorna-blokkolók.
- Egyéb endokrin rendellenességben szenvedő betegek, beleértve a 21-hidroxiláz-hiányt, a hiperprolaktinémiát, a nem korrigált pajzsmirigybetegséget, a Cushing-szindróma gyanúját.
- Ismert súlyos szervi működési zavarban vagy mentális betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Taichi
Az egyszerűsített TCC 24 formáját alkalmazták, amelyet a Kínai Általános Sportigazgatási Hivatal népszerű egészségsportként ajánlott.
|
A Taichi edzésprogram 60 perces gyakorlatokból állt, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül, az eredeti fizikai aktivitási szint alapján.
Minden edzés 40 perc Taichi edzésből, valamint 10 perces bemelegítésből és lehűlésből állt.
A Taichi képzést ugyanazok a tapasztalt Taichi oktatók oktatták, akik képzettek voltak a Taichi tanításában.
Az egyszerűsített Taichi 24 formáját alkalmazták, amelyet a Kínai Általános Sportigazgatási Hivatal népszerű egészségsportként ajánlott.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Önellenőrző gyakorlat
Az edzés önellenőrzött volt, és gyors gyaloglásból, kerékpározásból, kocogásból vagy bármilyen más aerob gyakorlatból állt.
|
Az edzés önellenőrzött volt, és 60 perces gyors gyaloglásból, kerékpározásból, kocogásból vagy bármilyen más aerob gyakorlatból állt.
Heti 3 nap 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri plazma glükóz (Glu)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Böjt inzulin (Ins)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
HOMA-IR
Időkeret: 3 hónap
|
HOMA-IR = éhomi inzulinkoncentráció (mIU/L) × éhgyomri plazma glükózkoncentrációja (mmol/L)/22,5
|
3 hónap
|
|
Tesztoszteron (T)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Luteinizáló hormon (LH)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Follikulus stimuláló hormon (FSH)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Derék/csípő arány
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Ferriman-Gallwey pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Taichi for PCOS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .