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Taichi für übergewichtige/fettleibige Jugendliche und junge Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

23. Dezember 2019 aktualisiert von: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi zur Behandlung übergewichtiger/adipöser Jugendlicher und junger Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte Pilotstudie, übergewichtige/fettleibige Jugendliche und junge PCOS-Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt: Taichi-Arm und Kontrollarm. Hormonprofil und Stoffwechselprofil werden bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 19 und 35 Jahren;
  • Diagnose von PCOS nach den modifizierten Rotterdam-Kriterien;
  • 2 Jahre nach Menarche;
  • Body-Mass-Index (BMI) gleich oder größer als 23 kg/m*m.

Ausschlusskriterien:

  • Verabreichung anderer Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Fortpflanzungsfunktion oder den Stoffwechsel innerhalb der letzten drei Monate beeinflussen, einschließlich oraler Kontrazeptiva, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und -Antagonisten, Antiandrogenen, Gonadotropinen, Arzneimitteln gegen Fettleibigkeit, chinesischen Kräuterarzneimitteln, Antidiabetika wie z B. Metformin und Thiazolidindione, Somatostatin, Diazoxid und Calciumkanalblocker.
  • Patienten mit anderen endokrinen Störungen, einschließlich 21-Hydroxylase-Mangel, Hyperprolaktinämie, unkorrigierter Schilddrüsenerkrankung, Verdacht auf Cushing-Syndrom.
  • Patienten mit bekannter schwerer Organfunktionsstörung oder psychischer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Taichi
Die 24 Formen des vereinfachten TCC, die von der General Administration of Sport of China als beliebter Gesundheitssport empfohlen wurden, wurden angewendet.
Verhalten: Taichi
Das Programm des Taichi-Trainings bestand aus 60-minütigen Übungseinheiten an 3 Tagen pro Woche für 12 Wochen, basierend auf ihrem ursprünglichen Niveau der körperlichen Aktivität. Jede Einheit umfasste 40 Minuten Taichi-Training plus 10 Minuten Aufwärmen und Abkühlen. Das Taichi-Training wurde von den gleichen erfahrenen Taichi-Lehrern geleitet, die für das Unterrichten von Taichi qualifiziert waren. Die 24 Formen des vereinfachten Taichi, die von der General Administration of Sport of China als beliebter Gesundheitssport empfohlen wurden, wurden angewandt.
ACTIVE_COMPARATOR: Selbstüberwachte Übung
Das Training wurde selbst überwacht und bestand aus zügigem Gehen, Radfahren, Joggen oder anderen aeroben Übungen.
Verhalten: Selbstüberwachte Übung
Das Training wurde selbst überwacht und bestand aus zügigem Gehen, Radfahren, Joggen oder anderen Aerobic-Übungen für 60 Minuten. 3 Tage die Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukose (Glu)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Nüchterninsulin (Ins)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
HOMA-IR
Zeitfenster: 3 Monate
HOMA-IR = Nüchtern-Insulinkonzentrationen (mIU/l) × Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l)/22,5
3 Monate
Testosteron (T)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Luteinisierendes Hormon (LH)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Follikel-stimulierendes Hormon (FSH)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Ferriman-Gallwey-Score
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Taichi for PCOS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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