Taichi för överviktiga/fetma ungdomar och unga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
23 december 2019 uppdaterad av: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi för behandling av överviktiga/fetma ungdomar och unga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
Den aktuella studien är en randomiserad pilotstudie, överviktiga/fetma ungdomar och unga PCOS-personer kommer att delas in i två grupper: Taichi-arm och kontrollarm.
Hormonal profil och metabolisk profil kommer att bestämmas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 19 och 35 år;
- Diagnos av PCOS enligt de modifierade Rotterdamkriterierna;
- 2 år efter menarche;
- Body mass index (BMI) lika med eller större än 23 kg/m*m.
Exklusions kriterier:
- Administrering av andra läkemedel som är kända för att påverka reproduktiv funktion eller metabolism under de senaste tre månaderna, inklusive orala preventivmedel, gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonister och antagonister, anti androgener, gonadotropiner, läkemedel mot fetma, kinesiska örtmediciner, läkemedel mot diabetes, t.ex. som metformin och tiazolidindioner, somatostatin, diazoxid och kalciumkanalblockerare.
- Patienter med andra endokrina störningar inklusive 21-hydroxylasbrist, hyperprolaktinemi, okorrigerad sköldkörtelsjukdom, misstänkt Cushings syndrom.
- Patienter med känd allvarlig organdysfunktion eller psykisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Taichi
De 24 former av förenklad TCC som rekommenderas som den populära hälsosporten av General Administration of Sport of China tillämpades.
|
Programmet för Taichi-träning bestod av 60 minuters träningspass, 3 dagar i veckan under 12 veckor, baserat på deras ursprungliga fysiska aktivitetsnivå.
Varje pass omfattade 40 minuters Taichi-träning plus 10 minuters uppvärmning och nedkylning.
Taichi-utbildningen instruerades av samma erfarna Taichi-instruktörer som var kvalificerade i undervisningen i Taichi.
De 24 former av förenklad Taichi som rekommenderas som den populära hälsosporten av General Administration of Sport of China tillämpades.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egenkontrollerad övning
Träningen var självövervakad och bestod av snabba promenader, cykling, jogging eller någon annan aerob träning.
|
Träningen var självövervakad och bestod av snabba promenader, cykling, jogging eller någon annan aerob träning i 60 minuter.
3 dagar i veckan i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande plasmaglukos (Glu)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Fastande insulin (Ins)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
HOMA-IR
Tidsram: 3 månader
|
HOMA-IR = fasteinsulinkoncentrationer (mIU/L) ×fastande plasmaglukoskoncentrationer (mmol/L)/22,5
|
3 månader
|
|
Testosteron (T)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Luteiniserande hormon (LH)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Follikelstimulerande hormon (FSH)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Midja/höftförhållande
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ferriman-Gallwey poäng
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Första postat (UPPSKATTA)
18 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Taichi for PCOS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .