Taichi pour les adolescentes et les jeunes femmes en surpoids/obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
23 décembre 2019 mis à jour par: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Taichi pour le traitement des adolescentes et des jeunes femmes en surpoids/obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
La présente étude est une étude pilote randomisée, les sujets adolescents et jeunes SOPK en surpoids/obèses seront répartis en deux groupes : le bras Taichi et le bras témoin.
Le profil hormonal et le profil métabolique seront déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 19 à 35 ans ;
- Diagnostic du SOPK selon les critères de Rotterdam modifiés ;
- 2 ans après la ménarche ;
- Indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 23 kg/m*m.
Critère d'exclusion:
- Administration d'autres médicaments connus pour affecter la fonction reproductrice ou le métabolisme au cours des trois derniers mois, y compris les contraceptifs oraux, les agonistes et antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), les anti-androgènes, les gonadotrophines, les médicaments anti-obésité, les plantes médicinales chinoises, les médicaments antidiabétiques tels que comme la metformine et les thiazolidinediones, la somatostatine, le diazoxide et les inhibiteurs calciques.
- Patients présentant d'autres troubles endocriniens, y compris un déficit en 21-hydroxylase, une hyperprolactinémie, une maladie thyroïdienne non corrigée, un syndrome de Cushing suspecté.
- Patients présentant un dysfonctionnement organique grave connu ou une maladie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Taï chi
Les 24 formes de TCC simplifiées recommandées comme sport de santé populaire par l'Administration générale des sports de Chine ont été appliquées.
|
Le programme d'entraînement de Taichi consistait en des séances d'exercices de 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines, en fonction de leur niveau initial d'activité physique.
Chaque session comprenait 40 minutes d'entraînement Taichi plus 10 minutes d'échauffement et de récupération.
La formation de Taichi a été dispensée par les mêmes instructeurs de Taichi expérimentés qui étaient qualifiés dans l'enseignement du Taichi.
Les 24 formes de Taichi simplifiées recommandées comme sport de santé populaire par l'Administration générale des sports de Chine ont été appliquées.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice auto-surveillé
L'exercice était auto-surveillé et consistait en la marche rapide, le vélo, le jogging ou tout autre exercice aérobique.
|
L'exercice était auto-surveillé et consistait en une marche rapide, du vélo, du jogging ou tout autre exercice aérobique pendant 60 minutes.
3 jours par semaine pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun (Glu)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Insuline à jeun (Ins)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
HOMA-IR
Délai: 3 mois
|
HOMA-IR = concentrations d'insuline à jeun (mUI/L) × concentrations de glucose plasmatique à jeun (mmol/L)/22,5
|
3 mois
|
|
Testostérone (T)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Hormone lutéinisante (LH)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Rapport taille/hanches
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Score de Ferriman-Gallwey
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li Y, Peng C, Zhang M, Xie L, Gao J, Wang Y, Gao Y, Hou L. Tai Chi for Overweight/Obese Adolescents and Young Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jun 17;2022:4291477. doi: 10.1155/2022/4291477. eCollection 2022.
- Li Y, Peng C, Cao G, Li W, Hou L. Tai chi for overweight/obese adolescent and young women with polycystic ovary syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 20;19(1):512. doi: 10.1186/s13063-018-2893-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
18 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Taichi for PCOS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .