Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taichi dla nastolatków i młodych kobiet z nadwagą/otyłych z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Taichi w leczeniu nastolatków i młodych kobiet z nadwagą/otyłością z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem pilotażowym, w którym nastolatki z nadwagą/otyłością i młode osoby z PCOS zostaną przydzielone do dwóch grup: ramię Taichi i ramię kontrolne. Zostanie określony profil hormonalny i profil metaboliczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150040
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 19 do 35 lat;
  • Rozpoznanie PCOS według zmodyfikowanych kryteriów rotterdamskich;
  • 2 lata po menarche;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 23 kg/m*m.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy innych leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje rozrodcze lub metabolizm, w tym doustnych środków antykoncepcyjnych, agonistów i antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), antyandrogenów, gonadotropin, leków przeciw otyłości, chińskich leków ziołowych, leków przeciwcukrzycowych, takich jak jak metformina i tiazolidynodiony, somatostatyna, diazoksyd i blokery kanału wapniowego.
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami endokrynologicznymi, w tym niedoborem 21-hydroksylazy, hiperprolaktynemią, niewyrównaną chorobą tarczycy, podejrzeniem zespołu Cushinga.
  • Pacjenci ze stwierdzoną ciężką dysfunkcją narządu lub chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Taichi
Zastosowano 24 uproszczone formy TCC zalecane jako popularny sport zdrowotny przez Generalną Administrację Sportu Chin.
Behawioralne: Taichi
Program treningu Taichi składał się z 60-minutowych sesji ćwiczeń, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, w oparciu o ich pierwotny poziom aktywności fizycznej. Każda sesja obejmowała 40 minut treningu Taichi plus 10 minut rozgrzewki i rozluźnienia. Trening Taichi był prowadzony przez tych samych doświadczonych instruktorów Taichi, którzy posiadali kwalifikacje w nauczaniu Taichi. Zastosowano 24 formy uproszczonego Taichi zalecane jako popularny sport zdrowotny przez Generalną Administrację Sportu Chin.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie samokontroli
Ćwiczenia były samokontrolowane i składały się z szybkiego marszu, jazdy na rowerze, joggingu lub innych ćwiczeń aerobowych.
Behawioralne: Ćwiczenie samokontroli
Ćwiczenia były samokontrolowane i składały się z szybkiego marszu, jazdy na rowerze, joggingu lub innych ćwiczeń aerobowych przez 60 minut. 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (Glu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Insulina na czczo (Ins)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
HOMA-IR
Ramy czasowe: 3 miesiące
HOMA-IR = stężenie insuliny na czczo (mIU/l) × stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)/22,5
3 miesiące
Testosteron (T)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Hormon luteinizujący (LH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Hormon folikulotropowy (FSH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Skala Ferrimana-Gallweya
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Taichi for PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Taichi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj